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急诊科轻度至中度高血糖的口服补液

2011年7月22日 更新者:University of Southern California
糖尿病和高血糖在美国急诊科就诊的患者中极为常见。 含有或不含胰岛素的静脉输液通常用于治疗这些患者。 然而,在这方面尚未研究简单、低成本的干预措施,如口服水合作用。 口服补液可能比完全不治疗要好,这通常是这些患者在最初几个小时内接受的治疗,因为他们被送到繁忙、人满为患且等待时间长的急诊室 (ED),或者在发展中国家等资源匮乏的环境中。 研究人员提出了一项研究,以了解就诊于急诊室的高血糖成年患者口服补液,即指尖 (FS) 值在 250 至 500 mg/dL 之间是否可以以与静脉输液相同的速度帮助降低血糖。 根据我们部门的规程,一半患者将接受静脉输液,而另一半患者将在 1 小时内饮用 2 升水。 两组将每 30 分钟测量一次血糖,持续 2 小时。 研究人员将对数据进行分析,以确定 2 小时内两组之间的血糖是否存在统计学上的显着差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何年龄在 18 岁以上且指尖葡萄糖浓度在 250 至 500 mg/dL 之间的急诊科分诊患者

排除标准:

  • 有 DKA(高血糖伴酮尿和静脉血气 pH 值或碳酸氢盐异常)、HHS 或其他需要立即就医的危重疾病(由 ED 分诊护士确定)证据的患者,
  • 需要通过动静脉分流器或瘘管进行透析的终末期肾病,
  • 精神状态异常(GCS < 15),
  • 不稳定的生命体征,包括脉搏 > 100、SBP < 100、呼吸频率 > 20(或不符合这些临界值但被分诊护士认为令人担忧的生命体征的任何组合)或无法忍受进食/主动呕吐。
  • 在研究期间或之前接受静脉输液的患者。
  • 无法用英语或西班牙语交流的患者。
  • 监狱病人也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:静脉输液
高血糖患者的静脉输液是我们部门标准方案的一部分
2升静脉注射生理盐水
实验性的:口腔液
口服 2 升水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变化
大体时间:2小时
患者将每 30 分钟检查一次血糖,持续 2 小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月22日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-10-00223

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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