- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401634
Oral hydrering for mild til moderat hyperglykemi i akuttmottaket
22. juli 2011 oppdatert av: University of Southern California
Diabetes og høyt blodsukker er ekstremt vanlig blant pasienter som oppsøker amerikanske legevakter.
Intravenøse væsker med eller uten insulin brukes ofte til å behandle disse pasientene.
Imidlertid har enkle, rimelige intervensjoner, slik oral hydrering ikke blitt studert i denne sammenhengen.
Oral rehydrering kan være bedre enn ingen terapi i det hele tatt, som ofte er det disse pasientene får i løpet av de første timene når de møter til travle, overfylte akuttmottak (ED) med lange ventetider, eller i ressurssvake miljøer som utviklingsland.
Etterforskerne foreslår en studie for å se om oral hydrering for voksne pasienter som presenterer seg på akuttmottaket med høyt blodsukker, dvs. finger-stick (FS) verdier mellom 250 og 500 mg/dL kan bidra til å senke blodsukkeret i samme hastighet som intravenøse væsker.
Halvparten av pasientene vil få intravenøs væske i henhold til vår avdelingsprotokoll, mens den andre halvparten av pasientene vil få 2 liter vann å drikke over en 1-times periode.
Begge gruppene vil få målt blodsukkeret hvert 30. minutt i 2 timer.
Etterforskerne vil analysere dataene for å finne ut om det er en statistisk signifikant forskjell i blodsukker mellom de to gruppene innen 2 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som møter legevakten med en fingerstikkglukose mellom 250 og 500 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tegn på DKA (hyperglykemi med ketonuri og unormal pH eller bikarbonat på venøs blodgass), HHS eller andre kritiske sykdommer som krever øyeblikkelig legehjelp (som bestemt av ED triage sykepleiere),
- nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse gjennom en arteriovenøs shunt eller fistel,
- unormal mental status (GCS < 15),
- ustabile vitale tegn inkludert puls > 100, SBP < 100, respirasjonsfrekvens > 20 (eller en hvilken som helst kombinasjon av vitale tegn som ikke oppfyller disse grensene, men anses som bekymringsfull av triagesykepleieren) eller ute av stand til å tolerere oralt inntak/aktiv oppkast.
- Pasienter som får IV-væsker før eller under studieperioden.
- Pasienter som ikke kan kommunisere på engelsk eller spansk.
- Fengselspasienter vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intravenøse væsker
Intravenøs væske til pasienter med hyperglykemi er en del av standardprotokollen på vår avdeling
|
2 liter intravenøs normal saltvann
|
Eksperimentell: Orale væsker
|
2 liter vann gitt oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodsukker
Tidsramme: 2 timer
|
Pasienter vil få sjekket blodsukkeret hvert 30. minutt i 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-10-00223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs normal saltvann
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført