Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral hydrering for let til moderat hyperglykæmi i akutmodtagelsen

22. juli 2011 opdateret af: University of Southern California
Diabetes og højt blodsukker er ekstremt almindeligt blandt patienter, der møder op til amerikanske akutafdelinger. Intravenøse væsker med eller uden insulin bruges ofte til at behandle disse patienter. Men simple, billige indgreb, sådan oral hydrering er ikke blevet undersøgt i denne sammenhæng. Oral rehydrering kan være bedre end slet ingen terapi, hvilket ofte er, hvad disse patienter modtager i de første par timer, når de præsenterer sig for travle, overfyldte akutafdelinger (ED) med lange ventetider eller i ressourcesvage miljøer såsom udviklingslande. Forskerne foreslår en undersøgelse for at se, om oral hydrering til voksne patienter, der præsenterer sig for ED med højt blodsukker, dvs. finger-stick (FS) værdier mellem 250 og 500 mg/dL kan hjælpe med at sænke blodsukkeret i samme hastighed som intravenøse væsker. Halvdelen af ​​patienterne får intravenøs væske i henhold til vores afdelingsprotokol, mens den anden halvdel af patienterne får 2 liter vand at drikke over en 1-times periode. Begge grupper vil få deres blodsukker målt hvert 30. minut i 2 timer. Efterforskerne vil analysere dataene for at afgøre, om der er en statistisk signifikant forskel i blodsukkeret mellem de to grupper inden for 2 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, over 18 år, der møder op til akutmodtagelsen med en fingerstiksukker på mellem 250 og 500 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på DKA (hyperglykæmi med ketonuri og unormal pH eller bikarbonat på venøs blodgas), HHS eller andre kritiske sygdomme, der kræver øjeblikkelig lægehjælp (som bestemt af ED triage sygeplejersker),
  • nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse gennem en arterio-venøs shunt eller fistel,
  • unormal mental status (GCS < 15),
  • ustabile vitale tegn inklusive puls > 100, SBP < 100, respirationsfrekvens > 20 (eller en hvilken som helst kombination af vitale tegn, der ikke opfylder disse grænseværdier, men anses for bekymrende af triagesygeplejersken) eller ude af stand til at tolerere oralt indtag/aktiv opkastning.
  • Patienter, der modtager IV væsker før eller under undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk eller spansk.
  • Fængselspatienter vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intravenøse væsker
Intravenøs væske til patienter med hyperglykæmi er en del af standardprotokollen på vores afdeling
2 liter Intravenøs normal saltvand
Eksperimentel: Orale væsker
2 liter vand givet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukker
Tidsramme: 2 timer
Patienterne vil få tjekket deres blodsukker hvert 30. minut i 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-10-00223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs normal saltvand

3
Abonner