- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01401634
Oral hydrering för mild till måttlig hyperglykemi på akutmottagningen
22 juli 2011 uppdaterad av: University of Southern California
Diabetes och högt blodsocker är extremt vanligt bland patienter som vänder sig till amerikanska akutmottagningar.
Intravenösa vätskor med eller utan insulin används ofta för att behandla dessa patienter.
Enkla, billiga ingrepp, sådan oral hydrering har dock inte studerats i detta sammanhang.
Oral rehydrering kan vara bättre än ingen terapi alls, vilket ofta är vad dessa patienter får under de första timmarna när de vänder sig till en upptagen, överfull akutmottagning (ED) med långa väntetider, eller i resursfattiga miljöer som utvecklingsländer.
Utredarna föreslår en studie för att se om oral hydrering för vuxna patienter som presenterar sig på akuten med högt blodsocker, dvs fingerstick-värden (FS) mellan 250 och 500 mg/dL kan hjälpa till att sänka blodsockret i samma takt som intravenösa vätskor.
Hälften av patienterna kommer att ges intravenös vätska enligt vårt avdelningsprotokoll, medan den andra hälften av patienterna får 2 liter vatten att dricka under en 1-timmesperiod.
Båda grupperna kommer att få sitt blodsocker mätt var 30:e minut under 2 timmar.
Utredarna kommer att analysera data för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad i blodsocker mellan de två grupperna inom 2 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år som uppsöker akutmottagningen med en fingersticksglukos mellan 250 och 500 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på DKA (hyperglykemi med ketonuri och onormalt pH eller bikarbonat på venös blodgas), HHS eller andra kritiska sjukdomar som kräver omedelbar läkarvård (enligt bestämt av ED-triage-sköterskor),
- njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys genom en arteriovenös shunt eller fistel,
- onormalt mentalt tillstånd (GCS < 15),
- instabila vitala tecken inklusive puls > 100, SBP < 100, andningsfrekvens >20, (eller någon kombination av vitala tecken som inte uppfyller dessa gränsvärden men bedöms som oroande av triagesköterskan) eller oförmögen att tolerera oralt intag/aktiva kräkningar.
- Patienter som får IV-vätskor före eller under studieperioden.
- Patienter som inte kan kommunicera på engelska eller spanska.
- Fängelsepatienter kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Intravenösa vätskor
Intravenös vätska för patienter med hyperglykemi är en del av standardprotokollet på vår avdelning
|
2 liter Intravenös normal koksaltlösning
|
Experimentell: Orala vätskor
|
2 liter vatten ges oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i blodsocker
Tidsram: 2 timmar
|
Patienterna kommer att få sitt blodsocker kontrollerat var 30:e minut i 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-10-00223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intravenös normal koksaltlösning
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterHar inte rekryterat ännuFör tidig ovariesviktEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd