- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401634
Suun nesteytys lievään tai kohtalaiseen hyperglykemiaan ensiapuosastolla
perjantai 22. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of Southern California
Diabetes ja korkea verensokeri ovat erittäin yleisiä potilailla, jotka hakeutuvat Yhdysvaltojen ensiapuosastoille.
Näiden potilaiden hoitoon käytetään usein suonensisäisiä nesteitä insuliinin kanssa tai ilman.
Yksinkertaisia, edullisia interventioita, kuten suun nesteyttämistä, ei kuitenkaan ole tutkittu tässä yhteydessä.
Suun kautta otettava nesteytys voi olla parempi kuin ei lainkaan hoitoa, mitä nämä potilaat usein saavat ensimmäisten tuntien aikana, kun he saapuvat kiireiseen, ylikuormitettuun päivystykseen (ED), jossa on pitkät odotusajat, tai resurssiköyhissä ympäristöissä, kuten kehitysmaissa.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta sen selvittämiseksi, voiko suun nesteytys aikuispotilaille, joilla on korkea verensokeri, eli sormenpää (FS) -arvot 250–500 mg/dl, auttaa alentamaan verensokeria samalla nopeudella kuin suonensisäiset nesteet.
Puolelle potilaista annetaan suonensisäisiä nesteitä osastomme protokollan mukaisesti, kun taas toiselle puolelle potilaista 2 litraa vettä juotavaksi 1 tunnin aikana.
Molempien ryhmien verensokeri mitataan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
Tutkijat analysoivat tiedot määrittääkseen, onko kahden tunnin sisällä tilastollisesti merkitsevää eroa verensokerissa näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystyspoliklinikalle sormenpään glukoosiarvolla 250-500 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä DKA:sta (hyperglykemia, johon liittyy ketonuria ja epänormaali pH tai bikarbonaatti laskimoveren kaasussa), HHS tai muut kriittiset sairaudet, jotka vaativat välitöntä lääketieteellistä apua (edellytyssairaanhoitajan määrittämänä),
- loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysihoitoa valtimo-laskimoshuntin tai fistelin kautta,
- epänormaali henkinen tila (GCS < 15),
- epävakaat elintoiminnot, mukaan lukien pulssi > 100, verenpaine < 100, hengitystiheys > 20 (tai mikä tahansa elintoimintojen yhdistelmä, joka ei täytä näitä raja-arvoja, mutta jonka triage-hoitaja pitää huolestuttavana) tai kyvyttömyys sietää suun kautta ottamista/aktiivista oksentelua.
- Potilaat, jotka saavat IV-nesteitä ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi.
- Myös vankilassa olevat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laskimonsisäiset nesteet
Suonensisäiset nesteet hyperglykemiapotilaille ovat osa osastollamme vakioprotokollaa
|
2 litraa suonensisäistä normaalia suolaliuosta
|
|
Kokeellinen: Oraaliset nesteet
|
2 litraa vettä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilaiden verensokeri mitataan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-10-00223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .