Hydratation orale pour l'hyperglycémie légère à modérée au service des urgences
22 juillet 2011 mis à jour par: University of Southern California
Le diabète et l'hyperglycémie sont extrêmement fréquents chez les patients se présentant aux urgences américaines.
Des fluides intraveineux avec ou sans insuline sont souvent utilisés pour traiter ces patients.
Cependant, des interventions simples et peu coûteuses, comme l'hydratation orale, n'ont pas été étudiées dans ce contexte.
La réhydratation orale peut être meilleure que l'absence de traitement du tout, ce que ces patients reçoivent souvent au cours des premières heures lorsqu'ils se présentent à un service d'urgence surchargé et surpeuplé avec de longs temps d'attente, ou dans des environnements pauvres en ressources tels que les pays en développement.
Les chercheurs proposent une étude pour voir si l'hydratation orale pour les patients adultes se présentant à l'urgence avec une glycémie élevée, c'est-à-dire des valeurs de doigt (FS) entre 250 et 500 mg/dL peut aider à réduire la glycémie au même rythme que les fluides intraveineux.
La moitié des patients recevra des fluides intraveineux selon le protocole de notre service, tandis que l'autre moitié des patients recevra 2 litres d'eau à boire sur une période d'une heure.
Les deux groupes verront leur glycémie mesurée toutes les 30 minutes pendant 2 heures.
Les enquêteurs analyseront les données pour déterminer s'il existe une différence statistiquement significative de la glycémie entre les deux groupes dans les 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient, âgé de plus de 18 ans, se présentant au triage du service des urgences avec une glycémie au bout du doigt comprise entre 250 et 500 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes d'ACD (hyperglycémie avec cétonurie et pH anormal ou bicarbonate sur les gaz sanguins veineux), HHS ou d'autres maladies graves nécessitant des soins médicaux immédiats (tel que déterminé par les infirmières de triage des urgences),
- insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse par shunt artério-veineux ou fistule,
- état mental anormal (GCS < 15),
- signes vitaux instables, y compris pouls > 100, PAS < 100, fréquence respiratoire > 20, (ou toute combinaison de signes vitaux ne respectant pas ces seuils mais jugés inquiétants par l'infirmière de triage) ou incapable de tolérer la prise orale/vomissements actifs.
- Patients qui reçoivent des fluides IV avant ou pendant la période d'étude.
- Patients incapables de communiquer en anglais ou en espagnol.
- Les patients en prison seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fluides intraveineux
Les fluides intraveineux pour les patients souffrant d'hyperglycémie font partie du protocole standard de notre service
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2 litres de solution saline normale intraveineuse
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Expérimental: Fluides oraux
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2 litres d'eau administrés par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la glycémie
Délai: 2 heures
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Les patients verront leur glycémie vérifiée toutes les 30 minutes pendant 2 heures
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Première publication (Estimation)
25 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-10-00223
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