Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální hydratace pro mírnou až střední hyperglykémii na pohotovostním oddělení

22. července 2011 aktualizováno: University of Southern California
Diabetes a vysoká hladina cukru v krvi jsou extrémně časté u pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení v USA. K léčbě těchto pacientů se často používají intravenózní tekutiny s inzulínem nebo bez něj. Jednoduché, levné intervence, jako je orální hydratace, však nebyly v tomto kontextu studovány. Perorální rehydratace může být lepší než žádná terapie, což je často to, co tito pacienti dostávají během prvních několika hodin, když přicházejí na rušné, přeplněné pohotovostní oddělení (ED) s dlouhými čekacími dobami nebo v prostředí s nedostatkem zdrojů, jako jsou rozvojové země. Vyšetřovatelé navrhují studii, aby zjistili, zda orální hydratace u dospělých pacientů s ED s vysokou hladinou cukru v krvi, tj. hodnotami FS mezi 250 a 500 mg/dl, může pomoci snížit hladinu cukru v krvi stejnou rychlostí jako intravenózní tekutiny. Polovině pacientů budou podávány intravenózní tekutiny podle protokolu našeho oddělení, zatímco druhé polovině pacientů budou podávány 2 litry vody k pití během 1 hodiny. Oběma skupinám bude každých 30 minut po dobu 2 hodin měřena hladina cukru v krvi. Vyšetřovatelé analyzují data, aby určili, zda existuje statisticky významný rozdíl v hladině cukru v krvi mezi těmito dvěma skupinami během 2 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient starší 18 let, který přichází na oddělení urgentního příjmu s glukózou z prstu mezi 250 a 500 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou DKA (hyperglykémie s ketonurií a abnormálním pH nebo bikarbonátem v žilním krevním plynu), HHS nebo jinými kritickými nemocemi vyžadujícími okamžitou lékařskou pomoc (jak určí sestry z oddělení ED),
  • konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu prostřednictvím arterio-venózního zkratu nebo píštěle,
  • abnormální duševní stav (GCS < 15),
  • nestabilní vitální funkce včetně pulsu > 100, SBP < 100, dechové frekvence > 20 (nebo jakákoli kombinace vitálních funkcí, které nesplňují tyto mezní hodnoty, ale třídící sestra je považuje za znepokojující) nebo nejsou schopny tolerovat perorální příjem/aktivní zvracení.
  • Pacienti, kteří dostávají IV tekutiny před nebo během období studie.
  • Pacienti nemohou komunikovat v angličtině nebo španělštině.
  • Vyloučeni budou také pacienti z vězení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intravenózní tekutiny
Intravenózní podání tekutin pro pacienty s hyperglykémií je na našem oddělení součástí standardního protokolu
Jiný: Intravenózní normální fyziologický roztok
2 litry intravenózního normálního fyziologického roztoku
Experimentální: Orální tekutiny
Jiný: Orální voda
2 litry vody podávané perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny cukru v krvi
Časové okno: 2 hodiny
Pacientům bude kontrolována hladina cukru v krvi každých 30 minut po dobu 2 hodin
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-10-00223

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit