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Hidratación oral para la hiperglucemia leve a moderada en el servicio de urgencias

22 de julio de 2011 actualizado por: University of Southern California
La diabetes y el nivel alto de azúcar en la sangre son extremadamente comunes entre los pacientes que acuden a los departamentos de emergencia de EE. UU. Los líquidos intravenosos con o sin insulina a menudo se usan para tratar a estos pacientes. Sin embargo, intervenciones simples y de bajo costo, como la hidratación oral, no han sido estudiadas en este contexto. La rehidratación oral puede ser mejor que ninguna terapia, que a menudo es lo que estos pacientes reciben en las primeras horas cuando se presentan en el Departamento de Emergencias (SU) ocupado y abarrotado con largos tiempos de espera, o en entornos con pocos recursos, como los países en desarrollo. Los investigadores proponen un estudio para ver si la hidratación oral para pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias con niveles altos de azúcar en la sangre, es decir, valores de punción en el dedo (FS) entre 250 y 500 mg/dl, puede ayudar a reducir el azúcar en la sangre al mismo ritmo que los líquidos intravenosos. La mitad de los pacientes recibirán líquidos intravenosos según el protocolo de nuestro departamento, mientras que la otra mitad de los pacientes recibirán 2 litros de agua para beber durante un período de 1 hora. A ambos grupos se les medirá el azúcar en la sangre cada 30 minutos durante 2 horas. Los investigadores analizarán los datos para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en el nivel de azúcar en la sangre entre los dos grupos dentro de las 2 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente, mayor de 18 años, que se presente al triaje del Departamento de Emergencia con una glucosa por punción digital entre 250 y 500 mg/dL

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con evidencia de CAD (hiperglucemia con cetonuria y pH anormal o bicarbonato en gases en sangre venosa), HHS u otras enfermedades críticas que requieren atención médica inmediata (según lo determinen las enfermeras de triaje del ED),
  • enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis a través de una fístula o derivación arteriovenosa,
  • estado mental anormal (GCS < 15),
  • signos vitales inestables que incluyen pulso > 100, PAS < 100, frecuencia respiratoria > 20 (o cualquier combinación de signos vitales que no cumplan con estos límites pero que la enfermera de triaje considere preocupante) o incapacidad para tolerar la ingesta oral/vómitos activos.
  • Pacientes que reciben líquidos por vía intravenosa antes o durante el período de estudio.
  • Pacientes incapaces de comunicarse en inglés o español.
  • Los pacientes de la cárcel también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Líquidos intravenosos
Los líquidos intravenosos para pacientes con hiperglucemia son parte del protocolo estándar en nuestro departamento
2 litros de solución salina normal intravenosa
Experimental: Fluidos orales
2 litros de agua por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
Se controlará el nivel de azúcar en la sangre de los pacientes cada 30 minutos durante 2 horas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-10-00223

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solución salina normal intravenosa

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