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응급실에서 경도에서 중등도의 고혈당증을 위한 구강 수분 공급

2011년 7월 22일 업데이트: University of Southern California
당뇨병과 고혈당은 미국 응급실에 내원하는 환자들 사이에서 매우 흔합니다. 이러한 환자를 치료하기 위해 인슐린이 있거나 없는 정맥 주사액이 종종 사용됩니다. 그러나 구강 수화와 같은 간단하고 저렴한 개입은 이러한 맥락에서 연구되지 않았습니다. 구강 재수화는 치료를 전혀 하지 않는 것보다 나을 수 있습니다. 이러한 환자는 대기 시간이 길고 분주하고 과밀한 응급실(ED)에 입원하거나 개발도상국과 같이 자원이 부족한 환경에서 처음 몇 시간 동안 치료를 받습니다. 조사관은 고혈당, 즉 250~500mg/dL 사이의 핑거 스틱(FS) 값으로 응급실에 내원하는 성인 환자의 구강 수분 공급이 정맥 수액과 동일한 속도로 혈당을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위한 연구를 제안합니다. 환자의 절반은 우리 부서 프로토콜에 따라 정맥 주사액을 투여받고 나머지 절반은 1시간 동안 2리터의 물을 마시게 됩니다. 두 그룹 모두 2시간 동안 30분마다 혈당을 측정합니다. 조사관은 2시간 이내에 두 그룹 사이에 혈당에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 환자가 250 ~ 500 mg/dL 사이의 손가락 혈당으로 응급실 분류에 내원했습니다.

제외 기준:

  • DKA(케톤뇨증 및 비정상 pH 또는 정맥혈 가스의 중탄산염을 동반한 고혈당증), HHS 또는 즉각적인 치료가 필요한 기타 중대한 질병(ED 분류 간호사가 결정)의 증거가 있는 환자,
  • 동정맥 션트 또는 누공을 통한 투석이 필요한 말기 신장 질환,
  • 비정상적인 정신 상태(GCS < 15),
  • 맥박 > 100, SBP < 100, 호흡수 > 20(또는 이러한 컷오프를 충족하지 않지만 중증도 분류 간호사가 걱정하는 것으로 간주하는 활력 징후의 조합)을 포함하는 불안정한 활력 징후 또는 경구 섭취/능동적 구토를 견딜 수 없음.
  • 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 IV 수액을 받는 환자.
  • 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능한 환자.
  • 교도소 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정맥 주사액
고혈당증 환자를 위한 정맥 수액은 우리 부서의 표준 프로토콜의 일부입니다.
2리터 생리식염수 정맥주사
실험적: 구강액
2리터의 물을 구두로 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당의 변화
기간: 2시간
환자는 2시간 동안 30분마다 혈당을 측정하게 됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS-10-00223

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