Пероральная гидратация при легкой и умеренной гипергликемии в отделении неотложной помощи
22 июля 2011 г. обновлено: University of Southern California
Диабет и высокий уровень сахара в крови чрезвычайно распространены среди пациентов, обращающихся в отделения неотложной помощи США.
Для лечения этих пациентов часто используются внутривенные жидкости с инсулином или без него.
Однако простые и недорогие вмешательства, такие как пероральная гидратация, в этом контексте не изучались.
Пероральная регидратация может быть лучше, чем полное отсутствие терапии, которую эти пациенты часто получают в первые несколько часов при поступлении в загруженное, переполненное отделение неотложной помощи (ED) с длительным временем ожидания или в условиях ограниченных ресурсов, таких как развивающиеся страны.
Исследователи предлагают провести исследование, чтобы выяснить, может ли пероральная гидратация взрослых пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с высоким уровнем сахара в крови, т. е. показателями от 250 до 500 мг/дл, помочь снизить уровень сахара в крови с той же скоростью, что и внутривенное введение жидкости.
Половине пациентов будут вводиться внутривенные жидкости в соответствии с протоколом нашего отделения, а другой половине пациентов будет даваться 2 литра воды для питья в течение 1 часа.
У обеих групп будет измеряться уровень сахара в крови каждые 30 минут в течение 2 часов.
Исследователи проанализируют данные, чтобы определить, есть ли статистически значимая разница в уровне сахара в крови между двумя группами в течение 2 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, поступивший в отделение неотложной помощи с уровнем глюкозы в крови от 250 до 500 мг/дл.
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками ДКА (гипергликемия с кетонурией и аномальным pH или бикарбонатом в газах венозной крови), HHS или другими критическими заболеваниями, требующими немедленной медицинской помощи (по определению медсестер отделения неотложной помощи),
- терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа через артериовенозный шунт или фистулу,
- аномальный психический статус (ШКГ < 15),
- нестабильные показатели жизнедеятельности, включая пульс > 100, САД < 100, частота дыхания > 20 (или любое сочетание показателей жизнедеятельности, не соответствующих этим пороговым значениям, но считающихся тревожными медсестрой) или неспособность переносить пероральный прием пищи/активную рвоту.
- Пациенты, которые получают внутривенно жидкости до или во время периода исследования.
- Пациенты не могут общаться на английском или испанском языках.
- Также будут исключены тюремные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внутривенные жидкости
Внутривенные жидкости для пациентов с гипергликемией являются частью стандартного протокола в нашем отделении.
|
2 литра физиологического раствора внутривенно
|
|
Экспериментальный: Оральные жидкости
|
2 литра воды внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня сахара в крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Пациенты будут проверять уровень сахара в крови каждые 30 минут в течение 2 часов.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-10-00223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .