Nawodnienie jamy ustnej w przypadku łagodnej do umiarkowanej hiperglikemii na oddziale ratunkowym
22 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Southern California
Cukrzyca i wysoki poziom cukru we krwi są niezwykle częste wśród pacjentów zgłaszających się do amerykańskich oddziałów ratunkowych.
W leczeniu tych pacjentów często stosuje się płyny dożylne z insuliną lub bez.
Jednak proste, tanie interwencje, takie jak nawodnienie jamy ustnej, nie były badane w tym kontekście.
Nawodnienie doustne może być lepsze niż całkowity brak terapii, co często otrzymują ci pacjenci w ciągu pierwszych kilku godzin, gdy zgłaszają się na ruchliwy, przepełniony oddział ratunkowy (SOR) z długim czasem oczekiwania lub w środowiskach ubogich w zasoby, takich jak kraje rozwijające się.
Badacze proponują badanie, aby sprawdzić, czy doustne nawodnienie dorosłych pacjentów zgłaszających się na SOR z wysokim poziomem cukru we krwi, tj. wartościami z opuszka palca (FS) między 250 a 500 mg/dl, może pomóc obniżyć poziom cukru we krwi w takim samym tempie jak płyny dożylne.
Połowa pacjentów otrzyma dożylnie płyny zgodnie z protokołem naszego oddziału, podczas gdy druga połowa pacjentów otrzyma 2 litry wody do picia w ciągu 1 godziny.
Obie grupy będą miały mierzony poziom cukru we krwi co 30 minut przez 2 godziny.
Badacze przeanalizują dane, aby ustalić, czy istnieje statystycznie istotna różnica w poziomie cukru we krwi między dwiema grupami w ciągu 2 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, zgłaszający się na SOR z wynikiem pomiaru glukozy z palca między 250 a 500 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami DKA (hiperglikemia z ketonurią i nieprawidłowym pH lub dwuwęglanami w gazometrii krwi żylnej), HHS lub innymi poważnymi chorobami wymagającymi natychmiastowej pomocy medycznej (zgodnie z ustaleniami pielęgniarek SOR),
- schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy przez zastawkę lub przetokę tętniczo-żylną,
- nieprawidłowy stan psychiczny (GCS < 15),
- niestabilne parametry życiowe, w tym tętno > 100, SBP < 100, częstość oddechów > 20 (lub dowolna kombinacja parametrów życiowych niespełniająca tych wartości granicznych, ale uważana za niepokojącą przez pielęgniarkę zajmującą się segregacją) lub niezdolność do tolerowania przyjmowania doustnego/aktywne wymioty.
- Pacjenci, którzy otrzymują dożylnie płyny przed okresem badania lub w jego trakcie.
- Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim.
- Wykluczeni będą również pacjenci przebywający w więzieniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Płyny dożylne
Dożylne podawanie płynów pacjentom z hiperglikemią jest częścią standardowego protokołu w naszym oddziale
|
2 litry dożylnej soli fizjologicznej
|
|
Eksperymentalny: Płyny doustne
|
2 litry wody podane doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pacjenci będą mieli sprawdzany poziom cukru we krwi co 30 minut przez 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-10-00223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .