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Orale Flüssigkeitszufuhr bei leichter bis mittelschwerer Hyperglykämie in der Notaufnahme

22. Juli 2011 aktualisiert von: University of Southern California
Diabetes und hoher Blutzucker kommen bei Patienten, die sich in US-Notaufnahmen vorstellen, äußerst häufig vor. Zur Behandlung dieser Patienten werden häufig intravenöse Flüssigkeiten mit oder ohne Insulin eingesetzt. Einfache, kostengünstige Interventionen wie die orale Flüssigkeitszufuhr wurden in diesem Zusammenhang jedoch nicht untersucht. Eine orale Rehydrierung kann besser sein als gar keine Therapie. Diese erhalten diese Patienten häufig in den ersten Stunden, wenn sie sich in der überfüllten Notaufnahme (ED) mit langen Wartezeiten oder in ressourcenarmen Umgebungen wie in Entwicklungsländern vorstellen. Die Forscher schlagen eine Studie vor, um herauszufinden, ob eine orale Flüssigkeitszufuhr bei erwachsenen Patienten, die mit hohen Blutzuckerwerten, d. Die Hälfte der Patienten erhält gemäß unserem Abteilungsprotokoll intravenöse Flüssigkeiten, während die andere Hälfte der Patienten über einen Zeitraum von einer Stunde 2 Liter Wasser zu trinken erhält. Bei beiden Gruppen wird der Blutzucker 2 Stunden lang alle 30 Minuten gemessen. Die Forscher werden die Daten analysieren, um festzustellen, ob innerhalb von 2 Stunden ein statistisch signifikanter Unterschied im Blutzucker zwischen den beiden Gruppen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient über 18 Jahren, der sich in der Notaufnahme mit einem Blutzuckerspiegel zwischen 250 und 500 mg/dl aus der Fingerbeere vorstellt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen von DKA (Hyperglykämie mit Ketonurie und abnormalem pH-Wert oder Bikarbonat im venösen Blutgas), HHS oder anderen kritischen Erkrankungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern (wie von Notaufnahme-Triage-Schwestern festgestellt),
  • Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Dialyse über einen arteriovenösen Shunt oder eine Fistel erfordert,
  • abnormaler Geisteszustand (GCS < 15),
  • instabile Vitalfunktionen, einschließlich Puls > 100, SBP < 100, Atemfrequenz > 20 (oder jede Kombination von Vitalfunktionen, die diese Grenzwerte nicht erfüllen, aber von der Triage-Schwester als besorgniserregend eingestuft werden) oder Unfähigkeit, orale Aufnahme/aktives Erbrechen zu tolerieren.
  • Patienten, die vor oder während des Studienzeitraums intravenöse Flüssigkeiten erhalten.
  • Patienten können sich nicht auf Englisch oder Spanisch verständigen.
  • Auch Gefängnispatienten werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intravenöse Flüssigkeiten
Die intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit Hyperglykämie gehört zum Standardprotokoll unserer Abteilung
Sonstiges: Intravenöse normale Kochsalzlösung
2 Liter intravenöse normale Kochsalzlösung
Experimental: Orale Flüssigkeiten
Sonstiges: Orales Wasser
2 Liter Wasser oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Blutzucker der Patienten wird 2 Stunden lang alle 30 Minuten überprüft
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-10-00223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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