Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale hydratatie voor milde tot matige hyperglykemie op de afdeling spoedeisende hulp

22 juli 2011 bijgewerkt door: University of Southern California
Diabetes en een hoge bloedsuikerspiegel komen zeer vaak voor bij patiënten die zich melden bij de Amerikaanse spoedeisende hulp. Intraveneuze vloeistoffen met of zonder insuline worden vaak gebruikt om deze patiënten te behandelen. Eenvoudige, goedkope interventies, zoals orale hydratatie, zijn in deze context echter niet bestudeerd. Orale rehydratatie is misschien beter dan helemaal geen therapie, wat deze patiënten vaak de eerste paar uur krijgen wanneer ze zich presenteren op een drukke, overvolle afdeling spoedeisende hulp (SEH) met lange wachttijden, of in omgevingen met weinig middelen, zoals ontwikkelingslanden. De onderzoekers stellen een studie voor om te zien of orale hydratatie voor volwassen patiënten die zich op de SEH presenteren met een hoge bloedsuikerspiegel, d.w.z. vingerprikwaarden tussen 250 en 500 mg/dL, kan helpen de bloedsuikerspiegel in hetzelfde tempo te verlagen als intraveneuze vloeistoffen. De helft van de patiënten krijgt intraveneus vocht toegediend volgens ons afdelingsprotocol, terwijl de andere helft van de patiënten gedurende 1 uur 2 liter water te drinken krijgt. Bij beide groepen wordt hun bloedsuiker gedurende 2 uur elke 30 minuten gemeten. De onderzoekers analyseren de gegevens om binnen 2 uur te bepalen of er een statistisch significant verschil in bloedsuiker tussen de twee groepen is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ouder dan 18 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met een vingerprikglucose tussen 250 en 500 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewijs van DKA (hyperglycemie met ketonurie en abnormale pH of bicarbonaat op veneus bloedgas), HHS of andere kritieke ziekten die onmiddellijke medische aandacht vereisen (zoals bepaald door ED-triageverpleegkundigen),
  • terminale nierziekte die dialyse vereist via een arterioveneuze shunt of fistel,
  • abnormale mentale toestand (GCS < 15),
  • onstabiele vitale functies, waaronder hartslag > 100, SBP < 100, ademhalingsfrequentie > 20 (of een combinatie van vitale functies die niet voldoen aan deze grenswaarden, maar zorgwekkend worden geacht door de triageverpleegkundige) of niet in staat zijn orale inname/actief braken te tolereren.
  • Patiënten die IV-vloeistoffen krijgen voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode.
  • Patiënten die niet in het Engels of Spaans kunnen communiceren.
  • Gevangenispatiënten zullen ook worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Intraveneuze vloeistoffen
Intraveneuze vloeistoffen voor patiënten met hyperglykemie maken deel uit van het standaardprotocol op onze afdeling
Ander: Intraveneuze normale zoutoplossing
2 liter intraveneuze normale zoutoplossing
Experimenteel: Orale vloeistoffen
Ander: Oraal water
2 liter water oraal gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedsuiker
Tijdsspanne: Twee uur
Patiënten zullen hun bloedsuiker gedurende 2 uur elke 30 minuten laten controleren
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-10-00223

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren