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緊急避妊薬の高度提供 ~テクノロジーを活用して処方箋充足率を向上~

2012年7月6日 更新者:Boston Medical Center

米国における年間 75 万件の 10 代の妊娠のうち 85 パーセントは意図しないものです(グットマッハー研究所)。 10 代のすべての妊娠の約半数が子供の誕生に終わります。残りの割合は中絶 (30%) または流産 (20%) で終わります。 避妊が失敗するたびに緊急避妊薬(プランB)を使用すれば、年間の予期せぬ妊娠の50%と中絶の60~70%を防ぐことができると推定されています。

これまでの研究では、緊急避妊薬の有効性は性交後時間の経過とともに低下することが示されています。たとえそれが数時間であっても、服用が早ければ早いほど、妊娠を防ぐ効果は高くなります。 これまでの研究に基づいて、保護されていない性交の翌日または翌日に緊急避妊薬を入手することに依存することが保証されていないことは明らかです。 たとえば、思春期の謎の電話をかけてきた薬局の約 27% には、電話当日に薬が在庫がなく、薬を在庫していないほぼすべての薬局では、注文システムから薬を入手するまでに 24 時間以上かかります。

そこで、できるだけ早く薬を服用できるようにするために、緊急避妊薬の高度な提供という概念が提案されています。 この行為は安全であることが知られており、性的リスクや性行為の増加との関連性は示されていませんが、医療機関の受診時に必要のない薬の処方箋を青少年がどのくらいの頻度で受け取るか、または処方するかどうかは不明です。

研究者らは、緊急避妊薬の処方箋の充足率を高めることを目的とした、テキストメッセージによる介入のランダム化パイロット研究(n=60)を提案している。 BMC青少年センターの実践規範に基づいて、対照群と介入群の両方の性的に活発な女性青少年(13歳から21歳)に緊急避妊薬の処方箋が提供されます。 ただし、介入グループには、処方箋を記入するよう促すフォローアップのテキストメッセージが携帯電話に届きます。

Boston Medical Center Health Plan は、登録時に書かれた処方箋に関する処方箋記入データを提供します。 登録から約 6 週間後に、すべての研究参加者に追跡調査のために連絡されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 性的に活発
  • ボストン メディカル センター健康保険
  • 個人の携帯電話

除外基準:

  • 妊娠中
  • 現在、長時間作用型の避妊法(IUD、デポ、インプラノン)を使用しています。
  • 個人の携帯電話はありません
  • ボストン メディカル センター ヘルス プラン以外の保険

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの被験者は緊急避妊薬の処方箋を受け取り、処方箋を記入するためのリマインダーを含むテキスト メッセージが個人の携帯電話に (登録後 1、3、5 日目に) 送信されます。
被験者は、登録後 1 日目、3 日目、5 日目に、処方箋を記入するよう促すテキスト メッセージを個人の携帯電話に受け取ります。
介入なし:対照群
このグループの被験者は緊急避妊薬の処方箋のみを受け取り、リマインダーのテキストメッセージは受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方箋充填率
時間枠:1ヶ月
主な結果は、緊急避妊薬の事前提供処方箋が満たされているかどうかです。 これは、登録後 1 か月後に BMC Health Plan から取得される保険金請求データによって測定されます。 さらに、登録時から処方箋を作成するまでの時間を調べることもできます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為
時間枠:6週間
各研究参加者は、登録後 6 週間後に個人の携帯電話にフォローアップの電話を受け取り、登録以降の性行為に関する質問で構成されるフォローアップ調査に回答します。
6週間
避妊の使用
時間枠:6週間
各参加者は追跡調査の電話を受け、避妊の使用(ある場合)および登録以来そのような方法を使用した頻度に関する質問に回答します。
6週間
妊娠のリスク
時間枠:6週間
各研究参加者は電話調査を受け、研究登録以来緊急避妊薬(EC)を使用したか、または登録以来妊娠検査を受けたかどうか尋ねられます。
6週間
緊急避妊の知識
時間枠:6週間
各研究参加者は追跡調査の電話を受け、緊急避妊の期間と利用可能性に関する質問に答えます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月6日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Alpert 3442-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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