- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01401816
Avanceret levering af nødprævention: Brug af teknologi til at øge mængden af receptpligtig prævention
85 procent af de 750.000 teenagegraviditeter om året i USA er utilsigtede (Guttmacher Institute). Cirka halvdelen af alle teenagegraviditeter ender med fødslen af et barn; den resterende andel ender med enten abort (30 %) eller abort (20 %). Det er blevet anslået, at hvis nødprævention (Plan B) blev brugt efter hver svigt af prævention, kunne det forhindre 50 % af utilsigtede graviditeter og 60-70 % af aborterne årligt.
Tidligere undersøgelser har vist, at effektiviteten af nødprævention aftager med tiden efter samleje; jo før det tages - selvom det betyder et spørgsmål om timer - jo mere effektivt er det til at forhindre graviditet. Baseret på tidligere undersøgelser er det klart, at det ikke er garanteret at stole på at få nødprævention samme dag eller endda dagen efter ubeskyttet samleje. For eksempel havde cirka 27 % af de apoteker, der ringede til af den mystiske unge, der ringer til, ikke medicinen tilgængelig på opkaldsdagen, og næsten alle apoteker, der ikke har medicinen på lager, ville tage mere end 24 timer at få den gennem deres bestillingssystem.
Begrebet avanceret levering af nødprævention er således blevet foreslået for at sikre, at medicinen kan tages så hurtigt som muligt. Selvom denne praksis er kendt for at være sikker og ikke har vist nogen sammenhæng med øget seksuel risiko eller adfærd, er det uklart, hvor ofte/hvis unge vil udfylde en recept på en medicin, der ikke er nødvendig på tidspunktet for et medicinsk møde.
Efterforskerne foreslår en randomiseret pilotundersøgelse (n=60) af en tekstbeskedintervention, der har til formål at øge hastigheden, hvormed recepter til nødprævention udfyldes. Baseret på praksisnormer i BMC Adolescent Center, vil seksuelt aktive kvindelige unge (13-21 år) i både kontrol- og interventionsgruppen få udleveret en recept på nødprævention. Interventionsgruppen vil dog modtage opfølgende sms på deres telefon, der minder dem om at udfylde recepten.
Boston Medical Center Health Plan vil give receptudfyldningsdata vedrørende de recepter, der er skrevet på tidspunktet for tilmeldingen. Cirka 6 uger efter tilmelding vil alle undersøgelsens deltagere blive kontaktet for en opfølgende undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktiv
- Boston Medical Center Health Plan Insurance
- Personlig mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Bruger i øjeblikket en langtidsvirkende form for prævention (IUD, Depo, Implanon)
- Ingen personlig mobiltelefon
- Anden forsikring end Boston Medical Center Health Plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage en recept på nødprævention og derefter SMS-beskeder (på dag 1, 3 og 5 efter tilmelding) til deres personlige mobiltelefon med en påmindelse om at udfylde deres recept.
|
Deltagerne vil modtage en sms på deres personlige mobiltelefon på dag 1, 3 og 5 efter tilmelding, der minder dem om at udfylde deres recept.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil kun modtage en recept på nødprævention og ingen påmindelses-sms.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fyldpriser på recept
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære resultat er, om den fremskredne ordination til nødprævention er udfyldt eller ej.
Dette vil blive målt gennem forsikringskravsdata indhentet fra BMC Health Plan en måned efter tilmelding.
Endvidere kan tidspunktet for udfyldning af recepten fra indskrivningstidspunktet undersøges.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Hver undersøgelsesdeltager vil modtage et opfølgende telefonopkald til sin personlige mobiltelefon seks uger efter tilmeldingen for at udfylde en opfølgende undersøgelse, der vil bestå af spørgsmål relateret til seksuel aktivitet siden tilmeldingen.
|
6 uger
|
|
Brug af prævention
Tidsramme: 6 uger
|
Hver deltager vil modtage en opfølgende telefonundersøgelse og besvare spørgsmål vedrørende deres brug af prævention (hvis nogen), og hvor ofte de har brugt sådanne metoder siden tilmeldingen.
|
6 uger
|
|
Risiko for graviditet
Tidsramme: 6 uger
|
Hver undersøgelsesdeltager vil modtage en telefonundersøgelse og blive spurgt, om de har brugt nødprævention (EC), siden de tilmeldte sig undersøgelsen, eller om de har taget en graviditetstest siden tilmeldingen.
|
6 uger
|
|
Kendskab til nødprævention
Tidsramme: 6 uger
|
Hver undersøgelsesdeltager vil modtage en opfølgende telefonundersøgelse og besvare spørgsmål om tidsrammen og tilgængeligheden af nødprævention.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alpert 3442-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tekstbesked
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet