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Fornecimento Avançado de Contracepção de Emergência: Utilizando a Tecnologia para Aumentar as Taxas de Prescrição

6 de julho de 2012 atualizado por: Boston Medical Center

Oitenta e cinco por cento das 750.000 gravidezes de adolescentes por ano nos Estados Unidos não são intencionais (Instituto Guttmacher). Aproximadamente metade de todas as gestações na adolescência termina com o nascimento de uma criança; a proporção restante termina em aborto (30%) ou aborto espontâneo (20%). Estima-se que, se a Contracepção de Emergência (Plano B) fosse usada após cada falha de contracepção, poderia prevenir 50% das gestações indesejadas e 60-70% dos abortos anualmente.

Estudos anteriores mostraram que a eficácia da contracepção de emergência diminui com o tempo após a relação sexual; quanto mais cedo for tomado - mesmo que isso signifique uma questão de horas - mais eficaz será na prevenção da gravidez. Com base em estudos anteriores, fica claro que não é garantido contar com a contracepção de emergência no mesmo dia ou mesmo no dia seguinte à relação sexual desprotegida. Por exemplo, aproximadamente 27% das farmácias acionadas pelo cliente mistério adolescente não tinham o medicamento disponível no dia da ligação e quase todas as farmácias que não estocavam o medicamento demoravam mais de 24 horas para obtê-lo por meio de seu sistema de pedidos.

Assim, o conceito de provisão avançada de anticoncepção de emergência foi proposto para garantir que a medicação possa ser tomada o mais rápido possível. Embora essa prática seja reconhecidamente segura e não tenha mostrado nenhuma associação com risco ou comportamentos sexuais aumentados, não está claro com que frequência/se os adolescentes irão preencher uma receita de um medicamento que não é necessário no momento de uma consulta médica.

Os investigadores propõem um estudo piloto randomizado (n=60) de uma intervenção de mensagens de texto que visa aumentar a taxa de prescrição de contracepção de emergência. Com base nas normas de prática do BMC Adolescent Center, adolescentes do sexo feminino sexualmente ativas (de 13 a 21 anos) nos grupos de controle e intervenção receberão uma receita para contracepção de emergência. O grupo de intervenção, no entanto, receberá uma mensagem de texto de acompanhamento em seu telefone, lembrando-os de preencher a prescrição.

O plano de saúde do Boston Medical Center fornecerá dados de preenchimento de prescrições referentes às prescrições escritas no momento da inscrição. Aproximadamente 6 semanas após a inscrição, todos os participantes do estudo serão contatados para uma pesquisa de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexualmente Ativo
  • Seguro de plano de saúde do Boston Medical Center
  • Telefone celular pessoal

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Atualmente usando uma forma de contracepção de longa duração (DIU, Depo, Implanon)
  • Sem celular pessoal
  • Seguro diferente do plano de saúde do Boston Medical Center

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
As participantes deste grupo receberão uma receita para contracepção de emergência e, em seguida, mensagens de texto (no dia 1, 3 e 5 após a inscrição) para seu telefone celular pessoal com um lembrete para preencher a receita.
Os indivíduos receberão uma mensagem de texto em seu telefone celular pessoal nos dias 1, 3 e 5 após a inscrição, lembrando-os de preencher a receita.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos neste grupo receberão apenas uma receita para contracepção de emergência e nenhuma mensagem de texto de lembrete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de Prescrição
Prazo: 1 mês
O resultado primário é se a prescrição de provisão avançada para contracepção de emergência é preenchida ou não. Isso será medido por meio de dados de sinistros obtidos do BMC Health Plan um mês após a inscrição. Além disso, pode-se examinar o tempo para preencher a receita a partir do momento da inscrição.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Sexual
Prazo: 6 semanas
Cada participante do estudo receberá um telefonema de acompanhamento em seu celular pessoal seis semanas após a inscrição para preencher uma pesquisa de acompanhamento que consistirá em perguntas relacionadas à atividade sexual desde a inscrição.
6 semanas
Uso de anticoncepcionais
Prazo: 6 semanas
Cada participante receberá uma pesquisa por telefone de acompanhamento e responderá a perguntas sobre o uso de anticoncepcionais (se houver) e com que frequência eles utilizaram tais métodos desde a inscrição.
6 semanas
Risco de Gravidez
Prazo: 6 semanas
Cada participante do estudo receberá uma pesquisa por telefone e será perguntado se eles usaram anticoncepção de emergência (CE) desde a inscrição no estudo ou se fizeram um teste de gravidez desde a inscrição.
6 semanas
Conhecimento de Contracepção de Emergência
Prazo: 6 semanas
Cada participante do estudo receberá uma pesquisa por telefone de acompanhamento e responderá a perguntas sobre o cronograma e a acessibilidade da contracepção de emergência.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alpert 3442-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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