Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde verstrekking van noodanticonceptie: gebruik van technologie om de vulpercentages op recept te verhogen

6 juli 2012 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Vijfentachtig procent van de 750.000 tienerzwangerschappen per jaar in de Verenigde Staten is onbedoeld (Guttmacher Institute). Ongeveer de helft van alle tienerzwangerschappen eindigt met de geboorte van een kind; het resterende deel eindigt in abortus (30%) of miskraam (20%). Geschat wordt dat als noodanticonceptie (plan B) zou worden gebruikt na elke mislukte anticonceptie, dit jaarlijks 50% van de onbedoelde zwangerschappen en 60-70% van de abortussen zou kunnen voorkomen.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de effectiviteit van noodanticonceptie afneemt met de tijd na geslachtsgemeenschap; hoe sneller het wordt ingenomen, zelfs als het een kwestie van uren is, hoe effectiever het is bij het voorkomen van zwangerschap. Op basis van eerdere studies is het duidelijk dat vertrouwen op het verkrijgen van noodanticonceptie op dezelfde dag of zelfs de dag na onbeschermde geslachtsgemeenschap niet gegarandeerd is. Ongeveer 27% van de apotheken die door de mysterieuze beller van de adolescent werden gebeld, had bijvoorbeeld de medicatie niet beschikbaar op de dag van de oproep en bijna alle apotheken die de medicatie niet in voorraad hadden, zouden meer dan 24 uur nodig hebben om het via hun bestelsysteem te verkrijgen.

Zo is het concept van geavanceerde verstrekking van noodanticonceptie voorgesteld om ervoor te zorgen dat de medicatie zo snel mogelijk kan worden ingenomen. Hoewel bekend is dat deze praktijk veilig is en geen verband heeft aangetoond met een verhoogd seksueel risico of verhoogd seksueel gedrag, is het onduidelijk hoe vaak en of adolescenten een recept zullen invullen voor een medicijn dat niet nodig is op het moment van een medische ontmoeting.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde pilotstudie (n=60) voor van een sms-interventie die tot doel heeft de snelheid te verhogen waarmee voorschriften voor noodanticonceptie worden ingevuld. Op basis van praktijknormen in het BMC Adolescent Center krijgen seksueel actieve vrouwelijke adolescenten (leeftijd 13-21) in zowel de controle- als de interventiegroep een recept voor noodanticonceptie. De interventiegroep ontvangt echter een vervolg-sms op hun telefoon om hen eraan te herinneren het recept in te vullen.

Het Boston Medical Center Health Plan verstrekt gegevens over het invullen van recepten met betrekking tot de recepten die op het moment van inschrijving zijn geschreven. Ongeveer 6 weken na inschrijving wordt contact opgenomen met alle studiedeelnemers voor een vervolgonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seksueel actief
  • Boston Medical Center Health Plan-verzekering
  • Persoonlijke mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gebruikt momenteel een langwerkende vorm van anticonceptie (IUD, Depo, Implanon)
  • Geen persoonlijke mobiele telefoon
  • Verzekering anders dan Boston Medical Center Health Plan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Proefpersonen in deze groep ontvangen een recept voor noodanticonceptie en vervolgens sms-berichten (op dag 1, 3 en 5 na inschrijving) naar hun persoonlijke mobiele telefoon met een herinnering om hun recept in te vullen.
Proefpersonen ontvangen een sms op hun persoonlijke mobiele telefoon op dag 1, 3 en 5 na inschrijving om hen eraan te herinneren hun recept in te vullen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen in deze groep krijgen alleen een recept voor noodanticonceptie en geen herinnerings-sms'jes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vulpercentages op recept
Tijdsspanne: 1 maand
De primaire uitkomst is of het recept voor geavanceerde voorzieningen voor noodanticonceptie is ingevuld of niet. Dit wordt gemeten aan de hand van gegevens over verzekeringsclaims die een maand na inschrijving zijn verkregen van BMC Health Plan. Bovendien kan worden gekeken naar de tijd om het recept vanaf het moment van inschrijving in te vullen.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Elke deelnemer aan de studie krijgt zes weken na inschrijving een vervolgoproep op zijn of haar persoonlijke mobiele telefoon om een ​​vervolgenquête in te vullen die zal bestaan ​​uit vragen met betrekking tot seksuele activiteit sinds inschrijving.
6 weken
Gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 6 weken
Elke deelnemer ontvangt een telefonische vervolgenquête en beantwoordt vragen over hun gebruik van anticonceptie (indien van toepassing) en hoe vaak ze dergelijke methoden hebben gebruikt sinds hun inschrijving.
6 weken
Risico op zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken
Elke deelnemer aan het onderzoek ontvangt een telefonische enquête en wordt gevraagd of ze noodanticonceptie (EC) hebben gebruikt sinds ze zich inschreven voor het onderzoek of dat ze een zwangerschapstest hebben gedaan sinds ze zich inschreven.
6 weken
Kennis van noodanticonceptie
Tijdsspanne: 6 weken
Elke deelnemer aan het onderzoek ontvangt een telefonisch vervolgonderzoek en beantwoordt vragen over het tijdsbestek en de toegankelijkheid van noodanticonceptie.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alpert 3442-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren