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Fornitura avanzata di contraccezione d'emergenza: utilizzo della tecnologia per aumentare i tassi di riempimento delle prescrizioni

6 luglio 2012 aggiornato da: Boston Medical Center

L'ottantacinque per cento delle 750.000 gravidanze di adolescenti all'anno negli Stati Uniti non sono intenzionali (Guttmacher Institute). Circa la metà di tutte le gravidanze adolescenziali termina con la nascita di un bambino; la percentuale rimanente termina con un aborto (30%) o un aborto spontaneo (20%). È stato stimato che se la contraccezione d'emergenza (Piano B) fosse utilizzata dopo ogni fallimento della contraccezione, potrebbe prevenire il 50% delle gravidanze indesiderate e il 60-70% degli aborti all'anno.

Precedenti studi hanno dimostrato che l'efficacia della contraccezione d'emergenza diminuisce con il tempo dopo il rapporto; quanto prima viene assunto, anche se ciò significa una questione di ore, tanto più efficace è nel prevenire la gravidanza. Sulla base di studi precedenti, è chiaro che affidarsi all'ottenimento della contraccezione d'emergenza lo stesso giorno o anche il giorno dopo il rapporto non protetto non è garantito. Ad esempio, circa il 27% delle farmacie chiamate dall'adolescente misterioso chiamante non aveva il farmaco disponibile il giorno della chiamata e quasi tutte le farmacie che non immagazzinano il farmaco impiegherebbero più di 24 ore per ottenerlo attraverso il loro sistema di ordinazione.

Pertanto, è stato proposto il concetto di fornitura avanzata di contraccezione d'emergenza per garantire che il farmaco possa essere assunto il prima possibile. Sebbene questa pratica sia nota per essere sicura e non abbia mostrato alcuna associazione con un aumento del rischio o dei comportamenti sessuali, non è chiaro con quale frequenza/se gli adolescenti compileranno una prescrizione per un farmaco che non è necessario al momento di un incontro medico.

Gli investigatori propongono uno studio pilota randomizzato (n=60) di un intervento di messaggistica di testo che mira ad aumentare la velocità con cui vengono riempite le prescrizioni per la contraccezione di emergenza. Sulla base delle norme pratiche del BMC Adolescent Center, alle adolescenti sessualmente attive (di età compresa tra 13 e 21 anni) nei gruppi di controllo e di intervento verrà fornita una prescrizione per la contraccezione di emergenza. Il gruppo di intervento, tuttavia, riceverà un messaggio di testo di follow-up sul proprio telefono che ricorda loro di compilare la prescrizione.

Il piano sanitario del Boston Medical Center fornirà i dati di compilazione delle prescrizioni relative alle prescrizioni scritte al momento dell'iscrizione. Circa 6 settimane dopo l'arruolamento, tutti i partecipanti allo studio verranno contattati per un sondaggio di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessualmente attivo
  • Assicurazione del piano sanitario del Boston Medical Center
  • Cellulare personale

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Attualmente utilizza una forma di contraccezione a lunga durata d'azione (IUD, Depo, Implanon)
  • Nessun cellulare personale
  • Assicurazione diversa dal Boston Medical Center Health Plan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti di questo gruppo riceveranno una prescrizione per la contraccezione d'emergenza e quindi messaggi di testo (il giorno 1, 3 e 5 dopo l'iscrizione) al proprio cellulare personale con un promemoria per compilare la prescrizione.
I soggetti riceveranno un messaggio di testo sul proprio cellulare personale nei giorni 1, 3 e 5 dopo l'iscrizione che ricorda loro di compilare la prescrizione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti di questo gruppo riceveranno solo una prescrizione per la contraccezione d'emergenza e nessun SMS di promemoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di riempimento delle prescrizioni
Lasso di tempo: 1 mese
L'esito primario è se la prescrizione di fornitura anticipata per la contraccezione d'emergenza è soddisfatta o meno. Questo sarà misurato attraverso i dati sui sinistri assicurativi ottenuti da BMC Health Plan un mese dopo l'iscrizione. Inoltre, può essere esaminato il tempo per compilare la prescrizione dal momento dell'iscrizione.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane
Ogni partecipante allo studio riceverà una telefonata di follow-up sul proprio cellulare personale sei settimane dopo l'iscrizione per completare un sondaggio di follow-up che consisterà in domande relative all'attività sessuale dall'iscrizione.
6 settimane
Uso della contraccezione
Lasso di tempo: 6 settimane
Ogni partecipante riceverà un sondaggio telefonico di follow-up e risponderà alle domande riguardanti l'uso della contraccezione (se presente) e la frequenza con cui ha utilizzato tali metodi dall'iscrizione.
6 settimane
Rischio di gravidanza
Lasso di tempo: 6 settimane
Ogni partecipante allo studio riceverà un sondaggio telefonico e gli verrà chiesto se ha utilizzato la contraccezione d'emergenza (CE) da quando si è iscritto allo studio o se ha fatto un test di gravidanza da quando si è arruolato.
6 settimane
Conoscenza della contraccezione d'emergenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Ogni partecipante allo studio riceverà un sondaggio telefonico di follow-up e risponderà alle domande sui tempi e sull'accessibilità della contraccezione d'emergenza.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alpert 3442-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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