- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401816
Edistynyt hätäehkäisy: teknologian hyödyntäminen reseptien täyttömäärien lisäämiseen
85 prosenttia 750 000 teiniraskaudesta vuodessa Yhdysvalloissa on tahattomia (Guttmacher Institute). Noin puolet teini-ikäisten raskauksista päättyy lapsen syntymään; loput osuudet päättyvät joko aborttiin (30 %) tai keskenmenoon (20 %). On arvioitu, että jos hätäehkäisyä (suunnitelma B) käytettäisiin jokaisen ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen, se voisi estää 50 % ei-toivotuista raskauksista ja 60-70 % aborteista vuosittain.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hätäehkäisyn tehokkuus vähenee ajan myötä yhdynnän jälkeen; mitä nopeammin se otetaan - vaikka se tarkoittaisi tunteja - sitä tehokkaammin se estää raskauden. Aiempien tutkimusten perusteella on selvää, että turvaaminen hätäehkäisyn saamiseen samana tai jopa seuraavana päivänä suojaamattoman yhdynnän jälkeen ei ole taattua. Esimerkiksi noin 27 %:lla apteekeista, joihin nuorten mysteerisoittaja soitti, ei ollut lääkkeitä saatavilla soittopäivänä, ja lähes kaikissa apteekeissa, joilla ei ollut lääkkeitä varastossa, niiden saaminen tilausjärjestelmän kautta kestäisi yli 24 tuntia.
Näin ollen hätäehkäisyn edistyneen tarjoamisen käsitettä on ehdotettu sen varmistamiseksi, että lääkitys voidaan ottaa mahdollisimman pian. Vaikka tämän käytännön tiedetään olevan turvallinen, eikä se ole osoittanut yhteyttä lisääntyneeseen seksuaaliseen riskiin tai käyttäytymiseen, on epäselvää, kuinka usein/josko nuoret täyttävät reseptin lääkkeelle, jota ei tarvita lääketieteellisen tapaamisen aikana.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua pilottitutkimusta (n=60) tekstiviestiinterventiosta, jonka tavoitteena on lisätä hätäehkäisyreseptien täyttymistä. BMC-nuorikeskuksen käytäntönormien perusteella sekä kontrolli- että interventioryhmissä seksuaalisesti aktiivisille naisnuoreille (13-21-vuotiaat) määrätään hätäehkäisyresepti. Interventioryhmä saa kuitenkin puhelimeensa jatkotekstiviestin, jossa muistutetaan reseptin täyttämisestä.
Boston Medical Center Health Plan tarjoaa reseptin täyttötiedot koskien ilmoittautumisen yhteydessä kirjoitettuja reseptejä. Noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä seurantakyselyä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Boston Medical Centerin terveyssuunnitelmavakuutus
- Henkilökohtainen matkapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Tällä hetkellä käytössä pitkävaikutteinen ehkäisymenetelmä (IUD, Depo, Implanon)
- Ei henkilökohtaista kännykkää
- Muu vakuutus kuin Boston Medical Centerin terveyssuunnitelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat reseptin hätäehkäisyä varten ja sitten tekstiviestit (päivänä 1, 3 ja 5 ilmoittautumisen jälkeen) henkilökohtaiseen matkapuhelimeensa, jossa muistutetaan reseptin täyttämisestä.
|
Koehenkilöt saavat päivinä 1, 3 ja 5 ilmoittautumisen jälkeen henkilökohtaiseen matkapuhelimeensa tekstiviestin, jossa muistutetaan reseptin täyttämisestä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat vain hätäehkäisyreseptin eikä muistutustekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reseptin täyttöhinnat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijainen tulos on se, täyttyykö hätäehkäisyn lisäresepti vai ei.
Tämä mitataan vakuutuskorvaustiedoilla, jotka on saatu BMC Health Planista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Lisäksi voidaan tarkastella reseptin täyttöaikaa ilmoittautumisesta lähtien.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa jatkopuhelun henkilökohtaiseen matkapuhelimeensa kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen suorittaakseen seurantakyselyn, joka sisältää seksuaaliseen toimintaan liittyviä kysymyksiä ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokainen osallistuja saa jatkopuhelinkyselyn ja vastaa kysymyksiin, jotka koskevat heidän ehkäisyn käyttöä (jos käytössä) ja sitä, kuinka usein he ovat käyttäneet näitä menetelmiä ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Raskauden riski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa puhelinkyselyn ja kysyy, ovatko he käyttäneet hätäehkäisyä (EC) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tai ovatko he tehneet raskaustestin ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Hätäehkäisyn tuntemus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa jatkopuhelinkyselyn ja vastaa kysymyksiin hätäehkäisyn aikataulusta ja saatavuudesta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alpert 3442-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö | Seksuaalinen väkivalta | Opioidien käyttö | Opioidien väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat