Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé poskytování nouzové antikoncepce: Využití technologie ke zvýšení míry plnění předpisu

6. července 2012 aktualizováno: Boston Medical Center

Osmdesát pět procent ze 750 000 těhotenství náctiletých za rok ve Spojených státech je neúmyslných (Guttmacherův institut). Přibližně polovina všech těhotenství náctiletých končí narozením dítěte; zbývající část končí buď potratem (30 %) nebo samovolným potratem (20 %). Odhaduje se, že pokud by se nouzová antikoncepce (plán B) používala po každém selhání antikoncepce, mohla by zabránit 50 % nechtěných těhotenství a 60–70 % potratů ročně.

Předchozí studie ukázaly, že účinnost nouzové antikoncepce klesá s časem po pohlavním styku; čím dříve se užije – i když to znamená otázku hodin – tím účinnější je v prevenci otěhotnění. Na základě předchozích studií je zřejmé, že spoléhat se na získání nouzové antikoncepce ve stejný den nebo dokonce den po nechráněném styku není zaručeno. Například přibližně 27 % lékáren, které zavolal dospívající záhadný volající, nemělo léky k dispozici v den hovoru a téměř všem lékárnám, které lék neskladovaly, by jejich získání prostřednictvím jejich objednávkového systému trvalo déle než 24 hodin.

Proto byl navržen koncept pokročilého poskytování nouzové antikoncepce, aby se zajistilo, že lék bude možné užít co nejdříve. Ačkoli je tato praxe známá jako bezpečná a neprokázala žádnou spojitost se zvýšeným sexuálním rizikem nebo chováním, není jasné, jak často/zda budou dospívající vyplnit předpis na lék, který není v době lékařského setkání potřeba.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou pilotní studii (n=60) intervence pomocí textových zpráv, jejímž cílem je zvýšit rychlost plnění receptů na nouzovou antikoncepci. Na základě praktických norem v BMC Adolescent Center bude sexuálně aktivním dospívajícím ženám (ve věku 13-21 let) v kontrolní i intervenční skupině poskytnut předpis na nouzovou antikoncepci. Intervenční skupina však obdrží na svůj telefon následnou textovou zprávu, která jim připomene, že mají vyplnit předpis.

Boston Medical Center Health Plan poskytne údaje o vyplnění předpisu týkající se předpisů napsaných v době registrace. Přibližně 6 týdnů po zápisu budou všichni účastníci studie kontaktováni za účelem následného průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuálně aktivní
  • Pojištění zdravotního plánu Boston Medical Center
  • Osobní mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • V současné době užívám dlouhodobě působící formu antikoncepce (IUD, Depo, Implanon)
  • Žádný osobní mobilní telefon
  • Jiné pojištění než zdravotní plán Boston Medical Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty v této skupině obdrží předpis na nouzovou antikoncepci a poté textové zprávy (1., 3. a 5. den po registraci) na svůj osobní mobilní telefon s připomenutím, že mají vyplnit svůj předpis.
Subjekty obdrží 1., 3. a 5. den po registraci na svůj osobní mobilní telefon textovou zprávu, která jim připomene, že mají vyplnit svůj předpis.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty v této skupině obdrží pouze recept na nouzovou antikoncepci a žádné upomínkové textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby plnění předpisu
Časové okno: 1 měsíc
Primárním výsledkem je, zda je předepis pro nouzovou antikoncepci naplněn nebo ne. To bude měřeno prostřednictvím údajů o pojistných škodách získaných z BMC Health Plan měsíc po registraci. Dále lze zkoumat čas na vyplnění receptu od doby zápisu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Každý účastník studie obdrží následný telefonát na svůj osobní mobilní telefon šest týdnů po zápisu, aby dokončil následný průzkum, který se bude skládat z otázek týkajících se sexuální aktivity od zápisu.
6 týdnů
Užívání antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů
Každý účastník obdrží následný telefonický průzkum a odpoví na otázky týkající se užívání antikoncepce (pokud nějakou používá) a toho, jak často tyto metody od zápisu používal.
6 týdnů
Riziko otěhotnění
Časové okno: 6 týdnů
Každá účastnice studie obdrží telefonický průzkum a bude dotázána, zda od přihlášení do studie používala nouzovou antikoncepci (EC) nebo zda si od svého zařazení do studie udělala těhotenský test.
6 týdnů
Znalost nouzové antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů
Každý účastník studie obdrží následný telefonický průzkum a odpoví na otázky týkající se časového rámce a dostupnosti nouzové antikoncepce.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alpert 3442-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textová zpráva

Předplatit