Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerat tillhandahållande av nödpreventivmedel: Använd teknik för att öka receptbelagda mängder

6 juli 2012 uppdaterad av: Boston Medical Center

85 procent av de 750 000 tonårsgraviditeterna per år i USA är oavsiktliga (Guttmacher Institute). Ungefär hälften av alla tonårsgraviditeter slutar med ett barns födelse; den återstående andelen slutar med antingen abort (30 %) eller missfall (20 %). Det har uppskattats att om nödpreventivmedel (Plan B) användes efter varje misslyckande med preventivmedel, skulle det kunna förhindra 50 % av oavsiktliga graviditeter och 60-70 % av aborterna årligen.

Tidigare studier har visat att effektiviteten av akut preventivmedel minskar med tiden efter samlag; ju tidigare det tas - även om det betyder några timmar - desto effektivare är det för att förhindra graviditet. Baserat på tidigare studier är det tydligt att det inte är garanterat att förlita sig på att skaffa akut preventivmedel samma dag eller till och med dagen efter oskyddat samlag. Till exempel hade cirka 27 % av apoteken som ringde upp av den mysterieuppringande ungdomen inte läkemedlet tillgängligt dagen för samtalet och nästan alla apotek som inte hade läkemedlet i lager skulle ta mer än 24 timmar att få det genom sitt beställningssystem.

Därför har konceptet med avancerad tillhandahållande av akut preventivmedel föreslagits för att säkerställa att läkemedlet kan tas så snart som möjligt. Även om denna praxis är känd för att vara säker och inte har visat något samband med ökad sexuell risk eller sexuella beteenden, är det oklart hur ofta/om ungdomar kommer att fylla ett recept på en medicin som inte behövs vid tidpunkten för ett medicinskt möte.

Utredarna föreslår en randomiserad pilotstudie (n=60) av en textmeddelandeinsats som syftar till att öka takten med vilken recept för akut preventivmedel fylls. Baserat på praxisnormer i BMC Adolescent Center kommer sexuellt aktiva kvinnliga tonåringar (åldrar 13-21) i både kontroll- och interventionsgruppen att få ett recept på akut preventivmedel. Interventionsgruppen kommer dock att få ett uppföljande sms på sin telefon som påminner dem om att fylla i receptet.

Boston Medical Center Health Plan kommer att tillhandahålla receptfyllningsdata om de recept som skrevs vid tidpunkten för registreringen. Cirka 6 veckor efter registreringen kommer alla studiedeltagare att kontaktas för en uppföljande undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sexuellt aktiv
  • Boston Medical Center Health Plan Insurance
  • Personlig mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Använder för närvarande en långverkande form av preventivmedel (IUD, Depo, Implanon)
  • Ingen personlig mobiltelefon
  • Andra försäkringar än Boston Medical Center Health Plan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Försökspersoner i denna grupp kommer att få ett recept på akut preventivmedel och sedan sms (på dag 1, 3 och 5 efter inskrivning) till sin personliga mobiltelefon med en påminnelse om att fylla i sitt recept.
Deltagarna kommer att få ett textmeddelande på sin personliga mobiltelefon dag 1, 3 och 5 efter registreringen som påminner dem om att fylla i sitt recept.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner i denna grupp får endast ett recept på akut preventivmedel och inga påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Receptbelagda fyllningar
Tidsram: 1 månad
Det primära resultatet är om det avancerade ordinationsreceptet för akutpreventivmedel är fyllt eller inte. Detta kommer att mätas genom försäkringskravsdata som erhålls från BMC Health Plan en månad efter registreringen. Vidare kan tiden för att fylla receptet från tidpunkten för inskrivningen granskas.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell aktivitet
Tidsram: 6 veckor
Varje studiedeltagare kommer att få ett uppföljande telefonsamtal till sin personliga mobiltelefon sex veckor efter registreringen för att fylla i en uppföljningsenkät som kommer att bestå av frågor relaterade till sexuell aktivitet sedan registreringen.
6 veckor
Användning av preventivmedel
Tidsram: 6 veckor
Varje deltagare kommer att få en uppföljande telefonenkät och svara på frågor om deras användning av preventivmedel (om någon) och hur ofta de använt sådana metoder sedan inskrivningen.
6 veckor
Risk för graviditet
Tidsram: 6 veckor
Varje studiedeltagare kommer att få en telefonenkät och tillfrågas om de har använt akut preventivmedel (EC) sedan de registrerade sig i studien eller om de har tagit ett graviditetstest sedan de registrerades.
6 veckor
Kunskaper om akut preventivmedel
Tidsram: 6 veckor
Varje studiedeltagare kommer att få en uppföljande telefonenkät och svara på frågor om tidsramen och tillgängligheten av akut preventivmedel.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alpert 3442-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera