Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális sürgősségi fogamzásgátlás: technológia alkalmazása a receptek kitöltési arányának növelésére

2012. július 6. frissítette: Boston Medical Center

Az Egyesült Államokban évente 750 000 tizenéves terhesség 85 százaléka nem szándékos (Guttmacher Intézet). A tinédzserkori terhességek körülbelül fele gyermek születésével végződik; a fennmaradó arány vagy abortusz (30%) vagy vetélés (20%) végződik. Becslések szerint, ha a sürgősségi fogamzásgátlást (B-terv) minden fogamzásgátlási sikertelenség után alkalmaznák, azzal a nem szándékos terhességek 50%-át és az abortuszok 60-70%-át lehetne megelőzni évente.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a sürgősségi fogamzásgátlás hatékonysága a közösülés utáni idővel csökken; minél hamarabb veszi be – még ha órák kérdése is –, annál hatékonyabb a terhesség megelőzésében. Korábbi tanulmányok alapján egyértelmű, hogy nem garantált a sürgősségi fogamzásgátlás még aznap, vagy akár a védekezés nélküli közösülést követő napon történő igénybevétele. Például a serdülőkorú rejtélyes telefonáló által felhívott gyógyszertárak körülbelül 27%-ában nem volt elérhető a gyógyszer a hívás napján, és szinte minden olyan gyógyszertárban, amely nem rendelkezik a gyógyszerrel, több mint 24 órát vesz igénybe, hogy a rendelési rendszerén keresztül megszerezze azt.

Ezért a sürgősségi fogamzásgátlás fejlett biztosításának koncepcióját javasolták annak biztosítására, hogy a gyógyszert a lehető leghamarabb be lehessen venni. Bár ez a gyakorlat köztudottan biztonságos, és nem mutatott összefüggést a megnövekedett szexuális kockázattal vagy viselkedéssel, nem világos, hogy a serdülők milyen gyakran írnak-e ki egy olyan gyógyszert, amelyre nincs szükség orvosi találkozáskor.

A kutatók randomizált kísérleti vizsgálatot (n=60) javasolnak egy szöveges üzenetküldő beavatkozásról, amelynek célja, hogy növelje a sürgősségi fogamzásgátlásra felírt receptek kitöltésének arányát. A BMC Serdülőközpont gyakorlati normái alapján a szexuálisan aktív női serdülők (13-21 éves korig) mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban sürgősségi fogamzásgátlási receptet kapnak. Az intervenciós csoport azonban további SMS-t kap a telefonjára, amely emlékezteti őket a recept kitöltésére.

A Boston Medical Center Health Plan a beiratkozáskor felírt receptekre vonatkozó vénykitöltési adatokat biztosít. Körülbelül 6 héttel a beiratkozás után minden vizsgálati résztvevővel felvesszük a kapcsolatot egy nyomon követési felmérés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szexuálisan aktív
  • Boston Medical Center egészségügyi terv biztosítás
  • Személyes Mobiltelefon

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Jelenleg tartós hatású fogamzásgátlást használ (IUD, Depo, Implanon)
  • Nincs személyes mobiltelefon
  • A Boston Medical Center egészségügyi tervén kívüli biztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok kapnak egy receptet sürgősségi fogamzásgátlásra, majd szöveges üzeneteket küldenek (a beiratkozást követő 1., 3. és 5. napon) személyes mobiltelefonjukra, emlékeztetve a recept kitöltésére.
Az alanyok a beiratkozást követő 1., 3. és 5. napon szöveges üzenetet kapnak személyes mobiltelefonjukra, amelyben emlékeztetik őket a recept kitöltésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok sürgősségi fogamzásgátlásra csak receptet kapnak, emlékeztető szöveges üzeneteket nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles kitöltési árak
Időkeret: 1 hónap
Az elsõdleges eredmény az, hogy a sürgõsségi fogamzásgátlásra vonatkozó speciális receptet kitöltötték-e vagy sem. Ezt a BMC Egészségtervből származó biztosítási károkra vonatkozó adatokkal mérik egy hónappal a beiratkozás után. Továbbá a beiratkozástól kezdődően vizsgálható a recept kitöltésének ideje.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális tevékenység
Időkeret: 6 hét
Hat héttel a beiratkozás után minden vizsgálati résztvevő telefonhívást kap a személyes mobiltelefonjára, hogy kitöltse a szexuális tevékenységgel kapcsolatos kérdéseket a beiratkozás óta.
6 hét
Fogamzásgátlás használata
Időkeret: 6 hét
Minden résztvevő kap egy utólagos telefonos kérdőívet, és megválaszolja a fogamzásgátlás használatára vonatkozó kérdéseket (ha van ilyen), és azt, hogy milyen gyakran alkalmazta ezeket a módszereket a beiratkozás óta.
6 hét
Terhesség kockázata
Időkeret: 6 hét
Minden vizsgálati résztvevő kap egy telefonos kérdőívet, és megkérdezik, hogy használt-e sürgősségi fogamzásgátlást (EC) a vizsgálatba való beiratkozása óta, vagy végeztek-e terhességi tesztet a beiratkozás óta.
6 hét
A sürgősségi fogamzásgátlás ismerete
Időkeret: 6 hét
A vizsgálat minden résztvevője utólagos telefonos felmérést kap, és válaszol a sürgősségi fogamzásgátlás időkeretére és hozzáférhetőségére vonatkozó kérdésekre.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alpert 3442-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenet

3
Iratkozz fel