- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01401816
Speciális sürgősségi fogamzásgátlás: technológia alkalmazása a receptek kitöltési arányának növelésére
Az Egyesült Államokban évente 750 000 tizenéves terhesség 85 százaléka nem szándékos (Guttmacher Intézet). A tinédzserkori terhességek körülbelül fele gyermek születésével végződik; a fennmaradó arány vagy abortusz (30%) vagy vetélés (20%) végződik. Becslések szerint, ha a sürgősségi fogamzásgátlást (B-terv) minden fogamzásgátlási sikertelenség után alkalmaznák, azzal a nem szándékos terhességek 50%-át és az abortuszok 60-70%-át lehetne megelőzni évente.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a sürgősségi fogamzásgátlás hatékonysága a közösülés utáni idővel csökken; minél hamarabb veszi be – még ha órák kérdése is –, annál hatékonyabb a terhesség megelőzésében. Korábbi tanulmányok alapján egyértelmű, hogy nem garantált a sürgősségi fogamzásgátlás még aznap, vagy akár a védekezés nélküli közösülést követő napon történő igénybevétele. Például a serdülőkorú rejtélyes telefonáló által felhívott gyógyszertárak körülbelül 27%-ában nem volt elérhető a gyógyszer a hívás napján, és szinte minden olyan gyógyszertárban, amely nem rendelkezik a gyógyszerrel, több mint 24 órát vesz igénybe, hogy a rendelési rendszerén keresztül megszerezze azt.
Ezért a sürgősségi fogamzásgátlás fejlett biztosításának koncepcióját javasolták annak biztosítására, hogy a gyógyszert a lehető leghamarabb be lehessen venni. Bár ez a gyakorlat köztudottan biztonságos, és nem mutatott összefüggést a megnövekedett szexuális kockázattal vagy viselkedéssel, nem világos, hogy a serdülők milyen gyakran írnak-e ki egy olyan gyógyszert, amelyre nincs szükség orvosi találkozáskor.
A kutatók randomizált kísérleti vizsgálatot (n=60) javasolnak egy szöveges üzenetküldő beavatkozásról, amelynek célja, hogy növelje a sürgősségi fogamzásgátlásra felírt receptek kitöltésének arányát. A BMC Serdülőközpont gyakorlati normái alapján a szexuálisan aktív női serdülők (13-21 éves korig) mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban sürgősségi fogamzásgátlási receptet kapnak. Az intervenciós csoport azonban további SMS-t kap a telefonjára, amely emlékezteti őket a recept kitöltésére.
A Boston Medical Center Health Plan a beiratkozáskor felírt receptekre vonatkozó vénykitöltési adatokat biztosít. Körülbelül 6 héttel a beiratkozás után minden vizsgálati résztvevővel felvesszük a kapcsolatot egy nyomon követési felmérés céljából.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szexuálisan aktív
- Boston Medical Center egészségügyi terv biztosítás
- Személyes Mobiltelefon
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Jelenleg tartós hatású fogamzásgátlást használ (IUD, Depo, Implanon)
- Nincs személyes mobiltelefon
- A Boston Medical Center egészségügyi tervén kívüli biztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok kapnak egy receptet sürgősségi fogamzásgátlásra, majd szöveges üzeneteket küldenek (a beiratkozást követő 1., 3. és 5. napon) személyes mobiltelefonjukra, emlékeztetve a recept kitöltésére.
|
Az alanyok a beiratkozást követő 1., 3. és 5. napon szöveges üzenetet kapnak személyes mobiltelefonjukra, amelyben emlékeztetik őket a recept kitöltésére.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok sürgősségi fogamzásgátlásra csak receptet kapnak, emlékeztető szöveges üzeneteket nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vényköteles kitöltési árak
Időkeret: 1 hónap
|
Az elsõdleges eredmény az, hogy a sürgõsségi fogamzásgátlásra vonatkozó speciális receptet kitöltötték-e vagy sem.
Ezt a BMC Egészségtervből származó biztosítási károkra vonatkozó adatokkal mérik egy hónappal a beiratkozás után.
Továbbá a beiratkozástól kezdődően vizsgálható a recept kitöltésének ideje.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális tevékenység
Időkeret: 6 hét
|
Hat héttel a beiratkozás után minden vizsgálati résztvevő telefonhívást kap a személyes mobiltelefonjára, hogy kitöltse a szexuális tevékenységgel kapcsolatos kérdéseket a beiratkozás óta.
|
6 hét
|
Fogamzásgátlás használata
Időkeret: 6 hét
|
Minden résztvevő kap egy utólagos telefonos kérdőívet, és megválaszolja a fogamzásgátlás használatára vonatkozó kérdéseket (ha van ilyen), és azt, hogy milyen gyakran alkalmazta ezeket a módszereket a beiratkozás óta.
|
6 hét
|
Terhesség kockázata
Időkeret: 6 hét
|
Minden vizsgálati résztvevő kap egy telefonos kérdőívet, és megkérdezik, hogy használt-e sürgősségi fogamzásgátlást (EC) a vizsgálatba való beiratkozása óta, vagy végeztek-e terhességi tesztet a beiratkozás óta.
|
6 hét
|
A sürgősségi fogamzásgátlás ismerete
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgálat minden résztvevője utólagos telefonos felmérést kap, és válaszol a sürgősségi fogamzásgátlás időkeretére és hozzáférhetőségére vonatkozó kérdésekre.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alpert 3442-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenet
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve