Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert tilveiebringelse av nødprevensjon: Bruk av teknologi for å øke reseptbelagte fyllingsrater

6. juli 2012 oppdatert av: Boston Medical Center

Åttifem prosent av de 750 000 tenåringsgraviditetene per år i USA er utilsiktede (Guttmacher Institute). Omtrent halvparten av alle tenåringsgraviditeter ender i fødselen av et barn; den resterende andelen ender i enten abort (30 %) eller spontanabort (20 %). Det har blitt anslått at dersom nødprevensjon (Plan B) ble brukt etter hver prevensjonssvikt, kan det forhindre 50 % av utilsiktede graviditeter og 60–70 % av aborter årlig.

Tidligere studier har vist at effektiviteten av nødprevensjon avtar med tiden etter samleie; jo før det tas - selv om det betyr et spørsmål om timer - jo mer effektivt er det for å forhindre graviditet. Basert på tidligere studier er det klart at det ikke er garantert å stole på nødprevensjon samme dag eller til og med dagen etter ubeskyttet samleie. For eksempel hadde omtrent 27 % av apotekene som ble ringt av den mystiske ungdommen som ringte ikke medisinene tilgjengelig dagen for samtalen, og nesten alle apotekene som ikke lagerførte medisinene ville ta mer enn 24 timer å få det gjennom bestillingssystemet.

Konseptet med avansert tilbud av nødprevensjon er derfor foreslått for å sikre at medisinen kan tas så snart som mulig. Selv om denne praksisen er kjent for å være trygg og ikke har vist noen sammenheng med økt seksuell risiko eller atferd, er det uklart hvor ofte/om ungdom vil fylle ut en resept på en medisin som ikke er nødvendig på tidspunktet for et medisinsk møte.

Etterforskerne foreslår en randomisert pilotstudie (n=60) av en tekstmeldingsintervensjon som tar sikte på å øke hastigheten for utfylling av resepter på nødprevensjon. Basert på praksisnormer i BMC Adolescent Center, vil seksuelt aktive kvinnelige ungdommer (13-21 år) i både kontroll- og intervensjonsgruppene få resept på nødprevensjon. Intervensjonsgruppen vil imidlertid motta oppfølgingstekstmelding på telefonen som minner dem om å fylle ut resepten.

Boston Medical Center Health Plan vil gi reseptutfyllingsdata angående resepter skrevet på tidspunktet for registrering. Omtrent 6 uker etter påmelding vil alle studiedeltakere bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuelt aktiv
  • Boston Medical Center Health Plan Insurance
  • Personlig mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bruker for tiden en langtidsvirkende form for prevensjon (IUD, Depo, Implanon)
  • Ingen personlig mobiltelefon
  • Annen forsikring enn Boston Medical Center Health Plan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta en resept på nødprevensjon og deretter tekstmeldinger (på dag 1, 3 og 5 etter påmelding) til sin personlige mobiltelefon med en påminnelse om å fylle ut resepten.
Deltakerne vil motta en tekstmelding på sin personlige mobiltelefon på dag 1, 3 og 5 etter påmelding som minner dem om å fylle ut resepten.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen vil kun motta en resept på nødprevensjon og ingen påminnelsesmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptfyllingspriser
Tidsramme: 1 måned
Det primære resultatet er om den avanserte resepten for nødprevensjon er fylt eller ikke. Dette vil bli målt gjennom forsikringskravdata innhentet fra BMC Health Plan en måned etter innmelding. Videre kan tidspunktet for å fylle resepten fra innskrivningstidspunktet undersøkes.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Hver studiedeltaker vil motta en oppfølgingstelefon til sin personlige mobiltelefon seks uker etter påmelding for å fullføre en oppfølgingsundersøkelse som vil bestå av spørsmål knyttet til seksuell aktivitet siden påmelding.
6 uker
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 6 uker
Hver deltaker vil motta en oppfølgende telefonundersøkelse og svare på spørsmål om deres bruk av prevensjon (hvis noen) og hvor ofte de har brukt slike metoder siden påmelding.
6 uker
Risiko for graviditet
Tidsramme: 6 uker
Hver studiedeltaker vil motta en telefonundersøkelse og bli spurt om de har brukt nødprevensjon (EC) siden de meldte seg inn i studien eller om de har tatt en graviditetstest siden de ble registrert.
6 uker
Kunnskap om nødprevensjon
Tidsramme: 6 uker
Hver studiedeltaker vil motta en oppfølgende telefonundersøkelse og svare på spørsmål om tidsrammen og tilgjengeligheten til nødprevensjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alpert 3442-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tekstmelding

3
Abonnere