- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401816
Avansert tilveiebringelse av nødprevensjon: Bruk av teknologi for å øke reseptbelagte fyllingsrater
Åttifem prosent av de 750 000 tenåringsgraviditetene per år i USA er utilsiktede (Guttmacher Institute). Omtrent halvparten av alle tenåringsgraviditeter ender i fødselen av et barn; den resterende andelen ender i enten abort (30 %) eller spontanabort (20 %). Det har blitt anslått at dersom nødprevensjon (Plan B) ble brukt etter hver prevensjonssvikt, kan det forhindre 50 % av utilsiktede graviditeter og 60–70 % av aborter årlig.
Tidligere studier har vist at effektiviteten av nødprevensjon avtar med tiden etter samleie; jo før det tas - selv om det betyr et spørsmål om timer - jo mer effektivt er det for å forhindre graviditet. Basert på tidligere studier er det klart at det ikke er garantert å stole på nødprevensjon samme dag eller til og med dagen etter ubeskyttet samleie. For eksempel hadde omtrent 27 % av apotekene som ble ringt av den mystiske ungdommen som ringte ikke medisinene tilgjengelig dagen for samtalen, og nesten alle apotekene som ikke lagerførte medisinene ville ta mer enn 24 timer å få det gjennom bestillingssystemet.
Konseptet med avansert tilbud av nødprevensjon er derfor foreslått for å sikre at medisinen kan tas så snart som mulig. Selv om denne praksisen er kjent for å være trygg og ikke har vist noen sammenheng med økt seksuell risiko eller atferd, er det uklart hvor ofte/om ungdom vil fylle ut en resept på en medisin som ikke er nødvendig på tidspunktet for et medisinsk møte.
Etterforskerne foreslår en randomisert pilotstudie (n=60) av en tekstmeldingsintervensjon som tar sikte på å øke hastigheten for utfylling av resepter på nødprevensjon. Basert på praksisnormer i BMC Adolescent Center, vil seksuelt aktive kvinnelige ungdommer (13-21 år) i både kontroll- og intervensjonsgruppene få resept på nødprevensjon. Intervensjonsgruppen vil imidlertid motta oppfølgingstekstmelding på telefonen som minner dem om å fylle ut resepten.
Boston Medical Center Health Plan vil gi reseptutfyllingsdata angående resepter skrevet på tidspunktet for registrering. Omtrent 6 uker etter påmelding vil alle studiedeltakere bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelt aktiv
- Boston Medical Center Health Plan Insurance
- Personlig mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Bruker for tiden en langtidsvirkende form for prevensjon (IUD, Depo, Implanon)
- Ingen personlig mobiltelefon
- Annen forsikring enn Boston Medical Center Health Plan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta en resept på nødprevensjon og deretter tekstmeldinger (på dag 1, 3 og 5 etter påmelding) til sin personlige mobiltelefon med en påminnelse om å fylle ut resepten.
|
Deltakerne vil motta en tekstmelding på sin personlige mobiltelefon på dag 1, 3 og 5 etter påmelding som minner dem om å fylle ut resepten.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen vil kun motta en resept på nødprevensjon og ingen påminnelsesmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reseptfyllingspriser
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære resultatet er om den avanserte resepten for nødprevensjon er fylt eller ikke.
Dette vil bli målt gjennom forsikringskravdata innhentet fra BMC Health Plan en måned etter innmelding.
Videre kan tidspunktet for å fylle resepten fra innskrivningstidspunktet undersøkes.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Hver studiedeltaker vil motta en oppfølgingstelefon til sin personlige mobiltelefon seks uker etter påmelding for å fullføre en oppfølgingsundersøkelse som vil bestå av spørsmål knyttet til seksuell aktivitet siden påmelding.
|
6 uker
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 6 uker
|
Hver deltaker vil motta en oppfølgende telefonundersøkelse og svare på spørsmål om deres bruk av prevensjon (hvis noen) og hvor ofte de har brukt slike metoder siden påmelding.
|
6 uker
|
Risiko for graviditet
Tidsramme: 6 uker
|
Hver studiedeltaker vil motta en telefonundersøkelse og bli spurt om de har brukt nødprevensjon (EC) siden de meldte seg inn i studien eller om de har tatt en graviditetstest siden de ble registrert.
|
6 uker
|
Kunnskap om nødprevensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Hver studiedeltaker vil motta en oppfølgende telefonundersøkelse og svare på spørsmål om tidsrammen og tilgjengeligheten til nødprevensjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alpert 3442-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tekstmelding
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater