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提前提供紧急避孕药:利用技术提高处方填写率

2012年7月6日 更新者:Boston Medical Center

美国每年 750,000 名少女怀孕中有 85% 是意外怀孕(古特马赫研究所)。 大约一半的少女怀孕以孩子的出生而告终;其余部分以流产 (30%) 或流产 (20%) 告终。 据估计,如果在每次避孕失败后都使用紧急避孕药(Plan B),每年可以预防 50% 的意外怀孕和 60-70% 的流产。

以前的研究表明,紧急避孕药的有效性会随着性交后时间的延长而降低;越早服用——即使这意味着几个小时的问题——它在预防怀孕方面越有效。 根据以往的研究,很明显,依靠在无保护性交后当天甚至次日获得紧急避孕药是不能保证的。 例如,大约 27% 的青少年神秘来电者致电的药店在电话当天没有可用的药物,几乎所有没有库存药物的药房都需要超过 24 小时才能通过他们的订购系统获得药物。

因此,提前提供紧急避孕的概念被提出,以保证药物能够尽快服用。 尽管已知这种做法是安全的,并且没有显示出与性风险或性行为增加有任何关联,但尚不清楚青少年多久/是否会开处方购买在就医时不需要的药物。

研究人员提出了一项关于短信干预的随机试验研究 (n=60),旨在提高紧急避孕处方的填写率。 根据 BMC 青少年中心的实践规范,将向对照组和干预组中性活跃的女性青少年(13-21 岁)提供紧急避孕药方。 然而,干预组将在他们的手机上收到后续短信,提醒他们按处方配药。

Boston Medical Center Health Plan 将提供有关注册时所开处方的处方填写数据。 入组后大约 6 周,将联系所有研究参与者进行后续调查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 性活跃
  • 波士顿医疗中心健康计划保险
  • 个人手机

排除标准:

  • 目前正在使用长效避孕药(IUD、Depo、Implanon)
  • 没有私人手机
  • 波士顿医疗中心健康计划以外的保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
该组中的受试者将收到紧急避孕药的处方,然后(在入组后第 1、3 和 5 天)向他们的个人手机发送短信,提醒他们填写处方。
受试者将在注册后的第 1、3 和 5 天在他们的个人手机上收到一条短信,提醒他们配药。
无干预:控制组
该组中的受试者只会收到紧急避孕药的处方,不会收到提醒短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方填充率
大体时间:1个月
主要结局是紧急避孕药的预配处方是否被配药。 这将通过注册后一个月从 BMC Health Plan 获得的保险索赔数据来衡量。 此外,可以检查从注册时起配药的时间。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性活动
大体时间:6周
每位研究参与者将在入组后六周接到他或她的个人手机的后续电话,以完成后续调查,其中包括自入组以来与性活动相关的问题。
6周
避孕药的使用
大体时间:6周
每个参与者都将收到后续电话调查,并回答有关他们使用避孕措施(如果有)以及自注册以来他们使用此类方法的频率的问题。
6周
怀孕的风险
大体时间:6周
每个研究参与者都将接受电话调查,并被问及他们是否在参加研究后使用了紧急避孕药 (EC),或者他们是否在参加研究后进行了妊娠试验。
6周
紧急避孕知识
大体时间:6周
每个研究参与者都将收到后续电话调查,并回答有关紧急避孕的时间范围和可及性的问题。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月6日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Alpert 3442-3

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短信的临床试验

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