提前提供紧急避孕药:利用技术提高处方填写率
美国每年 750,000 名少女怀孕中有 85% 是意外怀孕(古特马赫研究所)。 大约一半的少女怀孕以孩子的出生而告终;其余部分以流产 (30%) 或流产 (20%) 告终。 据估计,如果在每次避孕失败后都使用紧急避孕药(Plan B),每年可以预防 50% 的意外怀孕和 60-70% 的流产。
以前的研究表明,紧急避孕药的有效性会随着性交后时间的延长而降低;越早服用——即使这意味着几个小时的问题——它在预防怀孕方面越有效。 根据以往的研究,很明显,依靠在无保护性交后当天甚至次日获得紧急避孕药是不能保证的。 例如,大约 27% 的青少年神秘来电者致电的药店在电话当天没有可用的药物,几乎所有没有库存药物的药房都需要超过 24 小时才能通过他们的订购系统获得药物。
因此,提前提供紧急避孕的概念被提出,以保证药物能够尽快服用。 尽管已知这种做法是安全的,并且没有显示出与性风险或性行为增加有任何关联,但尚不清楚青少年多久/是否会开处方购买在就医时不需要的药物。
研究人员提出了一项关于短信干预的随机试验研究 (n=60),旨在提高紧急避孕处方的填写率。 根据 BMC 青少年中心的实践规范,将向对照组和干预组中性活跃的女性青少年(13-21 岁)提供紧急避孕药方。 然而,干预组将在他们的手机上收到后续短信,提醒他们按处方配药。
Boston Medical Center Health Plan 将提供有关注册时所开处方的处方填写数据。 入组后大约 6 周,将联系所有研究参与者进行后续调查。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 性活跃
- 波士顿医疗中心健康计划保险
- 个人手机
排除标准:
- 孕
- 目前正在使用长效避孕药(IUD、Depo、Implanon)
- 没有私人手机
- 波士顿医疗中心健康计划以外的保险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预小组
该组中的受试者将收到紧急避孕药的处方,然后(在入组后第 1、3 和 5 天)向他们的个人手机发送短信,提醒他们填写处方。
|
受试者将在注册后的第 1、3 和 5 天在他们的个人手机上收到一条短信,提醒他们配药。
|
无干预:控制组
该组中的受试者只会收到紧急避孕药的处方,不会收到提醒短信。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
处方填充率
大体时间:1个月
|
主要结局是紧急避孕药的预配处方是否被配药。
这将通过注册后一个月从 BMC Health Plan 获得的保险索赔数据来衡量。
此外,可以检查从注册时起配药的时间。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
性活动
大体时间:6周
|
每位研究参与者将在入组后六周接到他或她的个人手机的后续电话,以完成后续调查,其中包括自入组以来与性活动相关的问题。
|
6周
|
避孕药的使用
大体时间:6周
|
每个参与者都将收到后续电话调查,并回答有关他们使用避孕措施(如果有)以及自注册以来他们使用此类方法的频率的问题。
|
6周
|
怀孕的风险
大体时间:6周
|
每个研究参与者都将接受电话调查,并被问及他们是否在参加研究后使用了紧急避孕药 (EC),或者他们是否在参加研究后进行了妊娠试验。
|
6周
|
紧急避孕知识
大体时间:6周
|
每个研究参与者都将收到后续电话调查,并回答有关紧急避孕的时间范围和可及性的问题。
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6周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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