Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suministro avanzado de anticoncepción de emergencia: uso de la tecnología para aumentar las tasas de surtido de recetas

6 de julio de 2012 actualizado por: Boston Medical Center

El ochenta y cinco por ciento de los 750.000 embarazos de adolescentes por año en los Estados Unidos no son planeados (Instituto Guttmacher). Aproximadamente la mitad de todos los embarazos de adolescentes terminan en el nacimiento de un hijo; la proporción restante termina en aborto (30%) o aborto espontáneo (20%). Se ha estimado que si se usara la Anticoncepción de Emergencia (Plan B) después de cada falla de la anticoncepción, se podría prevenir el 50% de los embarazos no deseados y el 60-70% de los abortos anualmente.

Estudios previos han demostrado que la efectividad de la anticoncepción de emergencia disminuye con el tiempo después del coito; cuanto antes se tome, incluso si significa una cuestión de horas, más eficaz es para prevenir el embarazo. Con base en estudios previos, está claro que confiar en obtener la anticoncepción de emergencia el mismo día o incluso el día después de la relación sexual sin protección no está garantizado. Por ejemplo, aproximadamente el 27 % de las farmacias a las que llamó el adolescente misterioso que llamó no tenían el medicamento disponible el día de la llamada y casi todas las farmacias que no almacenan el medicamento tardarían más de 24 horas en obtenerlo a través de su sistema de pedidos.

Por lo tanto, se ha propuesto el concepto de provisión avanzada de anticoncepción de emergencia para asegurar que la medicación se pueda tomar lo antes posible. Aunque se sabe que esta práctica es segura y no ha mostrado ninguna asociación con un mayor riesgo o comportamientos sexuales, no está claro con qué frecuencia los adolescentes surtirán una receta para un medicamento que no se necesita en el momento de un encuentro médico.

Los investigadores proponen un estudio piloto aleatorizado (n=60) de una intervención de mensajes de texto que tiene como objetivo aumentar la velocidad a la que se surten las recetas de anticoncepción de emergencia. De acuerdo con las normas de práctica en el Centro para adolescentes de BMC, las adolescentes sexualmente activas (de 13 a 21 años) en los grupos de control e intervención recibirán una receta para la anticoncepción de emergencia. El grupo de intervención, sin embargo, recibirá un mensaje de texto de seguimiento en su teléfono para recordarles que deben surtir la receta.

Boston Medical Center Health Plan proporcionará datos sobre el surtido de recetas con respecto a las recetas escritas en el momento de la inscripción. Aproximadamente 6 semanas después de la inscripción, todos los participantes del estudio serán contactados para una encuesta de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexualmente activo
  • Seguro médico del Boston Medical Center
  • Teléfono celular personal

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Actualmente usa un método anticonceptivo de acción prolongada (DIU, Depo, Implanon)
  • Sin celular personal
  • Seguro que no sea el Plan de Salud del Centro Médico de Boston

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos de este grupo recibirán una receta para la anticoncepción de emergencia y luego mensajes de texto (los días 1, 3 y 5 después de la inscripción) a su teléfono celular personal con un recordatorio para surtir su receta.
Los sujetos recibirán un mensaje de texto en su teléfono celular personal los días 1, 3 y 5 después de la inscripción para recordarles que surtan su receta.
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este grupo recibirán solo una receta para la anticoncepción de emergencia y ningún mensaje de texto de recordatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de surtido de recetas
Periodo de tiempo: 1 mes
El resultado primario es si se surte o no la prescripción de provisión avanzada para la anticoncepción de emergencia. Esto se medirá a través de los datos de reclamos de seguros obtenidos de BMC Health Plan un mes después de la inscripción. Además, se puede examinar el tiempo para surtir la receta desde el momento de la inscripción.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad sexual
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cada participante del estudio recibirá una llamada telefónica de seguimiento a su teléfono celular personal seis semanas después de la inscripción para completar una encuesta de seguimiento que consistirá en preguntas relacionadas con la actividad sexual desde la inscripción.
6 semanas
Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cada participante recibirá una encuesta telefónica de seguimiento y responderá preguntas sobre el uso de anticonceptivos (si corresponde) y la frecuencia con la que utilizó dichos métodos desde la inscripción.
6 semanas
Riesgo de Embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cada participante del estudio recibirá una encuesta telefónica y se le preguntará si ha usado anticoncepción de emergencia (AE) desde que se inscribió en el estudio o si se hizo una prueba de embarazo desde que se inscribió.
6 semanas
Conocimiento de la anticoncepción de emergencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cada participante del estudio recibirá una encuesta telefónica de seguimiento y responderá preguntas sobre el plazo y la accesibilidad de la anticoncepción de emergencia.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alpert 3442-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir