- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01401816
Suministro avanzado de anticoncepción de emergencia: uso de la tecnología para aumentar las tasas de surtido de recetas
El ochenta y cinco por ciento de los 750.000 embarazos de adolescentes por año en los Estados Unidos no son planeados (Instituto Guttmacher). Aproximadamente la mitad de todos los embarazos de adolescentes terminan en el nacimiento de un hijo; la proporción restante termina en aborto (30%) o aborto espontáneo (20%). Se ha estimado que si se usara la Anticoncepción de Emergencia (Plan B) después de cada falla de la anticoncepción, se podría prevenir el 50% de los embarazos no deseados y el 60-70% de los abortos anualmente.
Estudios previos han demostrado que la efectividad de la anticoncepción de emergencia disminuye con el tiempo después del coito; cuanto antes se tome, incluso si significa una cuestión de horas, más eficaz es para prevenir el embarazo. Con base en estudios previos, está claro que confiar en obtener la anticoncepción de emergencia el mismo día o incluso el día después de la relación sexual sin protección no está garantizado. Por ejemplo, aproximadamente el 27 % de las farmacias a las que llamó el adolescente misterioso que llamó no tenían el medicamento disponible el día de la llamada y casi todas las farmacias que no almacenan el medicamento tardarían más de 24 horas en obtenerlo a través de su sistema de pedidos.
Por lo tanto, se ha propuesto el concepto de provisión avanzada de anticoncepción de emergencia para asegurar que la medicación se pueda tomar lo antes posible. Aunque se sabe que esta práctica es segura y no ha mostrado ninguna asociación con un mayor riesgo o comportamientos sexuales, no está claro con qué frecuencia los adolescentes surtirán una receta para un medicamento que no se necesita en el momento de un encuentro médico.
Los investigadores proponen un estudio piloto aleatorizado (n=60) de una intervención de mensajes de texto que tiene como objetivo aumentar la velocidad a la que se surten las recetas de anticoncepción de emergencia. De acuerdo con las normas de práctica en el Centro para adolescentes de BMC, las adolescentes sexualmente activas (de 13 a 21 años) en los grupos de control e intervención recibirán una receta para la anticoncepción de emergencia. El grupo de intervención, sin embargo, recibirá un mensaje de texto de seguimiento en su teléfono para recordarles que deben surtir la receta.
Boston Medical Center Health Plan proporcionará datos sobre el surtido de recetas con respecto a las recetas escritas en el momento de la inscripción. Aproximadamente 6 semanas después de la inscripción, todos los participantes del estudio serán contactados para una encuesta de seguimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexualmente activo
- Seguro médico del Boston Medical Center
- Teléfono celular personal
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Actualmente usa un método anticonceptivo de acción prolongada (DIU, Depo, Implanon)
- Sin celular personal
- Seguro que no sea el Plan de Salud del Centro Médico de Boston
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos de este grupo recibirán una receta para la anticoncepción de emergencia y luego mensajes de texto (los días 1, 3 y 5 después de la inscripción) a su teléfono celular personal con un recordatorio para surtir su receta.
|
Los sujetos recibirán un mensaje de texto en su teléfono celular personal los días 1, 3 y 5 después de la inscripción para recordarles que surtan su receta.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este grupo recibirán solo una receta para la anticoncepción de emergencia y ningún mensaje de texto de recordatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de surtido de recetas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El resultado primario es si se surte o no la prescripción de provisión avanzada para la anticoncepción de emergencia.
Esto se medirá a través de los datos de reclamos de seguros obtenidos de BMC Health Plan un mes después de la inscripción.
Además, se puede examinar el tiempo para surtir la receta desde el momento de la inscripción.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad sexual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cada participante del estudio recibirá una llamada telefónica de seguimiento a su teléfono celular personal seis semanas después de la inscripción para completar una encuesta de seguimiento que consistirá en preguntas relacionadas con la actividad sexual desde la inscripción.
|
6 semanas
|
|
Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cada participante recibirá una encuesta telefónica de seguimiento y responderá preguntas sobre el uso de anticonceptivos (si corresponde) y la frecuencia con la que utilizó dichos métodos desde la inscripción.
|
6 semanas
|
|
Riesgo de Embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cada participante del estudio recibirá una encuesta telefónica y se le preguntará si ha usado anticoncepción de emergencia (AE) desde que se inscribió en el estudio o si se hizo una prueba de embarazo desde que se inscribió.
|
6 semanas
|
|
Conocimiento de la anticoncepción de emergencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cada participante del estudio recibirá una encuesta telefónica de seguimiento y responderá preguntas sobre el plazo y la accesibilidad de la anticoncepción de emergencia.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alpert 3442-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .