- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01401816
응급 피임의 고급 제공: 기술을 활용하여 처방 조제율을 높임
미국에서 매년 발생하는 750,000건의 십대 임신 중 85%는 의도하지 않은 임신입니다(Guttmacher Institute). 모든 십대 임신의 약 절반이 아이의 탄생으로 끝납니다. 나머지 비율은 낙태(30%) 또는 유산(20%)으로 끝납니다. 모든 피임 실패 후 응급 피임(플랜 B)을 사용하면 매년 의도하지 않은 임신의 50%, 낙태의 60-70%를 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다.
이전 연구에서는 응급 피임의 효과가 성교 후 시간이 지남에 따라 감소하는 것으로 나타났습니다. 몇 시간이 걸리더라도 빨리 복용할수록 임신 예방에 더 효과적입니다. 이전 연구에 따르면 당일 또는 심지어 보호되지 않은 성교 다음날 응급 피임에 의존하는 것이 보장되지 않는다는 것이 분명합니다. 예를 들어, 청소년 미스테리 콜러가 전화한 약국의 약 27%는 전화 당일 약을 구할 수 없었고 약을 비축하지 않은 거의 모든 약국은 주문 시스템을 통해 약을 받는 데 24시간 이상이 걸렸습니다.
따라서 가능한 한 빨리 약물을 복용할 수 있도록 응급 피임법의 고급 제공 개념이 제안되었습니다. 이 관행은 안전한 것으로 알려져 있고 성적 위험이나 행동의 증가와 관련이 없는 것으로 나타났지만, 청소년이 진료 시 필요하지 않은 약을 얼마나 자주 처방할지 여부는 불확실합니다.
조사관은 응급 피임 처방이 조제되는 비율을 높이는 것을 목표로 하는 문자 메시지 개입의 무작위 예비 연구(n=60)를 제안합니다. BMC 청소년 센터의 관행 규범에 따라 대조군과 중재군 모두에서 성적으로 활동적인 여성 청소년(13-21세)에게 응급 피임 처방이 제공됩니다. 그러나 개입 그룹은 처방전을 조제하도록 상기시키는 후속 문자 메시지를 휴대전화로 받게 됩니다.
Boston Medical Center 건강 플랜은 등록 시 작성된 처방전과 관련된 처방전 조제 데이터를 제공합니다. 등록 후 약 6주 후에 모든 연구 참가자에게 후속 설문 조사를 위해 연락을 드릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성적으로 활동적
- Boston Medical Center 건강 플랜 보험
- 개인 휴대전화
제외 기준:
- 임신한
- 현재 지속형 피임법(IUD, Depo, Implanon)을 사용하고 있습니다.
- 개인 휴대전화 없음
- Boston Medical Center 건강 플랜 이외의 보험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 대상자는 응급 피임약 처방을 받은 다음 처방전을 조제하라는 알림과 함께 개인 휴대폰으로 문자 메시지(등록 후 1일, 3일 및 5일)를 받게 됩니다.
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피험자는 등록 후 1일, 3일, 5일에 개인 휴대폰으로 처방전을 조제하라는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 피험자는 응급 피임약 처방전만 받고 미리 알림 문자 메시지는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약 조제율
기간: 1 개월
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1차 결과는 응급 피임약에 대한 고급 조항 처방이 조제되었는지 여부입니다.
이는 등록 후 한 달 후에 BMC 건강 플랜에서 얻은 보험 청구 데이터를 통해 측정됩니다.
또한, 가입 시점부터 처방전을 조제하는 시간을 검토할 수 있습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성행위
기간: 6주
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각 연구 참가자는 등록 후 6주 후에 자신의 개인 휴대폰으로 후속 전화를 받아 등록 이후 성행위와 관련된 질문으로 구성된 후속 설문 조사를 완료하게 됩니다.
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6주
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피임 사용
기간: 6주
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각 참가자는 후속 전화 설문 조사를 받고 피임법 사용(있는 경우) 및 등록 이후 그러한 방법을 얼마나 자주 사용했는지에 관한 질문에 답변합니다.
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6주
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임신 위험
기간: 6주
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각 연구 참가자는 전화 설문 조사를 받고 연구 등록 이후 응급 피임법(EC)을 사용했는지 또는 등록 이후 임신 테스트를 받았는지 질문을 받습니다.
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6주
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응급 피임에 대한 지식
기간: 6주
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각 연구 참가자는 후속 전화 설문 조사를 받고 응급 피임의 시간과 접근성에 대한 질문에 답변합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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