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手術室における腰痛のリスクの軽減

2015年5月22日 更新者:William Quillen、University of South Florida
研究者らは戦闘衛生兵になるための訓練を受けた米陸軍兵士を対象に対照臨床試験を実施する予定だ。 この研究の目的は、特殊な器具を使用した腰部の筋肉を対象とした 11 週間の高強度運動プログラムが、低強度の一般的なコア安定性運動と比較して、腰部の筋力と持久力の 25% 増加をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

背景 腰痛は、作戦現場における非戦闘傷害の最大の原因であり、米軍の現役兵員の期限切れにならない大きな原因となっています。 背中の筋肉の弱さと持久力の低下は、腰の損傷に関連しています。 「ウィークリンク」筋群(腰部伸筋群)の強度と持久力を向上させるための特殊な器具を使用した、対象を絞った高強度運動アプローチは、高リスクの民間労働者の腰痛のリスクを軽減することが示されていますが、広く普及しているわけではありません。軍事現場で導入されています。

目的/仮説 具体的な目的: 対照臨床試験において、研究者らは、米陸軍兵士の腰部伸筋の筋力と持久力を向上させるために、腰部伸筋を対象とした高強度の漸進抵抗運動トレーニング プログラムの有効性を評価します。

仮説: 腰部伸筋の高強度の漸進的抵抗運動により、11 週間の介入後に対照と比較して腰部伸筋の筋力と持久力が 25% 増加します。

研究デザイン クラスターのランダム化を伴う混合法、二群対照臨床試験が実施されます。 サンプリング枠は、国内の米陸軍基地の1つから戦闘衛生兵になるための訓練を受けている兵士たちとなる。 兵士は、実験または対照の 2 つの介入のいずれかに (小隊ごとに) ランダムに割り当てられます。 特定の小隊のすべての参加者は同じ介入を受け、兵士の通常の体力訓練プログラムに加えて、すべての介入は米軍基地で実施されます。 実験グループ(強化運動)にランダムに割り当てられた参加者は、標準化されたプロトコルを使用して腰部伸筋の漸進的抵抗運動を実行します。 運動トレーニングは、専用の器具を使用した腰椎伸筋の高強度漸進抵抗運動 1 セットで構成されます。 アクティブなコンパレータ コントロール グループ (安定化運動) の参加者は、床で 5 分間の低強度の体幹安定化運動を行います。 介入は週に 1 回、11 週間実施されます。 目的 1 の仮説をテストするために利用される結果の尺度には、腰椎伸展筋力と持久力に関する検証済みの体力テストが含まれます。 体力テストはベースライン時と 11 週間の介入期間後に実施されます。

関連性 配備の準備をしている兵士は、腰部伸筋の機能能力を向上させ最適化するための高度な技術を必要としています。 この研究と確認試験から肯定的な結果が得られたと仮定すると、この対象を絞った運動プロトコルの実施により、腰損傷のリスクが高い兵士の回復力が最大化され、それによって兵士が戦闘中に必要な極端な身体的要求に対抗できるよう身体的にさらに健康になるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

582

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 35 歳
  • フォート・サム・ヒューストンで衛生兵になるための訓練を受ける米陸軍の現役兵士

除外基準:

  • 病歴と身体検査によって特定された、レジスタンス運動に対する心血管系の禁忌
  • 病歴と身体検査によって特定されたレジスタンス運動に対する整形外科的禁忌
  • 全身性炎症疾患または脊椎手術の病歴
  • 腰痛の強度 > 「軽度」
  • ローランド・モリス障害アンケートで障害が 50% 以上
  • 現在脊椎痛障害・損傷で治療中
  • 脊椎痛障害/損傷により現在障害者
  • 現在、精神疾患または精神疾患と診断されている、または治療を受けている
  • 現在、軍事フィットネスプログラムの標準に含まれている以外の、腰部伸筋の漸進的抵抗運動を行っている
  • 現役の労働者災害補償または人身傷害事件
  • 妊娠中
  • 別の生物医学臨床試験に同時に登録されている
  • 過去1年以内の薬物乱用またはアルコール乱用
  • 研究者または軍の医療当局の見解によると、候補者を安全性のリスクが増大させる、または候補者をこの研究に不適格にするその他の症状
  • 研究手順を完了できない、または完了する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化運動
腰椎外 高強度の漸進的抵抗運動
1 つのエクササイズからなる 1 アクティブ セット、週 1 回、11 週間
ACTIVE_COMPARATOR:安定化運動
低強度のコア安定化エクササイズ
5 つのエクササイズを 1 セット、週に 1 回、11 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
11週目の等尺性腰椎伸展筋力
時間枠:11週間
等尺性腰椎伸展筋力 (トルク - Nm) は、腰椎ダイナモメーターでの検証された身体能力テストによって評価されます。
11週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
11週間時の等尺性体幹筋持久力
時間枠:11週間
検証された身体能力テスト (腹臥位静的プランク テスト) によって評価される等尺性コア筋持久力
11週間
11週間の動的腰椎伸展筋持久力
時間枠:11週間
動的腰椎伸展筋持久力 (50% ピークトルクでの反復回数) は、腰椎ダイナモメーターでの検証された身体パフォーマンステストによって評価されます。
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William S Quillen, PT,DPT,PhD、University of South Florida
  • スタディディレクター:John M Mayer, DC,PhD、University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月22日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10193004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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