Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het risico op lage rugletsel in het operatiegebied

22 mei 2015 bijgewerkt door: William Quillen, University of South Florida
De onderzoekers zullen een gecontroleerd klinisch onderzoek uitvoeren met soldaten van het Amerikaanse leger die trainen om gevechtsmedici te worden. Het doel van deze studie is om te bepalen of een 11 weken durend hoogintensief oefenprogramma gericht op de lage rugspieren met behulp van gespecialiseerde apparatuur zal resulteren in een toename van 25% van de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de lage rug in vergelijking met een algemene kernstabiliteitsoefening met een lagere intensiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Lage rugletsel is verantwoordelijk voor het grootste percentage niet-gevechtsverwondingen in het operatiegebied en levert een grote bijdrage aan het niet aflopen van actieve dienstverloop in de Amerikaanse strijdkrachten. Zwakte en slecht uithoudingsvermogen van de rugspieren worden in verband gebracht met lage rugletsel. Het is aangetoond dat gerichte, zeer intensieve trainingsbenaderingen waarbij gebruik wordt gemaakt van gespecialiseerde apparatuur om de kracht en het uithoudingsvermogen van de "zwakke schakel"-spiergroep (de lumbale extensoren) te ontwikkelen, het risico op lage rugletsel bij civiele werknemers met een hoog risico verminderen, maar dit is niet op grote schaal toegepast. geïmplementeerd in militaire instellingen.

Doel/Hypothese Specifiek doel: In een gecontroleerd klinisch onderzoek zullen de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van een trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen met hoge intensiteit gericht op de lumbale extensoren om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de lumbale extensoren te verbeteren bij soldaten van het Amerikaanse leger.

Hypothese: Een progressieve weerstandsoefening met hoge intensiteit voor de lumbale extensoren zal resulteren in een toename van 25% in de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de lumbale extensoren in vergelijking met de controle na de interventie van 11 weken.

Onderzoeksopzet Er zal een gecontroleerde klinische studie met twee armen en clusterrandomisatie worden uitgevoerd. Het steekproefkader bestaat uit soldaten die trainen om gevechtsmedici te worden van één binnenlandse Amerikaanse legerbasis. Soldaten worden willekeurig toegewezen (per peloton) aan een van de twee interventies - experimenteel of controle. Alle deelnemers aan een bepaald peloton krijgen dezelfde interventie en alle interventies worden uitgevoerd op de Amerikaanse legerbasis, naast het gebruikelijke fysieke trainingsprogramma van de soldaten. Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele groep (versterkende oefening) zullen progressieve weerstandsoefeningen van de lumbale strekspier uitvoeren met behulp van gestandaardiseerde protocollen. Oefentraining zal bestaan ​​uit 1 set progressieve weerstandsoefeningen met hoge intensiteit voor lumbale extensoren op gespecialiseerde apparatuur. Deelnemers aan de actieve comparator-controlegroep (stabilisatie-oefening) zullen 5 minuten lage intensiteit kernstabilisatie-oefeningen op de vloer uitvoeren. Interventies worden gedurende 11 weken 1x/week uitgevoerd. Uitkomstmaten die zullen worden gebruikt om de hypothese van doel 1 te testen, omvatten gevalideerde fysieke fitheidstests voor lumbale extensie, spierkracht en uithoudingsvermogen. Fitnesstests zullen worden uitgevoerd bij baseline en na de interventieperiode van 11 weken.

Relevantie Soldaten die zich voorbereiden op inzet hebben geavanceerde technologie nodig om de functionele capaciteit van de lumbale strekspieren te helpen verbeteren en optimaliseren. Uitgaande van positieve resultaten van deze studie en bevestigende onderzoeken, zal de implementatie van dit gerichte oefenprotocol de veerkracht van soldaten met een hoog risico op lage rugletsel maximaliseren, waardoor ze fysiek fitter worden om de extreme fysieke eisen die nodig zijn in gevechten tegen te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Soldaten in actieve dienst in het Amerikaanse leger trainen om gevechtsmedici te worden in Fort Sam Houston

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire contra-indicaties voor weerstandsoefeningen zoals geïdentificeerd door anamnese en lichamelijk onderzoek
  • Orthopedische contra-indicaties voor weerstandsoefeningen zoals geïdentificeerd door anamnese en lichamelijk onderzoek
  • Geschiedenis van systemische ontstekingsziekte of spinale chirurgie
  • Lage rugpijnintensiteit > "mild"
  • Invaliditeit >= 50% op de Roland Morris Disability Questionnaire
  • Ontvangt momenteel zorg voor spinale pijnstoornis / -blessure
  • Momenteel uitgeschakeld vanwege spinale pijnstoornis / -blessure
  • Momenteel gediagnosticeerd met of behandeld voor een psychische of psychiatrische stoornis
  • Voert momenteel progressieve weerstandsoefeningen uit voor de lumbale strekspieren, anders dan die opgenomen in de standaard voor militaire fitnessprogramma's
  • Actieve werknemerscompensatie of letselschadezaak
  • Zwanger
  • Gelijktijdig ingeschreven in een ander biomedisch klinisch onderzoek
  • Drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
  • Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoekers of de militaire medische autoriteit de kandidaat een verhoogd veiligheidsrisico zou opleveren of de kandidaat anderszins ongeschikt zou maken voor dit onderzoek
  • De studieprocedures niet kunnen of willen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Versterkende oefening
Lumbale ext. progressieve weerstandsoefening met hoge intensiteit
1 actieve set van 1 oefening, 1x/week, 11 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilisatie oefening
Kernstabilisatieoefening met lage intensiteit
1 set van 5 oefeningen, 1x/week, 11 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische lumbale extensie Spierkracht na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
Isometrische lumbale extensie spierkracht (koppel - Nm) zoals beoordeeld door een gevalideerde fysieke prestatietest op de lumbale dynamometer
11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrisch kernspieruithoudingsvermogen na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
Isometrisch kernspieruithoudingsvermogen zoals beoordeeld door een gevalideerde fysieke prestatietest (prone static plank test)
11 weken
Dynamische lumbale extensie Spieruithoudingsvermogen na 11 weken
Tijdsspanne: 11 weken
Dynamische lumbale extensie spieruithoudingsvermogen (# herhalingen bij 50% piekkoppel) zoals beoordeeld door een gevalideerde fysieke prestatietest op de lumbale dynamometer
11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Studie directeur: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10193004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren