- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401842
Réduction du risque de blessure au bas du dos dans le théâtre d'opérations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Les blessures au bas du dos sont responsables du plus grand pourcentage de blessures non liées au combat sur le théâtre des opérations et contribuent largement à la non-expiration de l'attrition du service actif dans les forces armées américaines. La faiblesse et la faible endurance des muscles du dos sont associées aux blessures au bas du dos. Il a été démontré que des approches d'exercices ciblés et de haute intensité utilisant un équipement spécialisé pour développer la force et l'endurance du groupe musculaire «maillon faible» (les extenseurs lombaires) réduisaient le risque de blessure au bas du dos chez les travailleurs civils à haut risque, mais n'ont pas été largement diffusées. mis en œuvre dans des contextes militaires.
Objectif/Hypothèse But spécifique : Dans un essai clinique contrôlé, les chercheurs évalueront l'efficacité d'un programme d'exercices de résistance progressive à haute intensité ciblant les extenseurs lombaires pour améliorer la force musculaire et l'endurance des extenseurs lombaires chez les soldats de l'armée américaine.
Hypothèse : Un exercice de résistance progressive à haute intensité pour les extenseurs lombaires entraînera une augmentation de 25 % de la force musculaire et de l'endurance des extenseurs lombaires par rapport au groupe témoin après l'intervention de 11 semaines.
Conception de l'étude Un essai clinique contrôlé à deux bras avec méthodes mixtes et randomisation en grappes sera mené. Le cadre d'échantillonnage sera constitué de soldats qui s'entraînent pour devenir des médecins de combat à partir d'une base nationale de l'armée américaine. Les soldats seront assignés au hasard (par peloton) à l'une des deux interventions - expérimentale ou de contrôle. Tous les participants d'un peloton donné recevront la même intervention et toutes les interventions seront effectuées à la base de l'armée américaine, en plus du programme d'entraînement physique habituel des soldats. Les participants randomisés dans le groupe expérimental (exercice de renforcement) effectueront un exercice de résistance progressive des muscles extenseurs lombaires en utilisant des protocoles standardisés. L'entraînement physique consistera en 1 série d'exercices de résistance progressive à haute intensité pour les extenseurs lombaires sur un équipement spécialisé. Les participants du groupe de contrôle comparateur actif (exercice de stabilisation) effectueront 5 minutes d'exercices de stabilisation du tronc à faible intensité au sol. Les interventions seront réalisées 1X/semaine pendant 11 semaines. Les mesures de résultats qui seront utilisées pour tester l'hypothèse du but 1 comprennent des tests de condition physique validés pour la force musculaire et l'endurance de l'extension lombaire. Des tests de condition physique seront effectués au départ et après la période d'intervention de 11 semaines.
Pertinence Les soldats qui se préparent à un déploiement ont besoin d'une technologie de pointe pour aider à améliorer et à optimiser la capacité fonctionnelle des muscles extenseurs lombaires. En supposant des résultats positifs de cette étude et des essais de confirmation, la mise en œuvre de ce protocole d'exercice ciblé maximisera la résilience des soldats à haut risque de blessure au bas du dos, les aidant ainsi à devenir plus aptes physiquement pour contrer les exigences physiques extrêmes requises au combat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Des soldats en service actif dans l'armée américaine s'entraînent pour devenir des médecins de combat à Fort Sam Houston
Critère d'exclusion:
- Contre-indications cardiovasculaires à l'exercice de résistance telles qu'identifiées par l'anamnèse et l'examen physique
- Contre-indications orthopédiques à l'exercice de résistance telles qu'identifiées par l'anamnèse et l'examen physique
- Antécédents de maladie inflammatoire systémique ou de chirurgie de la colonne vertébrale
- Intensité de la lombalgie > "légère"
- Handicap>= 50% sur le questionnaire Roland Morris sur le handicap
- Reçoit actuellement des soins pour un trouble/une blessure à la colonne vertébrale
- Actuellement invalide en raison d'un trouble ou d'une blessure à la colonne vertébrale
- Actuellement diagnostiqué ou recevant un traitement pour un trouble psychologique ou psychiatrique
- Effectue actuellement des exercices de résistance progressive pour les muscles extenseurs lombaires autres que ceux inclus dans la norme pour les programmes de conditionnement physique militaire
- Indemnisation des travailleurs actifs ou cas de lésions corporelles
- Enceinte
- Enrôlé simultanément dans un autre essai clinique biomédical
- Abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs ou de l'autorité médicale militaire, exposerait le candidat à un risque accru pour la sécurité ou rendrait le candidat inapte à cette étude
- Incapable ou refusant de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de renforcement
Ext. lombaire
exercice de résistance progressive à haute intensité
|
1 série active de 1 exercice, 1x/semaine, 11 semaines
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de stabilisation
Exercice de stabilisation du tronc à faible intensité
|
1 série de 5 exercices, 1x/semaine, 11 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire d'extension lombaire isométrique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
|
Force musculaire en extension lombaire isométrique (couple - Nm) évaluée par un test de performance physique validé sur le dynamomètre lombaire
|
11 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Endurance musculaire de base isométrique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
|
Endurance musculaire de base isométrique évaluée par un test de performance physique validé (test de planche statique en décubitus ventral)
|
11 semaines
|
Endurance musculaire d'extension lombaire dynamique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
|
Endurance musculaire en extension lombaire dynamique (# répétitions à 50% de couple de pointe) évaluée par un test de performance physique validé sur dynamomètre lombaire
|
11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
- Directeur d'études: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10193004
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