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Réduction du risque de blessure au bas du dos dans le théâtre d'opérations

22 mai 2015 mis à jour par: William Quillen, University of South Florida
Les enquêteurs mèneront un essai clinique contrôlé avec des soldats de l'armée américaine s'entraînant pour devenir des médecins de combat. Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices de haute intensité de 11 semaines ciblant les muscles du bas du dos à l'aide d'un équipement spécialisé entraînera une augmentation de 25 % de la force musculaire et de l'endurance du bas du dos par rapport à un exercice de stabilité générale du tronc de moindre intensité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Les blessures au bas du dos sont responsables du plus grand pourcentage de blessures non liées au combat sur le théâtre des opérations et contribuent largement à la non-expiration de l'attrition du service actif dans les forces armées américaines. La faiblesse et la faible endurance des muscles du dos sont associées aux blessures au bas du dos. Il a été démontré que des approches d'exercices ciblés et de haute intensité utilisant un équipement spécialisé pour développer la force et l'endurance du groupe musculaire «maillon faible» (les extenseurs lombaires) réduisaient le risque de blessure au bas du dos chez les travailleurs civils à haut risque, mais n'ont pas été largement diffusées. mis en œuvre dans des contextes militaires.

Objectif/Hypothèse But spécifique : Dans un essai clinique contrôlé, les chercheurs évalueront l'efficacité d'un programme d'exercices de résistance progressive à haute intensité ciblant les extenseurs lombaires pour améliorer la force musculaire et l'endurance des extenseurs lombaires chez les soldats de l'armée américaine.

Hypothèse : Un exercice de résistance progressive à haute intensité pour les extenseurs lombaires entraînera une augmentation de 25 % de la force musculaire et de l'endurance des extenseurs lombaires par rapport au groupe témoin après l'intervention de 11 semaines.

Conception de l'étude Un essai clinique contrôlé à deux bras avec méthodes mixtes et randomisation en grappes sera mené. Le cadre d'échantillonnage sera constitué de soldats qui s'entraînent pour devenir des médecins de combat à partir d'une base nationale de l'armée américaine. Les soldats seront assignés au hasard (par peloton) à l'une des deux interventions - expérimentale ou de contrôle. Tous les participants d'un peloton donné recevront la même intervention et toutes les interventions seront effectuées à la base de l'armée américaine, en plus du programme d'entraînement physique habituel des soldats. Les participants randomisés dans le groupe expérimental (exercice de renforcement) effectueront un exercice de résistance progressive des muscles extenseurs lombaires en utilisant des protocoles standardisés. L'entraînement physique consistera en 1 série d'exercices de résistance progressive à haute intensité pour les extenseurs lombaires sur un équipement spécialisé. Les participants du groupe de contrôle comparateur actif (exercice de stabilisation) effectueront 5 minutes d'exercices de stabilisation du tronc à faible intensité au sol. Les interventions seront réalisées 1X/semaine pendant 11 semaines. Les mesures de résultats qui seront utilisées pour tester l'hypothèse du but 1 comprennent des tests de condition physique validés pour la force musculaire et l'endurance de l'extension lombaire. Des tests de condition physique seront effectués au départ et après la période d'intervention de 11 semaines.

Pertinence Les soldats qui se préparent à un déploiement ont besoin d'une technologie de pointe pour aider à améliorer et à optimiser la capacité fonctionnelle des muscles extenseurs lombaires. En supposant des résultats positifs de cette étude et des essais de confirmation, la mise en œuvre de ce protocole d'exercice ciblé maximisera la résilience des soldats à haut risque de blessure au bas du dos, les aidant ainsi à devenir plus aptes physiquement pour contrer les exigences physiques extrêmes requises au combat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

582

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-35 ans
  • Des soldats en service actif dans l'armée américaine s'entraînent pour devenir des médecins de combat à Fort Sam Houston

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications cardiovasculaires à l'exercice de résistance telles qu'identifiées par l'anamnèse et l'examen physique
  • Contre-indications orthopédiques à l'exercice de résistance telles qu'identifiées par l'anamnèse et l'examen physique
  • Antécédents de maladie inflammatoire systémique ou de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Intensité de la lombalgie > "légère"
  • Handicap>= 50% sur le questionnaire Roland Morris sur le handicap
  • Reçoit actuellement des soins pour un trouble/une blessure à la colonne vertébrale
  • Actuellement invalide en raison d'un trouble ou d'une blessure à la colonne vertébrale
  • Actuellement diagnostiqué ou recevant un traitement pour un trouble psychologique ou psychiatrique
  • Effectue actuellement des exercices de résistance progressive pour les muscles extenseurs lombaires autres que ceux inclus dans la norme pour les programmes de conditionnement physique militaire
  • Indemnisation des travailleurs actifs ou cas de lésions corporelles
  • Enceinte
  • Enrôlé simultanément dans un autre essai clinique biomédical
  • Abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année
  • Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs ou de l'autorité médicale militaire, exposerait le candidat à un risque accru pour la sécurité ou rendrait le candidat inapte à cette étude
  • Incapable ou refusant de terminer les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice de renforcement
Ext. lombaire exercice de résistance progressive à haute intensité
1 série active de 1 exercice, 1x/semaine, 11 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de stabilisation
Exercice de stabilisation du tronc à faible intensité
1 série de 5 exercices, 1x/semaine, 11 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire d'extension lombaire isométrique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
Force musculaire en extension lombaire isométrique (couple - Nm) évaluée par un test de performance physique validé sur le dynamomètre lombaire
11 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance musculaire de base isométrique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
Endurance musculaire de base isométrique évaluée par un test de performance physique validé (test de planche statique en décubitus ventral)
11 semaines
Endurance musculaire d'extension lombaire dynamique à 11 semaines
Délai: 11 semaines
Endurance musculaire en extension lombaire dynamique (# répétitions à 50% de couple de pointe) évaluée par un test de performance physique validé sur dynamomètre lombaire
11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Directeur d'études: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10193004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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