Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução do risco de lesão lombar no teatro de operações

22 de maio de 2015 atualizado por: William Quillen, University of South Florida
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico controlado com soldados do Exército dos EUA treinando para se tornarem médicos de combate. O objetivo deste estudo é determinar se um programa de exercícios de alta intensidade de 11 semanas visando os músculos lombares usando equipamento especializado resultará em um aumento de 25% na força e resistência muscular lombar em comparação com um exercício geral de estabilidade central de intensidade mais baixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A lesão na coluna lombar é responsável pela maior porcentagem de lesões fora de combate no teatro de operações e é um grande contribuinte para a não expiração do desgaste do serviço ativo nas Forças Armadas dos EUA. Fraqueza e baixa resistência dos músculos das costas estão associadas a lesões na região lombar. Abordagens de exercícios direcionados e de alta intensidade usando equipamentos especializados para desenvolver a força e a resistência do grupo muscular "elo fraco" (os extensores lombares) demonstraram reduzir o risco de lesões lombares em trabalhadores civis de alto risco, mas não foram amplamente implementadas em ambientes militares.

Objetivo/Hipótese Objetivo Específico: Em um ensaio clínico controlado, os investigadores avaliarão a eficácia de um programa de treinamento de exercícios de resistência progressiva de alta intensidade visando os extensores lombares para melhorar a força e a resistência muscular dos extensores lombares em soldados do Exército dos EUA.

Hipótese: Um exercício de resistência progressiva de alta intensidade para os extensores lombares resultará em um aumento de 25% na força e resistência muscular dos extensores lombares em comparação com o controle após a intervenção de 11 semanas.

Desenho do estudo Será conduzido um ensaio clínico controlado de métodos mistos, de dois braços, com randomização de cluster. O quadro de amostragem será soldados treinando para se tornarem médicos de combate de uma base doméstica do Exército dos EUA. Os soldados serão designados aleatoriamente (por pelotão) para uma das duas intervenções - experimental ou de controle. Todos os participantes de um determinado pelotão receberão a mesma intervenção e todas as intervenções serão realizadas na base do Exército dos EUA, além do programa de treinamento físico habitual dos soldados. Os participantes randomizados para o grupo experimental (exercício de fortalecimento) realizarão exercícios resistidos progressivos dos músculos extensores lombares usando protocolos padronizados. O treinamento de exercícios consistirá em 1 série de exercícios de resistência progressiva de alta intensidade para extensores lombares em equipamentos especializados. Os participantes do grupo de controle do comparador ativo (exercício de estabilização) realizarão 5 minutos de exercícios de estabilização do núcleo de baixa intensidade no chão. As intervenções serão realizadas 1X/semana durante 11 semanas. As medidas de resultado que serão utilizadas para testar a hipótese do Objetivo 1 incluem testes de aptidão física validados para força e resistência muscular de extensão lombar. Testes de condicionamento físico serão conduzidos no início e após o período de intervenção de 11 semanas.

Relevância Os soldados que se preparam para o desdobramento precisam de tecnologia avançada para ajudar a melhorar e otimizar a capacidade funcional dos músculos extensores lombares. Assumindo os resultados positivos deste estudo e testes confirmatórios, a implementação deste protocolo de exercício direcionado maximizará a resiliência em soldados com alto risco de lesões lombares, ajudando-os a se tornarem mais aptos fisicamente para neutralizar as demandas físicas extremas exigidas no combate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

582

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35 anos
  • Soldados da ativa no treinamento do Exército dos EUA para se tornarem médicos de combate no Forte Sam Houston

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações cardiovasculares ao exercício resistido identificadas pela história e exame físico
  • Contra-indicações ortopédicas ao exercício resistido identificadas pela história e exame físico
  • História de doença inflamatória sistêmica ou cirurgia da coluna vertebral
  • Intensidade da dor lombar > "leve"
  • Incapacidade >= 50% no Questionário de Incapacidade Roland Morris
  • Atualmente recebendo tratamento para distúrbio/lesão de dor na coluna
  • Atualmente incapacitado devido a distúrbio/lesão de dor na coluna
  • Atualmente diagnosticado ou recebendo tratamento para um distúrbio psicológico ou psiquiátrico
  • Atualmente realizando exercícios de resistência progressiva para os músculos extensores lombares além dos incluídos no padrão para programas de condicionamento físico militar
  • Indenização de trabalhadores ativos ou caso de danos pessoais
  • Grávida
  • Simultaneamente inscrito em outro ensaio clínico biomédico
  • Abuso de drogas ou álcool no último ano
  • Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores ou da autoridade médica militar, colocaria o candidato em maior risco de segurança ou o tornaria inadequado para este estudo
  • Incapaz ou sem vontade de concluir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício de Fortalecimento
Ext. lombar exercício resistido progressivo de alta intensidade
1 série ativa de 1 exercício, 1x/semana, 11 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de Estabilização
Exercício de estabilização do núcleo de baixa intensidade
1 série de 5 exercícios, 1x/semana, 11 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular de extensão lombar isométrica em 11 semanas
Prazo: 11 semanas
Força muscular de extensão lombar isométrica (torque - Nm) avaliada por um teste de desempenho físico validado no dinamômetro lombar
11 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência muscular isométrica do núcleo em 11 semanas
Prazo: 11 semanas
Resistência muscular isométrica do núcleo avaliada por um teste de desempenho físico validado (teste de prancha estática prona)
11 semanas
Resistência Muscular de Extensão Lombar Dinâmica em 11 semanas
Prazo: 11 semanas
Resistência muscular dinâmica de extensão lombar (nº de repetições a 50% do pico de torque), conforme avaliado por um teste de desempenho físico validado no dinamômetro lombar
11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Diretor de estudo: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10193004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão lombar

3
Se inscrever