Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска травм нижней части спины на театре военных действий

22 мая 2015 г. обновлено: William Quillen, University of South Florida
Следователи проведут контролируемое клиническое испытание с солдатами армии США, которые будут обучаться боевым медикам. Целью данного исследования является определение того, приведет ли 11-недельная программа высокоинтенсивных упражнений, ориентированных на мышцы нижней части спины с использованием специального оборудования, к увеличению мышечной силы и выносливости нижней части спины на 25% по сравнению с упражнениями на общую стабильность кора с более низкой интенсивностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Историческая справка. Травмы нижней части спины являются причиной наибольшего процента небоевых травм на театре военных действий и в значительной степени способствуют увольнению с действительной службы в вооруженных силах США. Слабость и плохая выносливость мышц спины связаны с травмой поясницы. Было показано, что подходы к целевым, высокоинтенсивным упражнениям с использованием специального оборудования для развития силы и выносливости группы мышц «слабого звена» (поясничных разгибателей) снижают риск травм нижней части спины у гражданских рабочих с высоким риском, но не получили широкого распространения. реализованы в военных условиях.

Цель/гипотеза Конкретная цель: В ходе контролируемого клинического исследования исследователи оценят эффективность высокоинтенсивных прогрессивных упражнений с отягощениями, нацеленных на поясничные разгибатели, для повышения мышечной силы и выносливости поясничных разгибателей у солдат армии США.

Гипотеза: высокоинтенсивные упражнения с прогрессивным сопротивлением для поясничных разгибателей приведут к увеличению мышечной силы и выносливости поясничных разгибателей на 25% по сравнению с контрольной группой после 11-недельного вмешательства.

Дизайн исследования Будет проведено смешанное двухгрупповое контролируемое клиническое исследование с кластерной рандомизацией. Основой выборки будут солдаты, проходящие обучение на боевых медиков на одной из баз армии США. Солдаты будут случайным образом (по взводам) назначены на одно из двух вмешательств — экспериментальное или контрольное. Все участники данного взвода получат одинаковое вмешательство, и все вмешательства будут проводиться на базе армии США в дополнение к обычной программе физической подготовки солдат. Участники, рандомизированные в экспериментальную группу (силовые упражнения), будут выполнять упражнения с прогрессивным сопротивлением мышцам-разгибателям поясницы, используя стандартные протоколы. Тренировка будет состоять из 1 подхода высокоинтенсивных упражнений с прогрессивным сопротивлением для поясничных разгибателей на специальном оборудовании. Участники контрольной группы с активным компаратором (стабилизирующие упражнения) выполнят 5-минутные упражнения на стабилизацию кора низкой интенсивности на полу. Вмешательства будут проводиться 1 раз в неделю в течение 11 недель. Критерии результатов, которые будут использоваться для проверки гипотезы Цели 1, включают в себя проверенные тесты физической подготовки для определения мышечной силы и выносливости при разгибании поясничного отдела позвоночника. Фитнес-тесты будут проводиться на исходном уровне и после 11-недельного периода вмешательства.

Актуальность Солдаты, готовящиеся к развертыванию, нуждаются в передовых технологиях, помогающих улучшить и оптимизировать функциональные возможности мышц-разгибателей поясницы. Предполагая положительные результаты этого исследования и подтверждающих испытаний, внедрение этого целевого протокола упражнений повысит устойчивость солдат с высоким риском травмы поясницы, тем самым помогая им стать более физически подготовленными для противодействия экстремальным физическим нагрузкам, необходимым в бою.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

582

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет
  • Солдаты действующей службы в армии США тренируются, чтобы стать боевыми медиками в форте Сэм Хьюстон.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые противопоказания к упражнениям с отягощениями, установленные анамнезом и физическим обследованием.
  • Ортопедические противопоказания к упражнениям с отягощениями, установленные анамнезом и физикальным обследованием.
  • История системного воспалительного заболевания или операции на позвоночнике
  • Интенсивность боли в пояснице> «легкая»
  • Инвалидность >= 50% по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire
  • В настоящее время получает помощь по поводу болевого синдрома/травмы позвоночника
  • В настоящее время инвалид из-за болей в позвоночнике/травмы
  • В настоящее время диагностировано или проходит лечение от психологического или психического расстройства
  • В настоящее время выполняет упражнения с прогрессивным сопротивлением для мышц-разгибателей поясницы, отличные от тех, которые включены в стандартные военные фитнес-программы.
  • Компенсация активным работникам или дело о телесных повреждениях
  • Беременная
  • Одновременно включен в другое биомедицинское клиническое исследование
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последнего года
  • Любое другое состояние, которое, по мнению следователей или военно-медицинского органа, подвергло бы кандидата повышенному риску для безопасности или иным образом сделало бы кандидата непригодным для этого исследования.
  • Неспособность или нежелание выполнять процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Укрепляющие упражнения
Поясничный отдел высокоинтенсивные упражнения с прогрессивным сопротивлением
1 активный подход из 1 упражнения, 1 раз в неделю, 11 недель
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение на стабилизацию
Низкоинтенсивное упражнение на стабилизацию кора
1 подход из 5 упражнений, 1 раз в неделю, 11 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическое растяжение поясничного отдела мышечной силы через 11 недель
Временное ограничение: 11 недель
Изометрическая мышечная сила при разгибании поясничного отдела позвоночника (крутящий момент - Нм), оцениваемая с помощью валидированного теста физической работоспособности на поясничном динамометре.
11 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая мышечная выносливость кора за 11 недель
Временное ограничение: 11 недель
Изометрическая мышечная выносливость кора, оцениваемая с помощью валидированного теста физической работоспособности (статическая планка на животе)
11 недель
Мышечная выносливость при динамическом поясничном разгибании через 11 недель
Временное ограничение: 11 недель
Мышечная выносливость при динамическом разгибании поясничного отдела позвоночника (количество повторений при 50% пикового крутящего момента), оцененная с помощью валидированного теста физической работоспособности на поясничном динамометре.
11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Директор по исследованиям: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10193004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма нижней части спины

Подписаться