Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka urazów dolnej części pleców w teatrze działań

22 maja 2015 zaktualizowane przez: William Quillen, University of South Florida
Śledczy przeprowadzą kontrolowane badanie kliniczne z żołnierzami armii amerykańskiej szkolącymi się na medyków bojowych. Celem tego badania jest ustalenie, czy 11-tygodniowy program ćwiczeń o wysokiej intensywności ukierunkowany na mięśnie dolnej części pleców przy użyciu specjalistycznego sprzętu spowoduje 25% wzrost siły i wytrzymałości mięśni dolnej części pleców w porównaniu z ćwiczeniami ogólnej stabilności rdzenia o mniejszej intensywności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst Urazy krzyża są odpowiedzialne za największy odsetek urazów niezwiązanych z walką w teatrze działań i w dużym stopniu przyczyniają się do niewygasania czynnej służby w Siłach Zbrojnych Stanów Zjednoczonych. Osłabienie i słaba wytrzymałość mięśni pleców są związane z urazami kręgosłupa. Wykazano, że ukierunkowane ćwiczenia o wysokiej intensywności z wykorzystaniem specjalistycznego sprzętu do rozwijania siły i wytrzymałości grupy mięśni „słabego ogniwa” (prostowników lędźwiowych) zmniejszają ryzyko urazów krzyża u pracowników cywilnych wysokiego ryzyka, ale nie były szeroko stosowane realizowane w warunkach wojskowych.

Cel szczegółowy/hipoteza Cel szczegółowy: W kontrolowanym badaniu klinicznym badacze ocenią skuteczność programu treningowego o wysokiej intensywności progresywnych ćwiczeń oporowych ukierunkowanego na prostowniki odcinka lędźwiowego w celu poprawy siły i wytrzymałości mięśni prostowników odcinka lędźwiowego u żołnierzy armii amerykańskiej.

Hipoteza: Ćwiczenia z progresywnym oporem o wysokiej intensywności dla prostowników lędźwiowych spowodują 25% wzrost siły i wytrzymałości mięśni prostowników lędźwiowych w porównaniu z grupą kontrolną po 11-tygodniowej interwencji.

Projekt badania Zostanie przeprowadzone mieszane, dwuramienne, kontrolowane badanie kliniczne z randomizacją klastrową. Ramą losowania będą żołnierze szkolący się na medyków bojowych z jednej krajowej bazy armii amerykańskiej. Żołnierze zostaną losowo przydzieleni (poprzez pluton) do jednej z dwóch interwencji - eksperymentalnej lub kontrolnej. Wszyscy uczestnicy w danym plutonie otrzymają taką samą interwencję, a wszystkie interwencje będą przeprowadzane w bazie US Army, oprócz zwykłego programu ćwiczeń fizycznych żołnierzy. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej (ćwiczenie wzmacniające) wykonają ćwiczenie progresywnego oporu mięśni prostowników lędźwiowych, stosując standardowe protokoły. Trening wysiłkowy będzie się składał z 1 zestawu ćwiczeń progresywnych o wysokiej intensywności na prostowniki lędźwiowe na specjalistycznym sprzęcie. Uczestnicy aktywnej grupy porównawczej (ćwiczenia stabilizacyjne) wykonają 5 minut ćwiczeń stabilizacji rdzenia o niskiej intensywności na podłodze. Interwencje będą przeprowadzane 1X/tydzień przez 11 tygodni. Miary wyników, które zostaną wykorzystane do przetestowania hipotezy Celu 1, obejmują zatwierdzone testy sprawności fizycznej dla siły i wytrzymałości mięśni wyprostu lędźwiowego. Testy sprawności zostaną przeprowadzone na początku i po 11-tygodniowym okresie interwencji.

Znaczenie Żołnierze przygotowujący się do rozmieszczenia potrzebują zaawansowanej technologii, która pomoże poprawić i zoptymalizować wydolność funkcjonalną mięśni prostowników lędźwiowych. Zakładając pozytywne wyniki tego badania i prób potwierdzających, wdrożenie tego ukierunkowanego protokołu ćwiczeń zmaksymalizuje odporność żołnierzy o wysokim ryzyku urazów krzyża, pomagając im w ten sposób uzyskać lepszą sprawność fizyczną, aby przeciwdziałać ekstremalnym wymaganiom fizycznym wymaganym w walce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Żołnierze czynnej służby w armii amerykańskiej szkolący się na sanitariuszy w Fort Sam Houston

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń oporowych stwierdzone na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
  • Ortopedyczne przeciwwskazania do ćwiczeń oporowych stwierdzone na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
  • Historia ogólnoustrojowej choroby zapalnej lub operacji kręgosłupa
  • Intensywność bólu krzyża > „łagodny”
  • Niepełnosprawność >= 50% w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
  • Obecnie otrzymuje opiekę w związku z bólem/urazem kręgosłupa
  • Obecnie niepełnosprawny z powodu bólu/urazu kręgosłupa
  • Obecnie z rozpoznaniem lub leczeniem zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych
  • Obecnie wykonuje ćwiczenia z progresywnym oporem mięśni prostowników odcinka lędźwiowego inne niż zawarte w standardowych programach fitnessu wojskowego
  • Odszkodowanie dla aktywnych pracowników lub sprawa dotycząca obrażeń ciała
  • W ciąży
  • Jednocześnie zapisany do innego biomedycznego badania klinicznego
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
  • Każdy inny stan, który w opinii badaczy lub wojskowych władz medycznych naraziłby kandydata na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa lub w inny sposób uniemożliwiłby kandydatowi udział w tym badaniu
  • Nie mogą lub nie chcą ukończyć procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie wzmacniające
Wyciąg lędźwiowy progresywne ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności
1 aktywny zestaw 1 ćwiczeń, 1x/tydz., 11 tyg
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenie stabilizacyjne
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia o niskiej intensywności
1 zestaw 5 ćwiczeń, 1x/tydz., 11 tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa izometrycznego wyprostu odcinka lędźwiowego po 11 tygodniach
Ramy czasowe: 11 tygodni
Siła mięśniowa izometrycznego wyprostu lędźwiowego (moment obrotowy – Nm) oceniana w zatwierdzonym teście wydolności fizycznej na dynamometrze lędźwiowym
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna wytrzymałość rdzenia mięśniowego po 11 tygodniach
Ramy czasowe: 11 tygodni
Izometryczna wytrzymałość mięśni tułowia oceniana za pomocą zwalidowanego testu wydolności fizycznej (test statycznej deski w pozycji leżącej)
11 tygodni
Dynamiczne rozciąganie odcinka lędźwiowego Wytrzymałość mięśniowa po 11 tygodniach
Ramy czasowe: 11 tygodni
Wytrzymałość mięśniowa dynamicznego wyprostu odcinka lędźwiowego (liczba powtórzeń przy 50% szczytowym momencie obrotowym) oceniana w zatwierdzonym teście wydolności fizycznej na dynamometrze lędźwiowym
11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Dyrektor Studium: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10193004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj