Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad risk för ländryggsskada i operationssalen

22 maj 2015 uppdaterad av: William Quillen, University of South Florida
Utredarna kommer att genomföra en kontrollerad klinisk prövning med soldater från den amerikanska armén som tränar för att bli stridsläkare. Syftet med denna studie är att avgöra om ett 11-veckors, högintensivt träningsprogram riktat mot ländryggsmusklerna med hjälp av specialutrustning kommer att resultera i en 25 % ökning av ländryggens muskelstyrka och uthållighet jämfört med en allmän core-stabilitetsträning med lägre intensitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Lågryggsskada är ansvarig för den största andelen icke-stridsskador i operationssalen och är en stor bidragande orsak till att aktiv tjänsteavgång inte upphör i den amerikanska försvarsmakten. Svaghet och dålig uthållighet i ryggmusklerna är förknippade med ländryggsskada. Riktade, högintensiva träningsmetoder med hjälp av specialiserad utrustning för att utveckla styrkan och uthålligheten hos muskelgruppen "svaga länkar" (ländryggen) har visat sig minska risken för ländryggsskada hos civilarbetare med hög risk, men har inte varit allmänt implementeras i militära miljöer.

Mål/hypotesspecifikt syfte: I en kontrollerad klinisk prövning kommer forskarna att bedöma effektiviteten av ett högintensivt progressivt träningsprogram för motståndsövningar riktade mot ländryggssträckare för att förbättra ländryggssträckares muskelstyrka och uthållighet hos amerikanska armésoldater.

Hypotes: En högintensiv progressiv motståndsövning för ländryggssträckare kommer att resultera i en 25% ökning av ländryggssträckares muskelstyrka och uthållighet jämfört med kontroll efter 11 veckors intervention.

Studiedesign En blandad metod, tvåarmad, kontrollerad klinisk studie med klusterrandomisering kommer att genomföras. Provtagningsramen kommer att vara soldater som tränar för att bli stridsläkare från en inhemsk US Army-bas. Soldater kommer att slumpmässigt tilldelas (av pluton) till en av två interventioner - experimentell eller kontroll. Alla deltagare vid en viss pluton kommer att få samma ingripande och alla insatser kommer att utföras på den amerikanska arméns bas, utöver soldaternas vanliga fysiska konditionsträningsprogram. Deltagare som randomiserats till experimentgruppen (stärkande träning) kommer att utföra progressiv motståndsövning för ländryggssträckare med hjälp av standardiserade protokoll. Träningsträningen kommer att bestå av 1 uppsättning högintensiva progressiva motståndsövningar för ländryggssträckare på specialutrustning. Deltagarna i den aktiva komparatorkontrollgruppen (stabiliseringsövning) kommer att utföra 5 minuters lågintensiva core-stabiliseringsövningar på golvet. Interventioner kommer att utföras 1X/vecka under 11 veckor. Resultatmått som kommer att användas för att testa hypotesen för mål 1 inkluderar validerade fysiska konditionstester för ländryggsförlängning av muskelstyrka och uthållighet. Konditionstester kommer att utföras vid baslinjen och efter den 11 veckor långa interventionsperioden.

Relevans Soldater som förbereder sig för utplacering är i behov av avancerad teknik för att hjälpa till att förbättra och optimera den funktionella kapaciteten hos ländryggssträckningsmusklerna. Om man antar positiva resultat från denna studie och bekräftande försök, kommer implementering av detta riktade träningsprotokoll att maximera motståndskraften hos soldater med hög risk för ländryggsskada, och därigenom hjälpa dem att bli mer fysiskt vältränade för att motverka de extrema fysiska krav som krävs i strid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

582

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år
  • Aktiva soldater i den amerikanska armén tränar för att bli stridsläkare vid Fort Sam Houston

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära kontraindikationer för motståndsträning som identifierats av historia och fysisk undersökning
  • Ortopediska kontraindikationer för motståndsträning som identifierats av historia och fysisk undersökning
  • Historik av systemisk inflammatorisk sjukdom eller ryggradskirurgi
  • Ländryggssmärta intensitet > "mild"
  • Funktionshinder >= 50 % på Roland Morris Disability Questionnaire
  • Vårdar för närvarande för ryggradssmärta sjukdom/skada
  • För närvarande handikappad på grund av ryggradssmärta sjukdom/skada
  • För närvarande diagnostiserad med eller behandlas för en psykologisk eller psykiatrisk störning
  • Utför för närvarande progressiva motståndsövningar för ländryggens extensormuskler än de som ingår i standarden för militära träningsprogram
  • Aktivt ersättnings- eller personskadeärende
  • Gravid
  • Samtidigt inskriven i en annan biomedicinsk klinisk prövning
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under det senaste året
  • Varje annat tillstånd, som enligt utredarnas eller militärmedicinska myndighetens åsikt skulle utsätta kandidaten för ökad säkerhetsrisk eller på annat sätt göra kandidaten olämplig för denna studie
  • Kan eller vill inte slutföra studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Styrkande träning
Lumbar utv. högintensiv progressiv motståndsövning
1 aktivt set med 1 träning, 1x/vecka, 11 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsövning
Låg intensitet core stabiliseringsövning
1 set med 5 övningar, 1x/vecka, 11 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk ländryggsförlängning muskelstyrka vid 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
Isometrisk ländryggsförlängningsmuskulär styrka (vridmoment - Nm) bedömd genom ett validerat fysiskt prestationstest på länddynamometern
11 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk kärnmuskulär uthållighet vid 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
Isometrisk kärnmuskulär uthållighet bedömd av ett validerat fysiskt prestationstest (benägen statisk planktest)
11 veckor
Dynamisk ländryggsförlängning muskeluthållighet vid 11 veckor
Tidsram: 11 veckor
Dynamisk ländryggsextension muskeluthållighet (# repetitioner vid 50 % toppvridmoment) bedömd av ett validerat fysiskt prestationstest på länddynamometern
11 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Studierektor: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10193004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera