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降低战区腰背受伤的风险

2015年5月22日 更新者：William Quillen、University of South Florida
研究人员将对美国陆军士兵进行受控临床试验，以成为战斗医务人员。 本研究的目的是确定与低强度的一般核心稳定性锻炼相比，使用专门设备针对腰背部肌肉进行为期 11 周的高强度锻炼计划是否会导致腰背部肌肉力量和耐力增加 25%。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景 腰部受伤是造成战区非战斗伤害比例最大的原因，并且是美国武装部队现役服役未到期的主要原因。 背部肌肉无力和耐力差与腰背损伤有关。 使用专门设备来增强“薄弱环节”肌肉群（腰部伸肌）的力量和耐力的有针对性的高强度锻炼方法已被证明可以降低高危文职人员腰背受伤的风险，但尚未得到广泛应用在军事环境中实施。

目标/假设 具体目标：在一项对照临床试验中，研究人员将评估针对腰部伸肌的高强度渐进式阻力运动训练计划的有效性，以提高美国陆军士兵的腰部伸肌肌力和耐力。

假设：经过 11 周的干预后，与对照组相比，腰部伸肌的高强度渐进阻力训练将导致腰部伸肌力量和耐力增加 25%。

研究设计 将进行一项采用整群随机化的混合方法、两臂、对照临床试验。 抽样框架将是来自美国国内一个陆军基地的士兵，这些士兵正在接受训练，成为战地医生。 士兵将（按排）随机分配到两种干预措施之一——实验或控制。 给定排的所有参与者都将接受相同的干预，除了士兵通常的体能训练计划外，所有干预都将在美国陆军基地进行。 随机分配到实验组（加强锻炼）的参与者将使用标准化方案进行腰部伸肌渐进阻力锻炼。 运动训练将包括在专用设备上进行的 1 套腰部伸肌高强度渐进阻力运动。 主动比较对照组（稳定练习）的参与者将在地板上进行 5 分钟的低强度核心稳定练习。 干预将进行 1X/周，持续 11 周。 将用于检验目标 1 假设的结果测量包括经过验证的腰部伸展肌肉力量和耐力的体能测试。 体能测试将在基线和 11 周干预期之后进行。

准备部署的士兵需要先进的技术来帮助改善和优化腰部伸肌的功能能力。 假设这项研究和验证性试验取得积极结果，实施这一有针对性的锻炼方案将最大限度地提高腰部受伤高风险士兵的恢复能力，从而帮助他们变得更加健康，以抵消战斗中所需的极端身体需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

582

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-35岁
  • 美国陆军现役士兵在萨姆休斯顿堡训练成为战地医生

排除标准：

  • 通过病史和体格检查确定的抵抗运动的心血管禁忌症
  • 通过病史和体格检查确定的阻力运动的骨科禁忌症
  • 全身性炎症性疾病或脊柱手术史
  • 腰痛强度>“轻度”
  • Roland Morris 残疾问卷的残疾 >= 50%
  • 目前正在接受脊柱疼痛障碍/损伤的护理
  • 目前因脊柱疼痛障碍/受伤而残疾
  • 目前被诊断患有心理或精神疾病或正在接受治疗
  • 目前正在对腰部伸肌进行渐进式阻力训练，而不是军事健身计划标准中包含的训练
  • 在职工伤赔偿或人身伤害案件
  • 孕
  • 同时参加了另一项生物医学临床试验
  • 过去一年内吸毒或酗酒
  • 研究人员或军事医疗机构认为会使候选人面临更高安全风险或以其他方式使候选人不适合本研究的任何其他情况
  • 无法或不愿完成学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加强锻炼
腰椎分机 高强度渐进阻力训练
其他：腰椎分机高强度渐进阻力训练
1 组 1 项运动，1 次/周，11 周
ACTIVE_COMPARATOR：稳定行动
低强度核心稳定训练
其他：低强度核心稳定训练
1 组 5 个练习，1x/周，11 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
11 周时的等距腰椎伸展肌肉力量
大体时间：11周
通过腰椎测力计上经过验证的身体性能测试评估的等距腰椎伸展肌肉力量（扭矩 - Nm）
11周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
11 周时的等距核心肌肉耐力
大体时间：11周
通过经过验证的身体性能测试（俯卧静态平板支撑测试）评估的等长核心肌肉耐力
11周
11 周时的动态腰部伸展肌肉耐力
大体时间：11周
动态腰部伸展肌肉耐力（在 50% 峰值扭矩下的重复次数）通过腰椎测力计上经过验证的身体性能测试评估
11周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

Brooke Army Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：William S Quillen, PT,DPT,PhD、University of South Florida
  • 研究主任：John M Mayer, DC,PhD、University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月22日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10193004

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