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Reducción del riesgo de lesión lumbar en el quirófano

22 de mayo de 2015 actualizado por: William Quillen, University of South Florida
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico controlado con soldados del Ejército de EE. UU. que se entrenan para convertirse en médicos de combate. El propósito de este estudio es determinar si un programa de ejercicios de alta intensidad de 11 semanas dirigido a los músculos de la parte baja de la espalda usando un equipo especializado dará como resultado un aumento del 25 % en la fuerza y ​​la resistencia de los músculos de la parte baja de la espalda en comparación con un ejercicio de estabilidad central general de menor intensidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Las lesiones en la parte baja de la espalda son responsables del mayor porcentaje de lesiones que no son de combate en el teatro de operaciones y contribuyen en gran medida a que no expire el desgaste del servicio activo en las Fuerzas Armadas de los EE. UU. La debilidad y la poca resistencia de los músculos de la espalda están asociadas con lesiones en la parte baja de la espalda. Se ha demostrado que los enfoques de ejercicio de alta intensidad dirigidos que usan equipo especializado para desarrollar la fuerza y ​​la resistencia del grupo de músculos del "eslabón débil" (los extensores lumbares) reducen el riesgo de lesiones lumbares en trabajadores civiles de alto riesgo, pero no se han demostrado ampliamente. implementado en contextos militares.

Objetivo/hipótesis Objetivo específico: en un ensayo clínico controlado, los investigadores evaluarán la eficacia de un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresivos de alta intensidad dirigido a los extensores lumbares para mejorar la fuerza y ​​la resistencia muscular de los extensores lumbares en soldados del Ejército de EE. UU.

Hipótesis: Un ejercicio de resistencia progresiva de alta intensidad para los extensores lumbares dará como resultado un aumento del 25 % en la fuerza y ​​la resistencia de los músculos extensores lumbares en comparación con el control después de la intervención de 11 semanas.

Diseño del estudio Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado de métodos mixtos, de dos brazos, con aleatorización por grupos. El marco de muestreo será el entrenamiento de soldados para convertirse en médicos de combate de una base nacional del Ejército de EE. UU. Los soldados serán asignados aleatoriamente (por pelotón) a una de dos intervenciones: experimental o de control. Todos los participantes de un pelotón determinado recibirán la misma intervención y todas las intervenciones se llevarán a cabo en la base del Ejército de EE. UU., además del programa habitual de entrenamiento físico de los soldados. Los participantes asignados al azar al grupo experimental (ejercicio de fortalecimiento) realizarán ejercicios de resistencia progresiva de los músculos extensores lumbares utilizando protocolos estandarizados. El entrenamiento físico consistirá en 1 serie de ejercicios de resistencia progresiva de alta intensidad para extensores lumbares en equipo especializado. Los participantes en el grupo de control de comparación activo (ejercicio de estabilización) realizarán 5 minutos de ejercicios de estabilización del núcleo de baja intensidad en el piso. Las intervenciones se llevarán a cabo 1X/semana durante 11 semanas. Las medidas de resultado que se utilizarán para probar la hipótesis del Objetivo 1 incluyen pruebas validadas de aptitud física para la fuerza y ​​resistencia muscular de la extensión lumbar. Las pruebas de condición física se realizarán al inicio y después del período de intervención de 11 semanas.

Relevancia Los soldados que se preparan para el despliegue necesitan tecnología avanzada para ayudar a mejorar y optimizar la capacidad funcional de los músculos extensores lumbares. Suponiendo resultados positivos de este estudio y ensayos de confirmación, la implementación de este protocolo de ejercicio específico maximizará la resiliencia en los soldados con alto riesgo de lesiones en la parte baja de la espalda, ayudándolos así a estar en mejor forma física para contrarrestar las demandas físicas extremas requeridas en el combate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

582

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-35 años
  • Soldados en servicio activo en el entrenamiento del Ejército de EE. UU. para convertirse en médicos de combate en Fort Sam Houston

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones cardiovasculares para el ejercicio de resistencia identificadas por la historia clínica y el examen físico
  • Contraindicaciones ortopédicas para el ejercicio de fuerza identificadas por la historia y el examen físico
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica o cirugía de columna.
  • Intensidad del dolor lumbar > "leve"
  • Discapacidad >= 50% en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
  • Actualmente recibe atención por un trastorno/lesión de dolor espinal
  • Actualmente discapacitado debido a un trastorno/lesión de dolor espinal
  • Actualmente diagnosticado o recibiendo tratamiento para un trastorno psicológico o psiquiátrico
  • Actualmente realiza ejercicios de resistencia progresiva para los músculos extensores lumbares distintos de los incluidos en el estándar para programas militares de acondicionamiento físico.
  • Caso activo de compensación laboral o lesiones personales
  • Embarazada
  • Inscrito simultáneamente en otro ensayo clínico biomédico
  • Abuso de drogas o alcohol en el último año
  • Cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores o de la autoridad médica militar, pondría al candidato en mayor riesgo de seguridad o lo haría inadecuado para este estudio.
  • No puede o no quiere completar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de fortalecimiento
Extensión lumbar ejercicio de resistencia progresiva de alta intensidad
1 serie activa de 1 ejercicio, 1x/semana, 11 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de Estabilización
Ejercicio de estabilización del core de baja intensidad
1 serie de 5 ejercicios, 1x/semana, 11 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de la extensión lumbar isométrica a las 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
Fuerza muscular de extensión lumbar isométrica (torque - Nm) evaluada mediante una prueba de rendimiento físico validada en el dinamómetro lumbar
11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia muscular del núcleo isométrico a las 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
Resistencia muscular isométrica central evaluada mediante una prueba de rendimiento físico validada (prueba de tabla estática boca abajo)
11 semanas
Resistencia muscular de la extensión lumbar dinámica a las 11 semanas
Periodo de tiempo: 11 semanas
Resistencia muscular de extensión lumbar dinámica (# repeticiones al 50 % del par máximo) evaluada mediante una prueba de rendimiento físico validada en el dinamómetro lumbar
11 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Director de estudio: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10193004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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