Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av risiko for korsryggskade i operasjonsteater

22. mai 2015 oppdatert av: William Quillen, University of South Florida
Etterforskerne vil gjennomføre en kontrollert klinisk studie med soldater fra den amerikanske hæren som trener for å bli kampmedisinere. Hensikten med denne studien er å finne ut om et 11-ukers treningsprogram med høy intensitet rettet mot korsryggmusklene ved bruk av spesialutstyr vil resultere i en 25 % økning i korsryggens muskelstyrke og utholdenhet sammenlignet med en generell kjernestabilitetstrening med lavere intensitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Korsryggskade er ansvarlig for den største prosentandelen av ikke-kampskader i operasjonsteatret og er en stor bidragsyter til at aktiv tjenesteslitasje i USAs væpnede styrker ikke utløper. Svakhet og dårlig utholdenhet i ryggmuskulaturen er assosiert med korsryggskade. Målrettede treningstilnærminger med høy intensitet ved bruk av spesialutstyr for å utvikle styrken og utholdenheten til muskelgruppen "svake lenker" (lumbale ekstensorer) har vist seg å redusere risikoen for korsryggskade hos sivile med høy risiko, men har ikke vært utbredt. implementert i militære omgivelser.

Mål/hypotesespesifikt mål: I en kontrollert klinisk studie vil etterforskerne vurdere effektiviteten av et treningsprogram med høy intensitet, progressiv motstandstrening rettet mot lumbale ekstensorer for å forbedre lumbal extensor muskelstyrke og utholdenhet hos amerikanske hærsoldater.

Hypotese: En høyintensiv progressiv motstandsøvelse for lumbale ekstensorer vil resultere i en 25 % økning i lumbal extensor muskelstyrke og utholdenhet sammenlignet med kontroll etter 11 ukers intervensjon.

Studiedesign En blandet metode, to-arm, kontrollert klinisk studie med klyngerandomisering vil bli utført. Prøverammen vil være soldater som trener til å bli kampmedisinere fra en innenlandsk US Army-base. Soldater vil bli tilfeldig tildelt (av peloton) til en av to intervensjoner - eksperimentell eller kontroll. Alle deltakere ved en gitt tropp vil få samme intervensjon og alle intervensjoner vil bli utført ved US Army-basen, i tillegg til soldatenes vanlige fysiske treningsprogram. Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle gruppen (styrkende trening) vil utføre progressiv motstandsøvelse for lumbal ekstensormuskel ved bruk av standardiserte protokoller. Treningstrening vil bestå av 1 sett med høyintensiv progressiv motstandsøvelse for lumbale ekstensorer på spesialutstyr. Deltakere i den aktive komparatorkontrollgruppen (stabiliseringsøvelse) vil utføre 5 minutter med lavintensive kjernestabiliseringsøvelser på gulvet. Intervensjoner vil bli utført 1X/uke i 11 uker. Resultatmål som vil bli brukt for å teste hypotesen til mål 1 inkluderer validerte fysiske kondisjonstester for lumbal ekstensjon muskelstyrke og utholdenhet. Kondisjonstester vil bli utført ved baseline og etter den 11 uker lange intervensjonsperioden.

Relevans Soldater som forbereder seg på utplassering har behov for avansert teknologi for å bidra til å forbedre og optimere funksjonskapasiteten til lumbale ekstensormuskler. Forutsatt positive resultater fra denne studien og bekreftende forsøk, vil implementering av denne målrettede treningsprotokollen maksimere motstandskraften hos soldater med høy risiko for korsryggskade, og dermed hjelpe dem å bli mer fysisk form for å motvirke de ekstreme fysiske kravene som kreves i kamp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

582

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Aktive soldater i den amerikanske hæren trener for å bli kampmedisinere ved Fort Sam Houston

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære kontraindikasjoner for motstandstrening som identifisert ved anamnese og fysisk undersøkelse
  • Ortopediske kontraindikasjoner for motstandstrening som identifisert ved anamnese og fysisk undersøkelse
  • Anamnese med systemisk inflammatorisk sykdom eller spinalkirurgi
  • Intensitet av korsryggsmerter > "mild"
  • Funksjonshemming >= 50 % på Roland Morris Disability Questionnaire
  • Mottar for tiden behandling for ryggmargssmerter lidelse/skade
  • For tiden ufør på grunn av ryggmargssmerter lidelse/skade
  • For tiden diagnostisert med eller mottar behandling for en psykologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Utfører for tiden progressive motstandsøvelser for andre lumbale ekstensormuskler enn de som er inkludert i standarden for militære treningsprogrammer
  • Aktiv arbeidserstatning eller personskadesak
  • Gravid
  • Samtidig registrert i en annen biomedisinsk klinisk studie
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskernes eller militærmedisinske myndighets mening vil sette kandidaten i økt sikkerhetsrisiko eller på annen måte gjøre kandidaten uegnet for denne studien
  • Kan ikke eller vil ikke fullføre studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Styrkende trening
Korsrygg utv. høy intensitet progressiv motstandstrening
1 aktivt sett med 1 øvelse, 1x/uke, 11 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsøvelse
Lav intensitet kjernestabiliseringsøvelse
1 sett med 5 øvelser, 1x/uke, 11 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk lumbal ekstensjon muskelstyrke ved 11 uker
Tidsramme: 11 uker
Isometrisk lumbal ekstensjon muskelstyrke (moment - Nm) vurdert ved en validert fysisk ytelsestest på lumbaldynamometeret
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kjernemuskulær utholdenhet ved 11 uker
Tidsramme: 11 uker
Isometrisk kjernemuskulær utholdenhet som vurderes av en validert fysisk ytelsestest (tilbøyelig statisk planketest)
11 uker
Dynamisk lumbal ekstensjon muskelutholdenhet ved 11 uker
Tidsramme: 11 uker
Dynamisk lumbal ekstensjon muskel utholdenhet (# repetisjoner ved 50 % maksimalt dreiemoment) vurdert av en validert fysisk ytelsestest på lumbaldynamometeret
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Studieleder: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10193004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere