Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselän vamman riskin vähentäminen operaatioissa

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: William Quillen, University of South Florida
Tutkijat suorittavat kontrolloidun kliinisen kokeen Yhdysvaltain armeijan sotilaiden kanssa, jotka kouluttavat tullakseen taistelulääkäreiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö 11 viikon korkean intensiteetin harjoitusohjelma, joka kohdistuu alaselän lihaksiin erikoislaitteilla, 25 % alaselän lihasvoimaa ja kestävyyttä verrattuna matalamman intensiteetin yleiseen vakausharjoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Alaselän vammat ovat vastuussa suurimmasta osasta ei-taisteluvammoja operaatioalueella ja vaikuttavat suuresti siihen, että Yhdysvaltain armeijan aktiivisen palvelun poistuminen ei vanhene. Selkälihasten heikkous ja huono kestävyys liittyvät alaselän vammaan. Kohdennettujen, korkean intensiteetin harjoittelumenetelmien, joissa käytetään erikoislaitteita "heikon lenkin" lihasryhmän (lanne ojentajat) voiman ja kestävyyden kehittämiseksi, on osoitettu vähentävän riskialttiiden siviilityöntekijöiden alaselkävamman riskiä, ​​mutta niitä ei ole käytetty laajalti. toteutetaan sotilaallisissa olosuhteissa.

Tavoitteen/hypoteesin erityinen tavoite: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoitusohjelman tehokkuutta, joka kohdistuu lannerangan ojentajalihaksiin parantamaan lannerangan ojentajalihasten voimaa ja kestävyyttä Yhdysvaltain armeijan sotilailla.

Hypoteesi: Korkean intensiteetin progressiivinen vastustusharjoitus lannerangan ojentajalihaksille lisää 25 % lannerangan ojentajalihasten voimaa ja kestävyyttä verrattuna kontrolliin 11 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma Suoritetaan sekamenetelmillä, kaksihaarainen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on klusterisatunnaistaminen. Näytteenottokehyksenä ovat sotilaat, jotka kouluttavat taistelulääkäreiksi yhdestä Yhdysvaltain armeijan tukikohdasta. Sotilaat määrätään satunnaisesti (ryhmäkohtaisesti) johonkin kahdesta interventiosta - kokeelliseen tai kontrolliin. Kaikki tietyn joukkueen osallistujat saavat saman toimenpiteen ja kaikki toimet suoritetaan Yhdysvaltain armeijan tukikohdassa sotilaiden tavanomaisen fyysisen kuntoharjoitteluohjelman lisäksi. Koeryhmään satunnaistetut osallistujat (vahvistusharjoitus) suorittavat lannerangan ojentajalihasten progressiivista vastusharjoitusta käyttäen standardoituja protokollia. Harjoitusharjoittelu koostuu yhdestä sarjasta korkean intensiteetin progressiivista vastusharjoitusta lannerangan ojentajille erikoisvarusteilla. Aktiivisen vertailuryhmän (vakautusharjoitus) osallistujat suorittavat 5 minuuttia matalan intensiteetin ydinvakautusharjoituksia lattialla. Interventioita tehdään 1X/viikko 11 viikon ajan. Tavoitteen 1 hypoteesin testaamiseen käytettäviin tulosmittauksiin kuuluvat validoidut fyysiset kuntotestit lannerangan venytyksen lihasvoiman ja kestävyyden mittaamiseksi. Kuntotestit suoritetaan lähtötilanteessa ja 11 viikon interventiojakson jälkeen.

Relevanssi Käyttöön valmistautuvat sotilaat tarvitsevat kehittynyttä teknologiaa, joka auttaa parantamaan ja optimoimaan lannerangan ojentajalihasten toimintakykyä. Olettaen, että tästä tutkimuksesta ja vahvistavista kokeista saadut positiiviset tulokset ovat, tämän kohdistetun harjoitusprotokollan toteuttaminen maksimoi sotilaiden kestävyyden, joilla on suuri riski saada alaselkävamma, mikä auttaa heitä tulemaan fyysisesti paremmaksi vastustamaan taistelussa vaadittavia äärimmäisiä fyysisiä vaatimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Yhdysvaltain armeijan aktiiviset sotilaat harjoittelevat taistelulääkäreitä Fort Sam Houstonissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet vastustusharjoittelulle historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Ortopediset vasta-aiheet vastustusharjoittelulle historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Aiempi systeeminen tulehdussairaus tai selkärangan leikkaus
  • Alaselän kivun voimakkuus > "lievä"
  • Vammaisuus >= 50 % Roland Morrisin vammaisuuskyselyssä
  • Tällä hetkellä hoitoa selkäkipuhäiriön/vamman vuoksi
  • Tällä hetkellä vammainen selkäkipuhäiriön/vamman vuoksi
  • Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu psykologinen tai psykiatrinen häiriö tai hän saa hoitoa sen vuoksi
  • Suorittaa tällä hetkellä progressiivisia vastusharjoituksia lannerangan ojentajalihaksille, jotka eivät sisälly sotilaallisten kuntoohjelmien standardiin
  • Aktiivinen työntekijöiden korvaus tai henkilövahinkotapaus
  • Raskaana
  • Samanaikaisesti mukana toiseen biolääketieteelliseen kliiniseen tutkimukseen
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden tai sotilaslääketieteellisen viranomaisen näkemyksen mukaan asettaisi hakijan lisääntyneeseen turvallisuusriskiin tai tekisi hakijan muuten sopimattomaksi tähän tutkimukseen
  • Ei pysty tai halua suorittaa tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vahvistava harjoitus
Lanne ulkoa. korkean intensiteetin progressiivinen vastusharjoitus
1 aktiivinen sarja 1 harjoitus, 1x/viikko, 11 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Vakautusharjoitus
Matalaintensiteettinen ydinvakautusharjoitus
1 sarja 5 harjoitusta, 1x/viikko, 11 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen lannerangan pidennys lihasvoima 11 viikon iässä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Isometrinen lannerangan venytyksen lihasvoima (vääntömomentti - Nm) arvioituna validoidulla fyysisen suorituskyvyn testillä lannerangan dynamometrillä
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen ydinlihasten kestävyys 11 viikon iässä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Isometrinen ydinlihasten kestävyys arvioituna validoidulla fyysisen suorituskyvyn testillä (altis staattinen lankkutesti)
11 viikkoa
Dynaaminen lannerangan pidennys lihaskestävyys 11 viikossa
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Dynaaminen lannerangan venytyksen lihaskestävyys (# toistoa 50 %:n huippuvääntömomentilla) arvioituna validoidulla fyysisen suorituskyvyn testillä lannerangan dynamometrillä
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Opintojohtaja: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10193004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän vamma

3
Tilaa