Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af risiko for lænderygskader i operationsteatret

22. maj 2015 opdateret af: William Quillen, University of South Florida
Efterforskerne vil udføre et kontrolleret klinisk forsøg med soldater fra den amerikanske hær, der træner til at blive kampmedicinere. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om et 11-ugers, højintensitetstræningsprogram målrettet mod lænderygmusklerne ved hjælp af specialudstyr vil resultere i en stigning på 25 % i lændens muskelstyrke og udholdenhed sammenlignet med en generel kernestabilitetsøvelse med lavere intensitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Lænderygskade er ansvarlig for den største procentdel af ikke-kampskader i operationsområdet og er en stor bidragyder til ikke-udløb af aktiv tjenestenedslidning i de amerikanske væbnede styrker. Svaghed og dårlig udholdenhed af rygmusklerne er forbundet med lænderygskade. Målrettede, højintensive træningstilgange ved hjælp af specialiseret udstyr til at udvikle styrken og udholdenheden af ​​muskelgruppen "svage led" (lændeekstensorerne) har vist sig at reducere risikoen for lænderygskade hos højrisiko civile arbejdere, men har ikke været udbredt. implementeret i militære omgivelser.

Mål/hypotese-specifikt mål: I et kontrolleret klinisk forsøg vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​et højintensivt, progressivt modstandstræningsprogram rettet mod lænde-ekstensorerne for at forbedre lumbal extensor muskelstyrke og udholdenhed hos US Army-soldater.

Hypotese: En højintensiv progressiv modstandsøvelse for lændeekstensorerne vil resultere i en stigning på 25 % i lumbalextensorens muskelstyrke og udholdenhed sammenlignet med kontrol efter 11-ugers intervention.

Studiedesign Der vil blive udført et to-arms kontrolleret klinisk forsøg med blandede metoder med klyngerandomisering. Prøveudtagningsrammen vil være soldater, der træner til at blive kampmedicinere fra én indenlandsk amerikansk hærbase. Soldater vil blive tilfældigt tildelt (af deling) til en af ​​to interventioner - eksperimentel eller kontrol. Alle deltagere på en given deling vil modtage den samme intervention, og alle interventioner vil blive udført på den amerikanske hærs base, foruden soldaternes sædvanlige fysiske konditionstræningsprogram. Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe (styrkende øvelse) vil udføre progressiv modstandsøvelse for lænde-ekstensormuskel ved hjælp af standardiserede protokoller. Træningstræning vil bestå af 1 sæt højintensive progressive modstandsøvelser til lændeekstensorer på specialudstyr. Deltagerne i den aktive komparatorkontrolgruppe (stabiliseringsøvelse) vil udføre 5 minutters lavintensive kernestabiliseringsøvelser på gulvet. Interventioner vil blive udført 1X/uge i 11 uger. Resultatmål, der vil blive brugt til at teste hypotesen for mål 1, omfatter validerede fysiske konditionstests for lændeforlængelse af muskelstyrke og udholdenhed. Konditionstests vil blive udført ved baseline og efter den 11-ugers interventionsperiode.

Relevans Soldater, der forbereder sig på indsættelse, har brug for avanceret teknologi til at hjælpe med at forbedre og optimere den funktionelle kapacitet af lændens ekstensormuskler. Under forudsætning af positive resultater fra denne undersøgelse og bekræftende forsøg, vil implementering af denne målrettede træningsprotokol maksimere modstandskraften hos soldater med høj risiko for lænderygskade, og derved hjælpe dem med at blive mere fysisk egnede til at modvirke de ekstreme fysiske krav, der kræves i kamp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

582

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Aktive soldater i den amerikanske hær træner til at blive kampmedicinere ved Fort Sam Houston

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære kontraindikationer til modstandsøvelser som identificeret ved historie og fysisk undersøgelse
  • Ortopædiske kontraindikationer til modstandsøvelser som identificeret ved historie og fysisk undersøgelse
  • Anamnese med systemisk inflammatorisk sygdom eller rygkirurgi
  • Intensitet af lændesmerter > "mild"
  • Handicap >= 50 % på Roland Morris Handicapspørgeskema
  • Modtager i øjeblikket behandling for rygmarvssmerter lidelse/skade
  • Aktuelt invalideret på grund af rygsmertelidelse/-skade
  • I øjeblikket diagnosticeret med eller modtager behandling for en psykologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Udfører i øjeblikket progressive modstandsøvelser for de lændeekstensormuskler, som ikke er inkluderet i standarden for militære fitnessprogrammer
  • Aktiv arbejdsskade- eller personskadesag
  • Gravid
  • Samtidig tilmeldt et andet biomedicinsk klinisk forsøg
  • Stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år
  • Enhver anden tilstand, som efter efterforskerne eller den militære lægemyndigheds mening ville sætte kandidaten i en øget sikkerhedsrisiko eller på anden måde gøre kandidaten uegnet til denne undersøgelse
  • Ude af stand eller vilje til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styrkende øvelse
Lændeudv. høj intensitet progressiv modstandsøvelse
1 aktivt sæt af 1 øvelse, 1x/uge, 11 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsøvelse
Lav intensitet kernestabiliseringsøvelse
1 sæt af 5 øvelser, 1x/uge, 11 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk lændeforlængelse muskelstyrke ved 11 uger
Tidsramme: 11 uger
Isometrisk lændeforlængelse muskelstyrke (drejningsmoment - Nm) vurderet ved en valideret fysisk præstationstest på lændedynamometeret
11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kernemuskulær udholdenhed ved 11 uger
Tidsramme: 11 uger
Isometrisk kernemuskulær udholdenhed vurderet ved en valideret fysisk præstationstest (tilbøjelig statisk planketest)
11 uger
Dynamisk lændeforlængelse, muskeludholdenhed efter 11 uger
Tidsramme: 11 uger
Dynamisk lændeforlængelse muskulær udholdenhed (# gentagelser ved 50 % maksimalt drejningsmoment) vurderet ved en valideret fysisk præstationstest på lændedynamometeret
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Studieleder: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (SKØN)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10193004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre rygskade

Abonner