Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika poranění dolní části zad v operačním sále

22. května 2015 aktualizováno: William Quillen, University of South Florida
Vyšetřovatelé provedou kontrolovanou klinickou studii s vojáky americké armády, kteří se budou trénovat na bojové mediky. Účelem této studie je zjistit, zda 11týdenní cvičební program s vysokou intenzitou zaměřený na svaly dolní části zad za použití specializovaného vybavení povede k 25% nárůstu svalové síly a vytrvalosti dolní části zad ve srovnání s cvičením obecné stability jádra s nižší intenzitou.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti Poranění dolní části zad je zodpovědné za největší procento zranění, která nebyla způsobena bojem, na operačním sále a velkou měrou přispívá k tomu, že v ozbrojených silách USA nevypršela doba aktivní služby. Slabost a špatná vytrvalost zádových svalů jsou spojeny s poraněním dolní části zad. Bylo prokázáno, že cílené, vysoce intenzivní cvičební přístupy využívající specializované vybavení k rozvoji síly a vytrvalosti svalové skupiny „slabých článků“ (bederní extenzory) snižují riziko poranění dolní části zad u vysoce rizikových civilních pracovníků, ale nebyly široce rozšířeny. implementováno ve vojenských podmínkách.

Cíl/Hypotéza Specifický cíl: V kontrolované klinické studii vyšetřovatelé posoudí účinnost vysoce intenzivního tréninkového programu s progresivním odporovým cvičením zaměřeným na bederní extenzory ke zlepšení svalové síly a vytrvalosti bederních extenzorů u vojáků americké armády.

Hypotéza: Vysoce intenzivní progresivní odporové cvičení pro bederní extenzory bude mít za následek 25% zvýšení svalové síly a vytrvalosti bederních extenzorů ve srovnání s kontrolou po 11týdenní intervenci.

Návrh studie Bude provedena dvouramenná kontrolovaná klinická studie se smíšenými metodami s randomizací klastrů. Vzorkovacím rámcem budou vojáci cvičící se na bojové mediky z jedné domácí základny americké armády. Vojáci budou náhodně (po četě) přiděleni k jednomu ze dvou zásahů – experimentálnímu nebo kontrolnímu. Všichni účastníci dané čety obdrží stejný zásah a všechny zásahy budou prováděny na základně americké armády, navíc k obvyklému programu fyzické kondice vojáků. Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny (posilovací cvičení) budou provádět cvičení s progresivním odporem bederních extenzorů za použití standardizovaných protokolů. Cvičební trénink se bude skládat z 1 sady vysoce intenzivních progresivních odporových cvičení pro bederní extenzory na specializovaném zařízení. Účastníci kontrolní skupiny aktivního komparátoru (stabilizační cvičení) provedou na podlaze 5 minut cvičení stabilizace jádra nízké intenzity. Intervence budou prováděny 1x týdně po dobu 11 týdnů. Mezi výsledná měření, která budou použita k testování hypotézy Cíle 1, patří ověřené testy fyzické zdatnosti pro bederní extenzi svalové síly a vytrvalosti. Testy zdatnosti budou provedeny na začátku a po 11týdenním intervenčním období.

Význam Vojáci, kteří se připravují na nasazení, potřebují pokročilou technologii, která by pomohla zlepšit a optimalizovat funkční kapacitu bederních extenzorů. Za předpokladu pozitivních výsledků z této studie a potvrzujících zkoušek implementace tohoto cíleného cvičebního protokolu maximalizuje odolnost u vojáků s vysokým rizikem poranění dolní části zad, čímž jim pomůže stát se fyzicky zdatnějšími, aby čelili extrémním fyzickým nárokům požadovaným v boji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

582

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Vojáci v aktivní službě v americké armádě trénují, aby se stali bojovými mediky ve Fort Sam Houston

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární kontraindikace rezistentního cvičení zjištěné anamnézou a fyzikálním vyšetřením
  • Ortopedické kontraindikace cvičení s odporem zjištěné anamnézou a fyzikálním vyšetřením
  • Anamnéza systémového zánětlivého onemocnění nebo operace páteře
  • Intenzita bolesti v kříži > "mírná"
  • Postižení >= 50 % v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
  • V současné době dostává péči pro poruchu/poranění páteře
  • V současné době invalidní z důvodu poruchy/zranění páteře
  • V současné době je diagnostikován nebo je léčen pro psychickou nebo psychiatrickou poruchu
  • V současné době provádím cvičení s progresivním odporem pro svaly bederních extenzorů, které nejsou součástí standardních vojenských fitness programů
  • Případ aktivního odškodnění zaměstnanců nebo zranění osob
  • Těhotná
  • Současně se zapsal do další biomedicínské klinické studie
  • Zneužívání drog nebo alkoholu za poslední rok
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatelů nebo vojenského zdravotnického orgánu vystavil kandidáta zvýšenému bezpečnostnímu riziku nebo jinak způsobil, že by kandidát nebyl pro tuto studii vhodný.
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Posilovací cvičení
Bederní ext. vysoce intenzivní progresivní odporové cvičení
1 aktivní sada 1 cvičení, 1x/týden, 11 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilizační cvičení
Cvičení na stabilizaci jádra nízké intenzity
1 sada 5 cviků, 1x/týden, 11 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrické bederní prodloužení svalové síly po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
Izometrické bederní extenze svalová síla (točivý moment - Nm) hodnocená validovaným testem fyzické výkonnosti na bederním dynamometru
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická základní svalová vytrvalost po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
Izometrická základní svalová vytrvalost hodnocená validovaným testem fyzické výkonnosti (prone static plank test)
11 týdnů
Dynamická extenze bederní svalová vytrvalost po 11 týdnech
Časové okno: 11 týdnů
Dynamická svalová vytrvalost prodlužování beder (# opakování při 50% špičkovém točivém momentu) hodnocená ověřeným testem fyzické výkonnosti na bederním dynamometru
11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Ředitel studie: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10193004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění dolní části zad

3
Předplatit