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Riduzione del rischio di lesioni lombari nel teatro delle operazioni

22 maggio 2015 aggiornato da: William Quillen, University of South Florida
Gli investigatori condurranno una sperimentazione clinica controllata con i soldati dell'esercito americano che si addestrano per diventare medici da combattimento. Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di esercizi ad alta intensità di 11 settimane mirato ai muscoli lombari utilizzando attrezzature specializzate si tradurrà in un aumento del 25% della forza e della resistenza muscolare lombare rispetto a un esercizio di stabilità generale del core di intensità inferiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto L'infortunio alla parte bassa della schiena è responsabile della più alta percentuale di infortuni non in battaglia nel teatro delle operazioni ed è un grande contributo alla mancata scadenza del logoramento del servizio attivo nelle forze armate statunitensi. La debolezza e la scarsa resistenza dei muscoli della schiena sono associate a lesioni lombari. Approcci di esercizi mirati e ad alta intensità che utilizzano attrezzature specializzate per sviluppare la forza e la resistenza del gruppo muscolare "anello debole" (gli estensori lombari) hanno dimostrato di ridurre il rischio di lesioni lombari nei lavoratori civili ad alto rischio, ma non sono stati ampiamente implementato in ambienti militari.

Obiettivo/Ipotesi Scopo specifico: in uno studio clinico controllato, i ricercatori valuteranno l'efficacia di un programma di allenamento con esercizi di resistenza progressiva ad alta intensità mirato agli estensori lombari per migliorare la forza muscolare e la resistenza degli estensori lombari nei soldati dell'esercito americano.

Ipotesi: un esercizio di resistenza progressiva ad alta intensità per gli estensori lombari si tradurrà in un aumento del 25% della forza muscolare estensore lombare e della resistenza rispetto al controllo dopo l'intervento di 11 settimane.

Disegno dello studio Verrà condotto uno studio clinico controllato con metodi misti, a due bracci, con randomizzazione a grappolo. La cornice di campionamento sarà l'addestramento dei soldati per diventare medici da combattimento da una base dell'esercito americano. I soldati verranno assegnati in modo casuale (per plotone) a uno dei due interventi: sperimentale o di controllo. Tutti i partecipanti a un determinato plotone riceveranno lo stesso intervento e tutti gli interventi saranno effettuati presso la base dell'esercito americano, oltre al consueto programma di allenamento fisico dei soldati. I partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale (esercizio di rafforzamento) eseguiranno esercizi di resistenza progressiva dei muscoli estensori lombari utilizzando protocolli standardizzati. L'allenamento consisterà in 1 serie di esercizi di resistenza progressiva ad alta intensità per estensori lombari su attrezzature specializzate. I partecipanti al gruppo di controllo del comparatore attivo (esercizio di stabilizzazione) eseguiranno 5 minuti di esercizi di stabilizzazione del core a bassa intensità sul pavimento. Gli interventi saranno effettuati 1 volta a settimana per 11 settimane. Le misure di risultato che saranno utilizzate per testare l'ipotesi dell'obiettivo 1 includono test di idoneità fisica convalidati per la forza muscolare e la resistenza dell'estensione lombare. I test di idoneità saranno condotti al basale e dopo il periodo di intervento di 11 settimane.

Rilevanza I soldati che si preparano per il dispiegamento hanno bisogno di una tecnologia avanzata per aiutare a migliorare e ottimizzare la capacità funzionale dei muscoli estensori lombari. Presupponendo risultati positivi da questo studio e prove di conferma, l'implementazione di questo protocollo di esercizio mirato massimizzerà la resilienza nei soldati ad alto rischio di lesioni lombari, aiutandoli così a diventare più fisicamente in forma per contrastare le esigenze fisiche estreme richieste in combattimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

582

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Soldati in servizio attivo nell'esercito degli Stati Uniti che si addestrano per diventare medici da combattimento a Fort Sam Houston

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni cardiovascolari all'esercizio di resistenza identificate dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
  • Controindicazioni ortopediche all'esercizio di resistenza identificate dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
  • Storia di malattia infiammatoria sistemica o chirurgia spinale
  • Intensità della lombalgia > "lieve"
  • Disabilità >= 50% sul Roland Morris Disability Questionnaire
  • Attualmente riceve cure per disturbi / lesioni del dolore spinale
  • Attualmente disabile a causa di disturbi / lesioni al dolore spinale
  • Attualmente diagnosticato o in trattamento per un disturbo psicologico o psichiatrico
  • Attualmente esegue esercizi di resistenza progressiva per i muscoli estensori lombari diversi da quelli inclusi nello standard per i programmi di fitness militare
  • Risarcimento dei lavoratori attivi o caso di lesioni personali
  • Incinta
  • Contemporaneamente arruolato in un altro studio clinico biomedico
  • Abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione degli investigatori o dell'autorità medica militare, esporrebbe il candidato a un rischio maggiore per la sicurezza o lo renderebbe altrimenti inadatto a questo studio
  • Incapace o non disposto a completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio di rafforzamento
Lombare est. esercizio di resistenza progressiva ad alta intensità
1 set attivo di 1 esercizio, 1x/settimana, 11 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di stabilizzazione
Esercizio di stabilizzazione del core a bassa intensità
1 serie di 5 esercizi, 1x/settimana, 11 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione lombare isometrica Forza muscolare a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
Forza muscolare di estensione lombare isometrica (coppia - Nm) valutata da un test di prestazione fisica convalidato sul dinamometro lombare
11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza muscolare del nucleo isometrico a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
Resistenza muscolare del core isometrica valutata da un test di prestazione fisica convalidato (prone static plank test)
11 settimane
Resistenza muscolare di estensione lombare dinamica a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane
Resistenza muscolare dinamica in estensione lombare (# ripetizioni al 50% della coppia di picco) valutata da un test di prestazione fisica convalidato sul dinamometro lombare
11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William S Quillen, PT,DPT,PhD, University of South Florida
  • Direttore dello studio: John M Mayer, DC,PhD, University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10193004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione lombare

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