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開心術を受ける乳児または幼児の内頸静脈断面積に対する他動的下肢挙上の影響

2013年12月24日 更新者:Chung Su Kim、Samsung Medical Center

トレンデレンブルグ体位は通常、IJV の断面積を増やすために適用されます。 ただし、トレンデレンブルグ位置では、ヘッドを下の位置に配置するための傾斜テーブルが必要です。 トレンデレンブルグ体位も頭蓋内圧を上昇させる可能性があります。 受動的な下肢挙上は、下肢から中心静脈へのより多くの血液を再分配し、成人の IJV の断面積を増加させることが証明されています。 ただし、小さな乳児や子供の IJV の断面積に対する脚の挙上効果は評価されていません。

研究者らは、先天性異常のために心臓切開手術を受けている被験者の IJV の断面積に対する受動的な脚の挙上効果を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

内頸静脈 (IJV) カニュレーションは、輸血または変力薬注入のための小さな乳児および子供の心臓切開手術に不可欠です。 トレンデレンブルグ体位は通常、IJV の断面積を増やすために適用されます。

ただし、トレンデレンブルグ位置では、ヘッドを下の位置に配置するための傾斜テーブルが必要です。 トレンデレンブルグ体位も頭蓋内圧を上昇させる可能性があります。 受動的な下肢挙上は、下肢から中心静脈へのより多くの血液を再分配し、成人の IJV の断面積を増加させることが証明されています。 ただし、小さな乳児や子供の IJV の断面積に対する脚の挙上効果は評価されていません。 さらに、心臓の異常のために開心術を受ける子供たちは、血行動態が変化し、しばしば右心鬱血を起こします。 したがって、受動的な下肢挙上の反応は、正常な心臓の生理機能とは異なる場合があります。 したがって、先天性異常のために開心術を受ける被験者のIJVの断面積に対する受動的な脚の挙上効果を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中、先天性異常のために心臓切開手術を受けている幼児または子供

説明

包含基準:

  • -研究期間中の先天性異常のための待機的開胸手術を受ける5歳未満の乳児または子供

除外基準:

  • -内頸静脈カニューレ挿入の既往
  • 右心臓の血行動態に影響を与える可能性のある同時肺疾患
  • 頭蓋内圧の上昇
  • 血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓切開手術を受けている患者
心臓切開手術を受けている小さな乳児または子供の患者
30 秒間の両側受動的下肢挙上
30 秒間のトレンデレンブルグ体位 (15 度)
トレンデレンブルグ体位 + 受動的な下肢挙上
受動的な下肢挙上なしの仰臥位またはトレンデレンブルグ体位

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内頸静脈の断面積
時間枠:頸静脈カニュレーションの10分前に1回測定
超音波画像からプラニメトリー法で計測した内頸静脈の断面積
頸静脈カニュレーションの10分前に1回測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内頸静脈の横径
時間枠:内頸静脈カニューレ挿入の 10 分前に 1 回だけ測定
超音波画像上で測定した内頸静脈の横径
内頸静脈カニューレ挿入の 10 分前に 1 回だけ測定
内頸静脈の水平直径
時間枠:頸静脈カニューレ挿入の 10 分前に 1 回だけ測定
超音波画像上で測定された内頸静脈の水平直径
頸静脈カニューレ挿入の 10 分前に 1 回だけ測定
皮膚から内頸静脈の深さまで
時間枠:頸静脈カニュレーションの10分前に1回測定
超音波画像で測定された皮膚から内頸静脈の深さ
頸静脈カニュレーションの10分前に1回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chung Su Kim, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月24日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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