- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01401920
Влияние пассивного подъема ноги на площадь поперечного сечения внутренней яремной вены у детей грудного и раннего возраста, перенесших операцию на открытом сердце
Положение Тренделенбурга обычно применяют для увеличения площади поперечного сечения ВЯВ. Однако положение Тренделенбурга требует стола для наклона, чтобы поместить голову в нижнее положение. Положение Тренделенбурга также может повышать внутричерепное давление. Пассивное поднятие ноги приводит к перераспределению большего количества крови из нижних конечностей в центральные вены и, как доказано, увеличивает площадь поперечного сечения ВЯВ у взрослых. Однако влияние подъема ноги на площадь поперечного сечения ВЯВ у новорожденных и детей младшего возраста не оценивалось.
Исследователи оценили влияние пассивного подъема ноги на площадь поперечного сечения ВЯВ у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце по поводу врожденной аномалии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Катетеризация внутренней яремной вены (ВЯВ) необходима при операциях на открытом сердце у новорожденных и детей раннего возраста для трансфузии или инфузии инотропных средств. Положение Тренделенбурга обычно применяют для увеличения площади поперечного сечения ВЯВ.
Однако положение Тренделенбурга требует стола для наклона, чтобы поместить голову в нижнее положение. Положение Тренделенбурга также может повышать внутричерепное давление. Пассивное поднятие ноги приводит к перераспределению большего количества крови из нижних конечностей в центральные вены и, как доказано, увеличивает площадь поперечного сечения ВЯВ у взрослых. Однако влияние подъема ноги на площадь поперечного сечения ВЯВ у новорожденных и детей младшего возраста не оценивалось. Кроме того, дети, перенесшие операцию на открытом сердце по поводу сердечной аномалии, имеют измененную гемодинамику и часто застой правого сердца. Таким образом, реакция на пассивное поднятие ноги может отличаться от нормальной физиологии сердца. Поэтому мы оценили влияние пассивного поднятия ноги на площадь поперечного сечения ВЯВ у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце по поводу врожденной аномалии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- младенцы или дети в возрасте до 5 лет, перенесшие плановую операцию на открытом сердце по поводу врожденной аномалии на период исследования
Критерий исключения:
- предыдущая история катетеризации внутренней яремной вены
- сопутствующее заболевание легких, которое может повлиять на гемодинамику правых отделов сердца
- повышенное внутричерепное давление
- гемодинамическая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце
маленькие младенцы или дети, перенесшие операцию на открытом сердце
|
двусторонний пассивный подъем ноги на 30 секунд
Положение Тренделенбурга (15 градусов) на 30 секунд.
Положение Тренделенбурга + пассивный подъем ноги
положение на спине без пассивного подъема ног или положение Тренделенбурга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения внутренней яремной вены
Временное ограничение: однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
Площадь поперечного сечения внутренней яремной вены, измеренная на ультразвуковом изображении методом планиметрии
|
однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поперечный диаметр внутренней яремной вены
Временное ограничение: только однократное измерение за 10 мин до катетеризации внутренней яремной вены
|
Поперечный диаметр внутренней яремной вены, измеренный на ультразвуковом изображении
|
только однократное измерение за 10 мин до катетеризации внутренней яремной вены
|
|
горизонтальный диаметр внутренней яремной вены
Временное ограничение: только однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
горизонтальный диаметр внутренней яремной вены, измеренный на ультразвуковом изображении
|
только однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
|
кожи на глубину внутренней яремной вены
Временное ограничение: однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
кожи до глубины внутренней яремной вены, измеренной на ультразвуковом изображении
|
однократное измерение за 10 мин до катетеризации яремной вены
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-05-093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .