- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01401920
A influência da elevação passiva da perna na área transversal da veia jugular interna em bebês ou crianças pequenas submetidas a cirurgia de coração aberto
A posição de trendelenburg é geralmente aplicada para aumentar a área da seção transversal da VJI. No entanto, a posição de trendelenburg requer uma mesa inclinada para colocar a cabeça na posição para baixo. A posição de Trendelenburg também pode aumentar a pressão intracraniana. A elevação passiva da perna redistribui mais sangue da extremidade inferior para as veias centrais e comprovadamente aumenta a área transversal da VJI em adultos. No entanto, o efeito da elevação da perna na área transversal da VJI em lactentes e crianças não foi avaliado.
Os investigadores avaliaram o efeito da elevação passiva da perna na área transversal da VJI em indivíduos submetidos a cirurgia de coração aberto para anomalia congênita.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A canulação da veia jugular interna (VJI) é essencial para cirurgia de coração aberto de lactentes e crianças para transfusão ou infusão de inotrópicos. A posição de trendelenburg é geralmente aplicada para aumentar a área da seção transversal da VJI.
No entanto, a posição de trendelenburg requer uma mesa inclinada para colocar a cabeça na posição para baixo. A posição de Trendelenburg também pode aumentar a pressão intracraniana. A elevação passiva da perna redistribui mais sangue da extremidade inferior para as veias centrais e comprovadamente aumenta a área transversal da VJI em adultos. No entanto, o efeito da elevação da perna na área transversal da VJI em lactentes e crianças não foi avaliado. Além disso, as crianças submetidas à cirurgia de coração aberto devido a anomalia cardíaca têm uma hemodinâmica alterada e muitas vezes o coração direito congesto. Portanto, a resposta da elevação passiva da perna pode ser diferente da fisiologia normal do coração. Portanto, avaliamos o efeito da elevação passiva da perna na área de secção transversa da VJI em indivíduos submetidos à cirurgia de coração aberto para anomalia congênita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês ou crianças menores de 5 anos submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto para anomalia congênita durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- história prévia de canulação da veia jugular interna
- doença pulmonar concomitante que pode influenciar a hemodinâmica do coração direito
- aumento da pressão intracraniana
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto
bebês pequenos ou crianças submetidas a cirurgia de coração aberto
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elevação passiva bilateral da perna por 30 segundos
Posição de Trendelenburg (15 graus) por 30 segundos
Posição de Trendelenburg + elevação passiva da perna
posição supina sem elevação passiva da perna ou posição de trendelenburg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal da veia jugular interna
Prazo: medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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Área transversal da veia jugular interna medida na imagem ultrassonográfica com método de planimetria
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medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro transverso da veia jugular interna
Prazo: medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular interna
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Diâmetro transverso da veia jugular interna medido na imagem ultrassonográfica
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medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular interna
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diâmetro horizontal da veia jugular interna
Prazo: medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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diâmetro horizontal da veia jugular interna medido na imagem ultrassonográfica
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medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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profundidade da pele até a veia jugular interna
Prazo: medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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profundidade da pele até a veia jugular interna medida na imagem ultrassonográfica
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medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-05-093
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