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A influência da elevação passiva da perna na área transversal da veia jugular interna em bebês ou crianças pequenas submetidas a cirurgia de coração aberto

24 de dezembro de 2013 atualizado por: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

A posição de trendelenburg é geralmente aplicada para aumentar a área da seção transversal da VJI. No entanto, a posição de trendelenburg requer uma mesa inclinada para colocar a cabeça na posição para baixo. A posição de Trendelenburg também pode aumentar a pressão intracraniana. A elevação passiva da perna redistribui mais sangue da extremidade inferior para as veias centrais e comprovadamente aumenta a área transversal da VJI em adultos. No entanto, o efeito da elevação da perna na área transversal da VJI em lactentes e crianças não foi avaliado.

Os investigadores avaliaram o efeito da elevação passiva da perna na área transversal da VJI em indivíduos submetidos a cirurgia de coração aberto para anomalia congênita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A canulação da veia jugular interna (VJI) é essencial para cirurgia de coração aberto de lactentes e crianças para transfusão ou infusão de inotrópicos. A posição de trendelenburg é geralmente aplicada para aumentar a área da seção transversal da VJI.

No entanto, a posição de trendelenburg requer uma mesa inclinada para colocar a cabeça na posição para baixo. A posição de Trendelenburg também pode aumentar a pressão intracraniana. A elevação passiva da perna redistribui mais sangue da extremidade inferior para as veias centrais e comprovadamente aumenta a área transversal da VJI em adultos. No entanto, o efeito da elevação da perna na área transversal da VJI em lactentes e crianças não foi avaliado. Além disso, as crianças submetidas à cirurgia de coração aberto devido a anomalia cardíaca têm uma hemodinâmica alterada e muitas vezes o coração direito congesto. Portanto, a resposta da elevação passiva da perna pode ser diferente da fisiologia normal do coração. Portanto, avaliamos o efeito da elevação passiva da perna na área de secção transversa da VJI em indivíduos submetidos à cirurgia de coração aberto para anomalia congênita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

lactentes ou crianças submetidas a cirurgia de coração aberto para anomalia congênita durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês ou crianças menores de 5 anos submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto para anomalia congênita durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • história prévia de canulação da veia jugular interna
  • doença pulmonar concomitante que pode influenciar a hemodinâmica do coração direito
  • aumento da pressão intracraniana
  • instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto
bebês pequenos ou crianças submetidas a cirurgia de coração aberto
elevação passiva bilateral da perna por 30 segundos
Posição de Trendelenburg (15 graus) por 30 segundos
Posição de Trendelenburg + elevação passiva da perna
posição supina sem elevação passiva da perna ou posição de trendelenburg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área transversal da veia jugular interna
Prazo: medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
Área transversal da veia jugular interna medida na imagem ultrassonográfica com método de planimetria
medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro transverso da veia jugular interna
Prazo: medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular interna
Diâmetro transverso da veia jugular interna medido na imagem ultrassonográfica
medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular interna
diâmetro horizontal da veia jugular interna
Prazo: medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular
diâmetro horizontal da veia jugular interna medido na imagem ultrassonográfica
medições únicas 10 minutos antes da canulação da veia jugular
profundidade da pele até a veia jugular interna
Prazo: medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular
profundidade da pele até a veia jugular interna medida na imagem ultrassonográfica
medição única 10 minutos antes da canulação da veia jugular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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