Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av passiv benheving på tverrsnittsarealet av den indre halsvenen hos spedbarn eller små barn som gjennomgår åpen hjertekirurgi

24. desember 2013 oppdatert av: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Trendelenburg-posisjonen brukes vanligvis for å øke tverrsnittsarealet til IJV. Trendelenburg-posisjon krever imidlertid et vippebord for å plassere hodet i ned-posisjon. Trendelenburg-posisjon kan også øke intrakranielt trykk. Passiv benheving omfordeler mer blod fra underekstremiteten til de sentrale venene og har vist seg å øke tverrsnittsarealet av IJV hos voksne. Effekten av benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos små spedbarn og barn har imidlertid ikke blitt evaluert.

Etterforskerne evaluerte effekten av passiv benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos personer som gjennomgikk åpen hjertekirurgi for medfødt anomali.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intern jugular vene (IJV) kanylering er avgjørende for åpen hjertekirurgi hos små spedbarn og barn for transfusjon eller inotropisk infusjon. Trendelenburg-posisjonen brukes vanligvis for å øke tverrsnittsarealet til IJV.

Trendelenburg-posisjon krever imidlertid et vippebord for å plassere hodet i ned-posisjon. Trendelenburg-posisjon kan også øke intrakranielt trykk. Passiv benheving omfordeler mer blod fra underekstremiteten til de sentrale venene og har vist seg å øke tverrsnittsarealet av IJV hos voksne. Effekten av benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos små spedbarn og barn har imidlertid ikke blitt evaluert. Videre har barna som gjennomgår åpen hjerteoperasjon på grunn av hjerteanomali endret hemodynamikk og ofte tett høyre hjerte. Derfor kan responsen ved passiv benheving være forskjellig fra normal hjertefysiologi. Derfor evaluerte vi effekten av passiv benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos personer som gjennomgikk åpen hjertekirurgi for medfødt anomali.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spedbarn eller barn som gjennomgår åpen hjerteoperasjon for medfødt anomali i studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn eller barn under 5 år som gjennomgår elektiv åpen hjertekirurgi for medfødt anomali i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med kanylering av indre halsvene
  • samtidig lungesykdom som kan påvirke hemodynamikken til høyre hjerte
  • økt intrakranielt trykk
  • hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
små spedbarns- eller barnpasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
bilateral passiv benheving i 30 sekunder
Trendelenburg-posisjon (15 grader) i 30 sekunder
Trendelenburg posisjon + passiv benheving
ryggleie uten passiv benheving eller trendelenburgstilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal av indre halsvene
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
Tverrsnittsareal av indre halsvene målt på ultralydbildet med planimetrimetode
engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrdiameter av indre halsvene
Tidsramme: kun engangsmålinger 10 min før innvendig halsvenekanylering
Tverrdiameter av indre halsvene målt på ultralydbildet
kun engangsmålinger 10 min før innvendig halsvenekanylering
horisontal diameter av indre halsvene
Tidsramme: kun én gangs målinger 10 min før halsvenen kanylering
horisontal diameter av indre halsvene målt på ultralydbildet
kun én gangs målinger 10 min før halsvenen kanylering
hud til indre halsvene dybde
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
hud til indre halsvene dybde målt på ultralydbildet
engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere