- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401920
Påvirkningen av passiv benheving på tverrsnittsarealet av den indre halsvenen hos spedbarn eller små barn som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Trendelenburg-posisjonen brukes vanligvis for å øke tverrsnittsarealet til IJV. Trendelenburg-posisjon krever imidlertid et vippebord for å plassere hodet i ned-posisjon. Trendelenburg-posisjon kan også øke intrakranielt trykk. Passiv benheving omfordeler mer blod fra underekstremiteten til de sentrale venene og har vist seg å øke tverrsnittsarealet av IJV hos voksne. Effekten av benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos små spedbarn og barn har imidlertid ikke blitt evaluert.
Etterforskerne evaluerte effekten av passiv benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos personer som gjennomgikk åpen hjertekirurgi for medfødt anomali.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intern jugular vene (IJV) kanylering er avgjørende for åpen hjertekirurgi hos små spedbarn og barn for transfusjon eller inotropisk infusjon. Trendelenburg-posisjonen brukes vanligvis for å øke tverrsnittsarealet til IJV.
Trendelenburg-posisjon krever imidlertid et vippebord for å plassere hodet i ned-posisjon. Trendelenburg-posisjon kan også øke intrakranielt trykk. Passiv benheving omfordeler mer blod fra underekstremiteten til de sentrale venene og har vist seg å øke tverrsnittsarealet av IJV hos voksne. Effekten av benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos små spedbarn og barn har imidlertid ikke blitt evaluert. Videre har barna som gjennomgår åpen hjerteoperasjon på grunn av hjerteanomali endret hemodynamikk og ofte tett høyre hjerte. Derfor kan responsen ved passiv benheving være forskjellig fra normal hjertefysiologi. Derfor evaluerte vi effekten av passiv benheving på tverrsnittsarealet til IJV hos personer som gjennomgikk åpen hjertekirurgi for medfødt anomali.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn eller barn under 5 år som gjennomgår elektiv åpen hjertekirurgi for medfødt anomali i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med kanylering av indre halsvene
- samtidig lungesykdom som kan påvirke hemodynamikken til høyre hjerte
- økt intrakranielt trykk
- hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
små spedbarns- eller barnpasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
|
bilateral passiv benheving i 30 sekunder
Trendelenburg-posisjon (15 grader) i 30 sekunder
Trendelenburg posisjon + passiv benheving
ryggleie uten passiv benheving eller trendelenburgstilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av indre halsvene
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
|
Tverrsnittsareal av indre halsvene målt på ultralydbildet med planimetrimetode
|
engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrdiameter av indre halsvene
Tidsramme: kun engangsmålinger 10 min før innvendig halsvenekanylering
|
Tverrdiameter av indre halsvene målt på ultralydbildet
|
kun engangsmålinger 10 min før innvendig halsvenekanylering
|
|
horisontal diameter av indre halsvene
Tidsramme: kun én gangs målinger 10 min før halsvenen kanylering
|
horisontal diameter av indre halsvene målt på ultralydbildet
|
kun én gangs målinger 10 min før halsvenen kanylering
|
|
hud til indre halsvene dybde
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
|
hud til indre halsvene dybde målt på ultralydbildet
|
engangsmåling 10 min før halsvenen kanylering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-05-093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .