- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01401920
Inverkan av passiv benhöjning på tvärsnittsarean av den inre halsvenen hos spädbarn eller små barn som genomgår öppen hjärtkirurgi
Trendelenburg-positionen används vanligtvis för att öka IJV:s tvärsnittsarea. Trendelenburg-position kräver dock ett tiltbord för att placera huvudet i nedläge. Trendelenburg position kan också öka det intrakraniella trycket. Passiv benhöjning omfördelar mer blod från den nedre extremiteten till de centrala venerna och har visat sig öka tvärsnittsarean av IJV hos vuxna. Effekten av benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos små spädbarn och barn har dock inte utvärderats.
Utredarna utvärderade effekten av passiv benhöjning på tvärsnittsarean av IJV hos personer som genomgick öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inre halsvenskanylering (IJV) är avgörande för öppen hjärtkirurgi hos små spädbarn och barn för transfusion eller inotropisk infusion. Trendelenburg-positionen används vanligtvis för att öka IJV:s tvärsnittsarea.
Trendelenburg-position kräver dock ett tiltbord för att placera huvudet i nedläge. Trendelenburg position kan också öka det intrakraniella trycket. Passiv benhöjning omfördelar mer blod från den nedre extremiteten till de centrala venerna och har visat sig öka tvärsnittsarean av IJV hos vuxna. Effekten av benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos små spädbarn och barn har dock inte utvärderats. Dessutom har barn som genomgår öppen hjärtoperation på grund av hjärtavvikelse en förändrad hemodynamik och ofta överbelastat höger hjärta. Därför kan svaret på passiv benhöjning skilja sig från det för normal hjärtfysiologi. Därför utvärderade vi effekten av passiv benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos personer som genomgick öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn eller barn under 5 år som genomgår elektiv öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali under studieperioden
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av inre halsvenskanylering
- samtidig lungsjukdom som kan påverka hemodynamiken i höger hjärta
- ökat intrakraniellt tryck
- hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
små spädbarns- eller barnpatienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
|
bilateral passiv benhöjning i 30 sekunder
Trendelenburg-läge (15 grader) i 30 sekunder
Trendelenburg position + passiv benhöjd
ryggläge utan passiv benhöjning eller trendelenburgläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarea av inre halsvenen
Tidsram: engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
|
Tvärsnittsarea av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden med planimetrimetod
|
engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärdiameter av inre halsvenen
Tidsram: endast engångsmätningar 10 min före inre halsvenskanylering
|
Tvärdiameter av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden
|
endast engångsmätningar 10 min före inre halsvenskanylering
|
|
horisontell diameter av inre halsvenen
Tidsram: endast engångsmätningar 10 min före halsvenskanylering
|
horisontell diameter av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden
|
endast engångsmätningar 10 min före halsvenskanylering
|
|
hud till inre halsvens djup
Tidsram: engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
|
hud till inre halsvens djup mätt på ultraljudsbilden
|
engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011-05-093
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .