Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av passiv benhöjning på tvärsnittsarean av den inre halsvenen hos spädbarn eller små barn som genomgår öppen hjärtkirurgi

24 december 2013 uppdaterad av: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Trendelenburg-positionen används vanligtvis för att öka IJV:s tvärsnittsarea. Trendelenburg-position kräver dock ett tiltbord för att placera huvudet i nedläge. Trendelenburg position kan också öka det intrakraniella trycket. Passiv benhöjning omfördelar mer blod från den nedre extremiteten till de centrala venerna och har visat sig öka tvärsnittsarean av IJV hos vuxna. Effekten av benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos små spädbarn och barn har dock inte utvärderats.

Utredarna utvärderade effekten av passiv benhöjning på tvärsnittsarean av IJV hos personer som genomgick öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inre halsvenskanylering (IJV) är avgörande för öppen hjärtkirurgi hos små spädbarn och barn för transfusion eller inotropisk infusion. Trendelenburg-positionen används vanligtvis för att öka IJV:s tvärsnittsarea.

Trendelenburg-position kräver dock ett tiltbord för att placera huvudet i nedläge. Trendelenburg position kan också öka det intrakraniella trycket. Passiv benhöjning omfördelar mer blod från den nedre extremiteten till de centrala venerna och har visat sig öka tvärsnittsarean av IJV hos vuxna. Effekten av benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos små spädbarn och barn har dock inte utvärderats. Dessutom har barn som genomgår öppen hjärtoperation på grund av hjärtavvikelse en förändrad hemodynamik och ofta överbelastat höger hjärta. Därför kan svaret på passiv benhöjning skilja sig från det för normal hjärtfysiologi. Därför utvärderade vi effekten av passiv benhöjd på tvärsnittsarean av IJV hos personer som genomgick öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

spädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn eller barn under 5 år som genomgår elektiv öppen hjärtkirurgi för medfödd anomali under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av inre halsvenskanylering
  • samtidig lungsjukdom som kan påverka hemodynamiken i höger hjärta
  • ökat intrakraniellt tryck
  • hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
små spädbarns- eller barnpatienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
bilateral passiv benhöjning i 30 sekunder
Trendelenburg-läge (15 grader) i 30 sekunder
Trendelenburg position + passiv benhöjd
ryggläge utan passiv benhöjning eller trendelenburgläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarea av inre halsvenen
Tidsram: engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
Tvärsnittsarea av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden med planimetrimetod
engångsmätning 10 min före halsvenskanylering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärdiameter av inre halsvenen
Tidsram: endast engångsmätningar 10 min före inre halsvenskanylering
Tvärdiameter av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden
endast engångsmätningar 10 min före inre halsvenskanylering
horisontell diameter av inre halsvenen
Tidsram: endast engångsmätningar 10 min före halsvenskanylering
horisontell diameter av den inre halsvenen mätt på ultraljudsbilden
endast engångsmätningar 10 min före halsvenskanylering
hud till inre halsvens djup
Tidsram: engångsmätning 10 min före halsvenskanylering
hud till inre halsvens djup mätt på ultraljudsbilden
engångsmätning 10 min före halsvenskanylering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera