De invloed van passieve beenhoogte op de dwarsdoorsnede van de interne halsader bij zuigelingen of jonge kinderen die een openhartoperatie ondergaan
De trendelenburgpositie wordt meestal toegepast om de dwarsdoorsnede van de IJV te vergroten. De trendelenburgpositie vereist echter een kanteltafel om het hoofd in de neerwaartse positie te plaatsen. De Trendelenburg-positie kan ook de intracraniale druk verhogen. Passieve beenverhoging herverdeelt meer bloed van de onderste extremiteit naar de centrale aderen en het is bewezen dat het de dwarsdoorsnede van IJV bij volwassenen vergroot. Het effect van het optillen van de benen op de dwarsdoorsnede van de IJV bij kleine baby's en kinderen is echter niet geëvalueerd.
De onderzoekers evalueerden het effect van passieve beenverhoging op de dwarsdoorsnede van IJV bij proefpersonen die een openhartoperatie ondergingen voor aangeboren afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Interne halsader (IJV) canulatie is essentieel voor openhartoperaties van kleine baby's en kinderen voor transfusie of inotrope infusie. De trendelenburgpositie wordt meestal toegepast om de dwarsdoorsnede van de IJV te vergroten.
De trendelenburgpositie vereist echter een kanteltafel om het hoofd in de neerwaartse positie te plaatsen. De Trendelenburg-positie kan ook de intracraniale druk verhogen. Passieve beenverhoging herverdeelt meer bloed van de onderste extremiteit naar de centrale aderen en het is bewezen dat het de dwarsdoorsnede van IJV bij volwassenen vergroot. Het effect van het optillen van de benen op de dwarsdoorsnede van de IJV bij kleine baby's en kinderen is echter niet geëvalueerd. Bovendien hebben de kinderen die een openhartoperatie ondergaan vanwege een hartafwijking een veranderde hemodynamica en vaak een verstopt rechterhart. Daarom kan de reactie van passieve beenheffing verschillen van die van normale hartfysiologie. Daarom evalueerden we het effect van passieve beenverhoging op de dwarsdoorsnede van IJV bij proefpersonen die een openhartoperatie ondergingen voor aangeboren afwijkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen of kinderen jonger dan 5 jaar die tijdens de studieperiode een electieve openhartoperatie ondergaan voor een aangeboren afwijking
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van canulatie van de interne halsader
- gelijktijdige longziekte die de hemodynamica van het rechterhart kan beïnvloeden
- verhoogde intracraniale druk
- hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een openhartoperatie ondergaan
kleine zuigelingen of kinderen die een openhartoperatie ondergaan
|
bilaterale passieve beenverhoging gedurende 30 seconden
Trendelenburgpositie (15 graden) gedurende 30 seconden
Trendelenburgpositie + passieve beenverhoging
rugligging zonder passieve beenverhoging of trendelenburghouding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van de interne halsader
Tijdsspanne: eenmalige meting 10 min voor canulatie van de halsader
|
Dwarsdoorsnede van de interne halsader gemeten op het ultrasonografische beeld met de planimetriemethode
|
eenmalige meting 10 min voor canulatie van de halsader
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdiameter van interne halsader
Tijdsspanne: slechts eenmalige metingen 10 min voor interne halsadercanulatie
|
Dwarsdiameter van de interne halsader gemeten op het echografisch beeld
|
slechts eenmalige metingen 10 min voor interne halsadercanulatie
|
|
horizontale diameter van de interne halsader
Tijdsspanne: slechts eenmalige metingen 10 min voor canulatie van de halsader
|
horizontale diameter van de interne halsader gemeten op het echografisch beeld
|
slechts eenmalige metingen 10 min voor canulatie van de halsader
|
|
huid tot interne halsader diepte
Tijdsspanne: eenmalige meting 10 min voor canulatie van de halsader
|
diepte van huid tot interne halsader gemeten op het echografisch beeld
|
eenmalige meting 10 min voor canulatie van de halsader
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-05-093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .