Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​passiv benhøjde på tværsnitsarealet af den indre halsvene hos spædbørn eller små børn, der gennemgår åben hjerteoperation

24. december 2013 opdateret af: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Trendelenburg-positionen anvendes normalt for at øge tværsnitsarealet af IJV. Trendelenburg-position kræver dog et vippebord for at placere hovedet i nedadgående position. Trendelenburg-position kunne også øge det intrakranielle tryk. Passiv benhøjde omfordeler mere blod fra underekstremiteten ind i de centrale vener og har vist sig at øge tværsnitsarealet af IJV hos voksne. Effekten af ​​benhøjde på tværsnitsarealet af IJV hos små spædbørn og børn er dog ikke blevet evalueret.

Forskerne evaluerede effekten af ​​passiv benhøjde på tværsnitsarealet af IJV hos personer, der gennemgår åben hjerteoperation for medfødt anomali.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intern halsvene (IJV) kanylering er afgørende for åben hjerteoperation af små spædbørn og børn til transfusion eller inotropisk infusion. Trendelenburg-positionen anvendes normalt for at øge tværsnitsarealet af IJV.

Trendelenburg-position kræver dog et vippebord for at placere hovedet i nedadgående position. Trendelenburg-position kunne også øge det intrakranielle tryk. Passiv benhøjde omfordeler mere blod fra underekstremiteten ind i de centrale vener og har vist sig at øge tværsnitsarealet af IJV hos voksne. Effekten af ​​benhøjde på tværsnitsarealet af IJV hos små spædbørn og børn er dog ikke blevet evalueret. Desuden har de børn, der gennemgår åben hjerteoperation på grund af hjerteanomali, en ændret hæmodynamik og ofte overbelastet højre hjerte. Derfor kan responsen af ​​passiv benløft være anderledes end normal hjertefysiologi. Derfor evaluerede vi effekten af ​​passiv benhøjde på tværsnitsarealet af IJV hos personer, der gennemgår åben hjerteoperation for medfødt anomali.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn eller børn, der gennemgår åben hjerteoperation for medfødt anomali i studieperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn eller børn under 5 år, der gennemgår elektiv åben hjertekirurgi for medfødt anomali i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med intern halsvene kanylering
  • samtidig lungesygdom, der kan påvirke hæmodynamikken i højre hjerte
  • øget intrakranielt tryk
  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der gennemgår åben hjerteoperation
små spædbørns- eller børnepatienter, der gennemgår åben hjerteoperation
Andet: benhøjde
bilateral passiv ben elevation i 30 sekunder
Andet: Trendelenburg position
Trendelenburg-position (15 grader) i 30 sekunder
Andet: Trendelenburg position + passiv ben elevation
Trendelenburg position + passiv ben elevation
Andet: kontrolgruppe
rygliggende stilling uden passiv ben elevation eller trendelenburg stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af indre halsvene
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenskanylering
Tværsnitsareal af indre halsvene målt på det ultralydsbillede med planimetrimetode
engangsmåling 10 min før halsvenskanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværdiameter af indre halsvene
Tidsramme: kun engangsmålinger 10 min før indre halsvene kanylering
Tværgående diameter af indre halsvene målt på ultralydsbilledet
kun engangsmålinger 10 min før indre halsvene kanylering
vandret diameter af indre halsvene
Tidsramme: kun engangsmålinger 10 min før halsvenskanylering
vandret diameter af indre halsvene målt på det ultralydsbillede
kun engangsmålinger 10 min før halsvenskanylering
hud til indre halsvene dybde
Tidsramme: engangsmåling 10 min før halsvenskanylering
hud til indre halsvene dybde målt på ultralydsbilledet
engangsmåling 10 min før halsvenskanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-05-093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med benhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner