- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01401920
개심술을 받는 영유아의 내경정맥 단면적에 대한 수동적 다리 거상이 내경정맥 단면적에 미치는 영향
Trendelenburg 위치는 일반적으로 IJV의 단면적을 늘리기 위해 적용됩니다. 그러나 트렌델렌버그 자세는 헤드를 아래쪽 위치에 배치하기 위해 틸트 테이블이 필요합니다. Trendelenburg 위치는 또한 두개내압을 증가시킬 수 있습니다. 수동 다리 거상은 하지에서 중심 정맥으로 더 많은 혈액을 재분배하고 성인에서 IJV의 단면적을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 작은 영유아의 IJV 단면적에 대한 다리 높이의 영향은 평가되지 않았습니다.
조사관은 선천성 기형에 대한 개심술을 받는 피험자에서 IJV의 단면적에 대한 수동적 다리 거상 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
내부 경정맥(IJV) 캐뉼러 삽입은 수혈 또는 근수축 주입을 위한 어린 영유아의 심장 개복 수술에 필수적입니다. Trendelenburg 위치는 일반적으로 IJV의 단면적을 늘리기 위해 적용됩니다.
그러나 트렌델렌버그 자세는 헤드를 아래쪽 위치에 배치하기 위해 틸트 테이블이 필요합니다. Trendelenburg 위치는 또한 두개내압을 증가시킬 수 있습니다. 수동 다리 거상은 하지에서 중심 정맥으로 더 많은 혈액을 재분배하고 성인에서 IJV의 단면적을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 작은 영유아의 IJV 단면적에 대한 다리 높이의 영향은 평가되지 않았습니다. 또한, 심장 이상으로 개심술을 받는 어린이는 혈역학이 바뀌고 종종 오른쪽 심장이 울혈됩니다. 따라서 수동적 다리 거상의 반응은 정상적인 심장 생리학의 반응과 다를 수 있습니다. 따라서 우리는 선천성 기형으로 개심술을 받는 대상자의 IJV 단면적에 대한 수동 다리 거상 효과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 선천성 기형으로 선택적 개심술을 받는 5세 미만의 유아 또는 어린이
제외 기준:
- 내부 경정맥 캐뉼레이션의 이전 병력
- 오른쪽 심장의 혈역학에 영향을 미칠 수 있는 동시 폐질환
- 증가 된 두개 내압
- 혈역학적 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개심술을 받는 환자
개심술을 받는 영아 또는 어린이 환자
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30초 동안 양측 수동 다리 올리기
30초 동안 Trendelenburg 자세(15도)
Trendelenburg 위치 + 수동 다리 상승
수동적 다리 거상 또는 트렌델렌버그 자세가 없는 앙와위 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥의 단면적
기간: 경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전 1회 측정
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Planimetry 방법으로 초음파 영상에서 측정한 내경정맥의 단면적
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경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전 1회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥의 가로 직경
기간: 내부 경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전에 한 번만 측정
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초음파 영상에서 측정한 내경정맥의 횡경
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전에 한 번만 측정
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내부 경정맥의 수평 직경
기간: 경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전에 한 번만 측정
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초음파 영상에서 측정한 내경정맥의 수평 직경
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경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전에 한 번만 측정
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내부 경정맥 깊이 피부
기간: 경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전 1회 측정
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초음파 영상에서 측정된 피부에서 내경정맥까지의 깊이
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경정맥 캐뉼라 삽입 10분 전 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-05-093
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