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Der Einfluss der passiven Beinhochlagerung auf die Querschnittsfläche der V. jugularis interna bei Säuglingen oder Kleinkindern, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

24. Dezember 2013 aktualisiert von: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Die Trendelenburg-Position wird normalerweise angewendet, um die Querschnittsfläche der IJV zu vergrößern. Die Trendelenburg-Position erfordert jedoch einen Neigungstisch, um den Kopf in die untere Position zu bringen. Die Trendelenburg-Position könnte auch den intrakraniellen Druck erhöhen. Das passive Anheben der Beine verteilt mehr Blut von der unteren Extremität in die zentralen Venen und erhöht nachweislich die Querschnittsfläche der IJV bei Erwachsenen. Allerdings wurde die Auswirkung der Beinhochlagerung auf die Querschnittsfläche der IJV bei Kleinkindern und Kindern nicht untersucht.

Die Forscher bewerteten die Wirkung der passiven Beinhebung auf die Querschnittsfläche der IJV bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen wegen angeborener Anomalien unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kanülierung der inneren Jugularvene (IJV) ist für Operationen am offenen Herzen von Kleinkindern und Kindern für Transfusionen oder Inotropika-Infusionen unerlässlich. Die Trendelenburg-Position wird normalerweise angewendet, um die Querschnittsfläche der IJV zu vergrößern.

Die Trendelenburg-Position erfordert jedoch einen Neigungstisch, um den Kopf in die untere Position zu bringen. Die Trendelenburg-Position könnte auch den intrakraniellen Druck erhöhen. Das passive Anheben der Beine verteilt mehr Blut von der unteren Extremität in die zentralen Venen und erhöht nachweislich die Querschnittsfläche der IJV bei Erwachsenen. Allerdings wurde die Auswirkung der Beinhochlagerung auf die Querschnittsfläche der IJV bei Kleinkindern und Kindern nicht untersucht. Darüber hinaus haben die Kinder, die sich aufgrund einer Herzanomalie einer Operation am offenen Herzen unterziehen, eine veränderte Hämodynamik und oft ein verstopftes rechtes Herz. Daher kann sich die Reaktion der passiven Beinhebung von der der normalen Herzphysiologie unterscheiden. Daher haben wir die Wirkung der passiven Beinhebung auf die Querschnittsfläche der IJV bei Patienten bewertet, die sich einer Operation am offenen Herzen wegen angeborener Anomalie unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge oder Kinder, die sich während des Studienzeitraums einer Operation am offenen Herzen wegen angeborener Anomalien unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge oder Kinder unter 5 Jahren, die sich während des Studienzeitraums einer elektiven Operation am offenen Herzen wegen angeborener Anomalie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Kanülierung der inneren Jugularvene
  • gleichzeitige Lungenerkrankung, die die Hämodynamik des rechten Herzens beeinflussen kann
  • erhöhter Hirndruck
  • hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
kleine Säuglinge oder Kinder, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Sonstiges: Beinerhöhung
bilaterale passive Beinhebung für 30 Sekunden
Sonstiges: Trendelenburg-Position
Trendelenburg-Position (15 Grad) für 30 Sekunden
Sonstiges: Trendelenburg-Lagerung + passive Beinhochlagerung
Trendelenburg-Lagerung + passive Beinhochlagerung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Rückenlage ohne passive Beinhochlagerung oder Trendelenburg-Lagerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche der V. jugularis interna
Zeitfenster: einmalige Messung 10 min vor Kanülierung der Jugularvene
Querschnittsfläche der V. jugularis interna, gemessen auf dem Ultraschallbild mit Planimetrie-Methode
einmalige Messung 10 min vor Kanülierung der Jugularvene

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querdurchmesser der V. jugularis interna
Zeitfenster: nur einmalige Messungen 10 min vor Kanülierung der V. jugularis interna
Querdurchmesser der V. jugularis interna, gemessen auf dem Ultraschallbild
nur einmalige Messungen 10 min vor Kanülierung der V. jugularis interna
horizontaler Durchmesser der V. jugularis interna
Zeitfenster: nur einmalige Messungen 10 min vor Kanülierung der Jugularvene
horizontaler Durchmesser der V. jugularis interna, gemessen auf dem Ultraschallbild
nur einmalige Messungen 10 min vor Kanülierung der Jugularvene
Haut bis zur Tiefe der V. jugularis interna
Zeitfenster: einmalige Messung 10 min vor Kanülierung der Jugularvene
Tiefe der Haut bis zur V. jugularis interna, gemessen auf dem Ultraschallbild
einmalige Messung 10 min vor Kanülierung der Jugularvene

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-05-093

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