Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasivní elevace nohy na oblast průřezu vnitřní jugulární žíly u kojenců nebo malých dětí podstupujících otevřenou operaci srdce

24. prosince 2013 aktualizováno: Chung Su Kim, Samsung Medical Center

Trendelenburgova poloha se obvykle používá pro zvětšení plochy průřezu IJV. Trendelenburgova poloha však vyžaduje sklopný stůl pro umístění hlavy do spodní polohy. Trendelenburgova poloha by také mohla zvýšit intrakraniální tlak. Pasivní elevace nohy redistribuuje více krve z dolní končetiny do centrálních žil a je prokázáno, že zvyšuje plochu průřezu IJV u dospělých. Vliv elevace nohou na plochu průřezu IJV u malých kojenců a dětí však nebyl hodnocen.

Vyšetřovatelé hodnotili účinek pasivní elevace nohy na plochu průřezu IJV u subjektů podstupujících otevřenou operaci srdce pro vrozenou anomálii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kanylace vnitřní jugulární žíly (IJV) je nezbytná pro operaci otevřeného srdce malých kojenců a dětí pro transfuzi nebo inotropní infuzi. Trendelenburgova poloha se obvykle používá pro zvětšení plochy průřezu IJV.

Trendelenburgova poloha však vyžaduje sklopný stůl pro umístění hlavy do spodní polohy. Trendelenburgova poloha by také mohla zvýšit intrakraniální tlak. Pasivní elevace nohy redistribuuje více krve z dolní končetiny do centrálních žil a je prokázáno, že zvyšuje plochu průřezu IJV u dospělých. Vliv elevace nohou na plochu průřezu IJV u malých kojenců a dětí však nebyl hodnocen. Navíc děti podstupující operaci otevřeného srdce kvůli srdeční anomálii mají změněnou hemodynamiku a často přetížené pravé srdce. Proto může být reakce pasivního elevace nohou odlišná od reakce normální fyziologie srdce. Proto jsme hodnotili vliv pasivní elevace nohy na plochu průřezu IJV u subjektů podstupujících otevřenou operaci srdce pro vrozenou anomálii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kojenci nebo děti podstupující operaci otevřeného srdce pro vrozenou anomálii po dobu studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci nebo děti do 5 let podstupující elektivní operaci otevřeného srdce pro vrozenou anomálii po dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza kanylace vnitřní jugulární žíly
  • souběžné plicní onemocnění, které může ovlivnit hemodynamiku pravého srdce
  • zvýšený intrakraniální tlak
  • hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
malí kojenci nebo dětští pacienti podstupující operaci otevřeného srdce
Jiný: elevace nohou
bilaterální pasivní elevace nohy po dobu 30 sekund
Jiný: Trendelenburgova pozice
Trendelenburgova pozice (15 stupňů) po dobu 30 sekund
Jiný: Trendelenburgova pozice + pasivní elevace nohou
Trendelenburgova pozice + pasivní elevace nohou
Jiný: kontrolní skupina
poloha na zádech bez pasivní elevace nohou nebo trendelenburgova poloha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřez vnitřní jugulární žíly
Časové okno: jednorázové měření 10 minut před kanylací jugulární žíly
Plocha průřezu vnitřní jugulární žíly měřená na ultrasonografickém snímku metodou planimetrie
jednorázové měření 10 minut před kanylací jugulární žíly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčný průměr vnitřní jugulární žíly
Časové okno: pouze jedno měření 10 minut před kanylací vnitřní jugulární žíly
Příčný průměr vnitřní jugulární žíly měřený na ultrasonografickém snímku
pouze jedno měření 10 minut před kanylací vnitřní jugulární žíly
horizontální průměr vnitřní jugulární žíly
Časové okno: pouze jedno měření 10 minut před kanylací jugulární žíly
horizontální průměr vnitřní jugulární žíly měřený na ultrasonografickém snímku
pouze jedno měření 10 minut před kanylací jugulární žíly
kůže až do hloubky vnitřní jugulární žíly
Časové okno: jednorázové měření 10 minut před kanylací jugulární žíly
hloubka kůže k vnitřní jugulární žíle měřená na ultrasonografickém snímku
jednorázové měření 10 minut před kanylací jugulární žíly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung Su Kim, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-05-093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elevace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit